- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05307796
Strategietraining opnemen in het benoemen van behandelingen bij afasie
Strategietraining opnemen in het benoemen van behandelingen om generalisatie bij afasie te verbeteren
Deze studie integreert metacognitieve strategietraining in de behandeling van semantische kenmerkanalyse. Behandeling met semantische kenmerkanalyse heeft een sterke wetenschappelijke basis en het vermogen om het ophalen van woorden te verbeteren door omschrijving aan te moedigen. Circumlocution vergemakkelijkt self-cued naamgeving en helpt luisteraar begrip wanneer naamgeving mislukt. De behandeling met semantische kenmerkanalyse omvat echter geen directe technieken om patiënten met afasie te leren het gebruik van de omschrijvingsprocedure van de behandeling met semantische kenmerkanalyse te generaliseren. Daarom stelt deze studie voor dat het combineren van behandeling met semantische kenmerkanalyse en metacognitieve strategietraining het semantische systeem zal stimuleren en het gebruik van omschrijvingen door patiënten met afasie in uiteenlopende contexten zal vergroten.
Deze studie heeft tot doel het effect van de behandeling op de naamgevingsnauwkeurigheid te meten voor getrainde en ongetrainde items. De studie heeft ook tot doel het effect van de behandeling te meten op de kennis van mensen met afasie van de strategiecomponenten en veranderingen in verbalisaties tijdens terughaalpogingen. De centrale hypothese is dat strategietraining de expliciete kennis van patiënten met afasie over circumlocutie zal vergroten en hen in staat zal stellen deze te gebruiken om (1) zelfbenoeming te vergemakkelijken en (2) meer informatieve verbonden spraak te produceren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Elke 40 seconden krijgt iemand in de Verenigde Staten een beroerte. Ongeveer 25% van de overlevenden van een beroerte krijgt afasie, een communicatiestoornis die kan leiden tot een gedeeltelijk of volledig verlies van gesproken en geschreven taalvaardigheid, wat een aanzienlijke en negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven en maatschappelijke participatie. Het vermogen om objecten verbaal te labelen, in de literatuur 'benoemen' genoemd, is bij alle patiënten met afasie aangetast. Benoemen is daarom een gemeenschappelijk aandachtspunt van de behandeling. Benoemingsbehandelingen verbeteren het benoemvermogen van mensen met afasie voor items die direct tijdens de therapie worden getraind. Deze zelfde behandelingen hebben echter te maken met twee kritieke beperkingen: (1) inconsistente generalisatie naar ongetrainde items, en (2) weinig tot geen generalisatie naar spontane, verbonden spraak. Aangezien het onmogelijk is om het hele universum van objecten te trainen tijdens de therapiekuur van een patiënt, is het van cruciaal belang om de voordelen te generaliseren die verder gaan dan wat in de therapie is getraind.
Recent werk toont aan dat het leersucces van patiënten met afasie afhangt van hun vermogen om optimale strategieën te ontwikkelen die het leren ondersteunen, maar dat ze deze strategieën niet zelfstandig ontwikkelen. Er zijn ook aanwijzingen dat patiënten met afasie door expliciete strategietraining kunnen leren strategieën te implementeren en te generaliseren waarvan bekend is dat ze het leren ondersteunen, en het gebruik ervan in meerdere omgevingen kunnen overbrengen. Als zodanig wordt voorspeld dat het benoemen van behandeluitkomsten aanzienlijk zou worden verbeterd door strategietraining in de behandeling op te nemen.
Deze studie stelt voor om strategietraining op te nemen in het benoemen van behandelingen om de generalisatie te verbeteren. Circumlocutie, een verbaal gedrag waarbij patiënten met afasie de kenmerken van een object beschrijven als ze het niet kunnen benoemen, staat erom bekend het benoemen te vergemakkelijken en de luisteraar te helpen begrijpen. Semantische kenmerkanalyse is een welbekende naamgevingsbehandeling waarvan wordt gedacht dat ze omschrijvingen aanmoedigt. Semantic Feature Analysis-behandeling omvat geen directe technieken die patiënten met afasie leren hoe ze het gebruik van de circumlocutieprocedure van de behandeling kunnen generaliseren. In feite zijn er geen studies die patiënten met afasie expliciet hebben getraind in het gebruik van de omschrijvingsprocedure die ze leren tijdens de behandeling met semantische kenmerkanalyse tijdens dagelijkse communicatie. Integendeel, er wordt aangenomen dat patiënten met afasie impliciet zullen leren hoe ze de procedure moeten gebruiken, alleen door herhaalde oefening en gewenning. Deze studie stelt voor dat strategietraining het integrale ontbrekende stuk is dat er met succes toe zal leiden dat mensen met afasie de procedure voor semantische kenmerkanalyse gegeneraliseerd toepassen.
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om vast te stellen of het benoemen van behandelingen die strategietraining bevatten, resulteert in een toegenomen gebruik van omschrijvingen door mensen met afasie. De centrale hypothese is dat strategietraining de expliciete kennis van patiënten met afasie over circumlocutie zal vergroten en hen in staat zal stellen deze te gebruiken om (1) zelfbenoeming te vergemakkelijken en (2) meer informatieve verbonden spraak te produceren. Er wordt voorspeld dat een toenemend gebruik van omschrijvingen zal resulteren in generalisatie op zowel het niveau van stoornis (benoeming) als het niveau van participatie (effectieve communicatie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- MGH-Institute of Health Professions
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een enkele beroerte van de linkerhersenhelft ervaren,
- Heb afasie als gevolg van een beroerte,
- In de chronische stadia van hun afasie zijn, ten minste 6 maanden na het begin van een beroerte.
- Tussen de 18 en 89 jaar oud zijn, en
- Wees een bekwame Engelse spreker,
- Geen voorgeschiedenis hebben van neurodegeneratieve ziekte, motorische spraakstoornis, significante psychische aandoening, psychiatrische stoornis, drugs-/alcoholmisbruik of neurologische aandoening die hun cognitieve, taal- en geheugensystemen zou kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Ervaren meerdere slagen;
- In de acute fase van hun afasie zijn, <6 maanden na het begin van een beroerte;
- Een diagnose hebben van neurodegeneratieve ziekte, ernstige psychische aandoening, psychiatrische stoornis, drugs- / alcoholmisbruik of neurologische aandoening die cognitieve, taal- en geheugensystemen kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Semantische kenmerkanalyse plus metacognitieve strategietraining
Deelnemers volgen acht weken lang drie behandelsessies per week.
Behandelingssessies omvatten: strategie-educatie (deelnemers leren over anomie, omschrijving en het doel van omschrijving), semantische kenmerkanalyse plus toepassing van strategie (deelnemers bouwen zelfbewustzijn op en oefenen omschrijving), en strategie-debriefing (deelnemers reflecteren en ontvangen feedback over hun prestaties, en scenario's genereren waarin ze de strategie in het dagelijks leven zouden kunnen gebruiken).
|
De strategietraining die in dit onderzoek centraal staat, is een metacognitieve strategietraining die bedoeld is om het bewustzijn van naamgeving en methoden te vergroten om gevallen van moeilijke naamgeving te overwinnen.
Strategietraining omvat (a) het leren van de deelnemer om gevallen te identificeren waarin hij objecten niet kan benoemen, (b) een raamwerk van 6 kenmerken leren (bijv.
groep, gebruik, actie) waarvan is vastgesteld dat het de activering van semantische kenmerken bij afasie ondersteunt, (c) leer en oefen strategieën om het raamwerk te gebruiken in gevallen van woordvindingsproblemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naamgevingsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Aantal foto's nauwkeurig genoemd bij het bekijken van een serie van 176 objectfoto's
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
|
Strategie Gebruik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Aantal keren dat er sprake is van een omschrijving op momenten van moeilijk benoemen bij het bekijken van een reeks van 176 objectafbeeldingen
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
|
Strategie Kennis
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Aantal strategiecomponenten (van de 6) deelnemers identificeren (verbaal of gebarend) onafhankelijk
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inhoud Informatie-eenheden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Aantal inhoudsinformatie-eenheden (CIU's) in verbonden spraakmonsters bij het beschrijven van afbeeldingen en het vertellen van verhalen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofia Vallila Rohter, PhD, MGH Institute of Health Professions
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021P000705
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .