- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05309941
Účinky externích narážek versus interních narážkových zpráv na variabilitu a vliv srdeční frekvence
Tato randomizovaná kontrolovaná studie posoudí účinky zasílání zpráv zaměřených na externí podněty (tj. vládní doporučení MyPlate) ve srovnání se zasíláním zpráv zaměřených na interní narážky (tj. intuitivní stravování). Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o psychických změnách uvnitř člověka (např. ovlivnit) a fyziologické (např. variabilita srdeční frekvence) výsledky u studentek vysokých škol.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek studie. V první podmínce účastníci zhlédnou pětiminutové video zaměřené na tradiční principy nutriční výchovy. Ve druhém případě účastníci zhlédnou pětiminutové video zaměřené na intuitivní principy stravování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19711
- University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-29 let
- identifikovat se jako žena
- student
Kritéria vyloučení:
- mimo věkové rozmezí 18-29 let
- neidentifikujte se jako žena
- se nemohl zúčastnit osobního studijního pobytu na University of Delaware
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interní zprávy Cues
Účastníci zhlédnou pětiminutové video zaměřené na intuitivní principy stravování.
|
Účastníci zhlédnou 5minutové edukační video zaměřené na intuitivní principy stravování.
|
|
Aktivní komparátor: Externí zprávy Cues
Účastníci zhlédnou pětiminutové video zaměřené na tradiční principy nutriční výchovy.
|
Účastníci zhlédnou 5minutové nutriční vzdělávací video zaměřené na tradiční principy nutriční výchovy, jako je čtení etiket.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: HRV bude měřena během 3minutového základního období a při sledování 5minutového intervenčního videa.
|
Variabilita srdeční frekvence měří časovou odchylku mezi jednotlivými srdečními tepy.
To bude měřeno pomocí Firstbeat Electrocardiograms (EKG), které si účastníci připevní na hrudník pomocí dvou elektrod.
|
HRV bude měřena během 3minutového základního období a při sledování 5minutového intervenčního videa.
|
|
Změna v afektu
Časové okno: PANAS je spravován před a bezprostředně po zhlédnutí videa.
|
Vliv bude posuzován pomocí plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS), nástroje, který žádá účastníky, aby seřadili rozsah, v jakém pociťují každou z 20 různých emocí, na stupnici 1-5.
PANAS vytváří skóre od 10 do 50 pro každý pozitivní a negativní účinek, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně těchto stavů.
|
PANAS je spravován před a bezprostředně po zhlédnutí videa.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1846581
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko