Effektene av eksterne signaler versus interne signaler-meldinger på hjertefrekvensvariasjoner og -påvirkning
10. oktober 2023 oppdatert av: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Denne randomiserte kontrollerte studien vil vurdere effekten av meldinger med fokus på eksterne signaler (dvs. myndighetenes anbefalinger fra MyPlate) sammenlignet med meldinger med fokus på interne signaler (dvs. intuitiv spising). Etterforskerne vil samle inn data om indre endringer i psykologiske (f.eks. affekt) og fysiologisk (f.eks. hjertefrekvensvariasjoner) utfall hos kvinnelige studenter.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to studiebetingelser. I tilstand én vil deltakerne se en fem minutters video som fokuserer på tradisjonelle ernæringsopplæringsprinsipper. I tilstand to vil deltakerne se en fem minutters video med fokus på intuitive spiseprinsipper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19711
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-29 år
- identifisere seg som kvinne
- høyskolestudent
Ekskluderingskriterier:
- utenfor aldersgruppen 18-29 år
- ikke identifiser deg selv som kvinne
- ikke i stand til å delta på et personlig studiebesøk ved University of Delaware
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interne Cues-meldinger
Deltakerne vil se en fem minutters video med fokus på intuitive spiseprinsipper.
|
Deltakerne vil se en 5 minutters ernæringsundervisningsvideo med fokus på intuitive spiseprinsipper.
|
|
Aktiv komparator: Eksterne Cues-meldinger
Deltakerne vil se en fem minutters video som fokuserer på tradisjonelle ernæringsopplæringsprinsipper.
|
Deltakerne vil se en 5-minutters ernæringsundervisningsvideo med fokus på tradisjonelle ernæringsundervisningsprinsipper som etikettlesing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: HRV vil bli målt i løpet av en 3-minutters baseline-periode og mens du ser på en 5-minutters intervensjonsvideo.
|
Hjertefrekvensvariabilitet måler variasjonen i tid mellom hvert hjerteslag.
Dette vil bli målt ved hjelp av Firstbeat Electrocardiograms (EKG) som deltakerne vil feste til brystet ved hjelp av to elektroder.
|
HRV vil bli målt i løpet av en 3-minutters baseline-periode og mens du ser på en 5-minutters intervensjonsvideo.
|
|
Endring i Affekt
Tidsramme: PANAS administreres før og umiddelbart etter visning av videoen.
|
Affekt vil bli vurdert ved hjelp av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), et instrument som ber deltakerne rangere i hvilken grad de føler hver av 20 forskjellige følelser på en skala fra 1-5.
PANAS gir en poengsum fra 10-50 for hver positiv effekt og negativ påvirkning, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av disse tilstandene.
|
PANAS administreres før og umiddelbart etter visning av videoen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
- Hovedetterforsker: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1846581
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasett
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .