Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky externích narážek versus interních narážkových zpráv na variabilitu a vliv srdeční frekvence

10. října 2023 aktualizováno: Carly R Pacanowski, University of Delaware

Tato randomizovaná kontrolovaná studie posoudí účinky zasílání zpráv zaměřených na externí podněty (tj. vládní doporučení MyPlate) ve srovnání se zasíláním zpráv zaměřených na interní narážky (tj. intuitivní stravování). Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o psychických změnách uvnitř člověka (např. ovlivnit) a fyziologické (např. variabilita srdeční frekvence) výsledky u studentek vysokých škol.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek studie. V první podmínce účastníci zhlédnou pětiminutové video zaměřené na tradiční principy nutriční výchovy. Ve druhém případě účastníci zhlédnou pětiminutové video zaměřené na intuitivní principy stravování.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19711
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-29 let
  • identifikovat se jako žena
  • student

Kritéria vyloučení:

  • mimo věkové rozmezí 18-29 let
  • neidentifikujte se jako žena
  • se nemohl zúčastnit osobního studijního pobytu na University of Delaware

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interní zprávy Cues
Účastníci zhlédnou pětiminutové video zaměřené na intuitivní principy stravování.
Účastníci zhlédnou 5minutové edukační video zaměřené na intuitivní principy stravování.
Aktivní komparátor: Externí zprávy Cues
Účastníci zhlédnou pětiminutové video zaměřené na tradiční principy nutriční výchovy.
Účastníci zhlédnou 5minutové nutriční vzdělávací video zaměřené na tradiční principy nutriční výchovy, jako je čtení etiket.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: HRV bude měřena během 3minutového základního období a při sledování 5minutového intervenčního videa.
Variabilita srdeční frekvence měří časovou odchylku mezi jednotlivými srdečními tepy. To bude měřeno pomocí Firstbeat Electrocardiograms (EKG), které si účastníci připevní na hrudník pomocí dvou elektrod.
HRV bude měřena během 3minutového základního období a při sledování 5minutového intervenčního videa.
Změna v afektu
Časové okno: PANAS je spravován před a bezprostředně po zhlédnutí videa.
Vliv bude posuzován pomocí plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS), nástroje, který žádá účastníky, aby seřadili rozsah, v jakém pociťují každou z 20 různých emocí, na stupnici 1-5. PANAS vytváří skóre od 10 do 50 pro každý pozitivní a negativní účinek, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně těchto stavů.
PANAS je spravován před a bezprostředně po zhlédnutí videa.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1846581

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dataset

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta, zdravá

Předplatit