Los efectos de las señales externas frente a los mensajes de señales internas sobre la variabilidad y el efecto de la frecuencia cardíaca
10 de octubre de 2023 actualizado por: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Este ensayo controlado aleatorizado evaluará los efectos de los mensajes enfocados en señales externas (es decir, recomendaciones gubernamentales de MyPlate) en comparación con los mensajes enfocados en señales internas (es decir, alimentación intuitiva). Los investigadores recopilarán datos sobre los cambios psicológicos dentro de la persona (p. afecto) y fisiológicos (p. variabilidad de la frecuencia cardíaca) resultados en estudiantes universitarias.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones de estudio. En la condición uno, los participantes verán un video de cinco minutos que se enfoca en los principios tradicionales de educación nutricional. En la condición dos, los participantes verán un video de cinco minutos que se enfoca en los principios de la alimentación intuitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
- University of Delaware
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-29 años
- identificarse como mujer
- estudiante universitario
Criterio de exclusión:
- fuera del rango de edad de 18-29 años
- no te identificas como mujer
- no poder asistir a una visita de estudio en persona en la Universidad de Delaware
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajería de señales internas
Los participantes verán un video de cinco minutos que se centra en los principios de alimentación intuitiva.
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Los participantes verán un video de educación nutricional de 5 minutos centrado en los principios de alimentación intuitiva.
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Comparador activo: Mensajes de señales externas
Los participantes verán un video de cinco minutos que se centra en los principios tradicionales de educación nutricional.
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Los participantes verán un video de educación nutricional de 5 minutos centrado en los principios tradicionales de educación nutricional, como la lectura de etiquetas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: La VFC se medirá durante un período de referencia de 3 minutos y mientras se ve un video de intervención de 5 minutos.
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La variabilidad del ritmo cardíaco mide la variación en el tiempo entre cada latido del corazón.
Esto se medirá utilizando electrocardiogramas (ECG) de Firstbeat que los participantes colocarán en su pecho con dos electrodos.
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La VFC se medirá durante un período de referencia de 3 minutos y mientras se ve un video de intervención de 5 minutos.
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Cambio en Afecto
Periodo de tiempo: El PANAS se administra antes e inmediatamente después de ver el video.
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El afecto se evaluará utilizando el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS), un instrumento que pide a los participantes que clasifiquen hasta qué punto sienten cada una de las 20 emociones diferentes en una escala del 1 al 5.
El PANAS produce una puntuación de 10 a 50 para cada Afecto Positivo y Afecto Negativo, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estos estados.
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El PANAS se administra antes e inmediatamente después de ver el video.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
- Investigador principal: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1846581
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Conjunto de datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .