- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05309941
Effekterna av externa signaler kontra interna signalmeddelanden på hjärtfrekvensvariationer och påverkan
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att bedöma effekterna av externa Cues-fokuserade meddelanden (dvs. regeringens rekommendationer från MyPlate) jämfört med Internal Cues-fokuserade meddelanden (dvs intuitivt ätande). Utredarna kommer att samla in data om förändringar inom människan i psykologiska (t.ex. påverka) och fysiologiska (t.ex. hjärtfrekvensvariationer) resultat hos kvinnliga högskolestudenter.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två studievillkor. I tillstånd ett kommer deltagarna att se en fem minuters video som fokuserar på traditionella kostundervisningsprinciper. I tillstånd två kommer deltagarna att se en fem minuters video med fokus på intuitiva ätprinciper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19711
- University of Delaware
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-29 år
- identifiera sig som kvinna
- högskolestudent
Exklusions kriterier:
- utanför åldersspannet 18-29 år
- identifiera dig inte som kvinna
- inte kunna delta i ett personligt studiebesök vid University of Delaware
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interna Cues-meddelanden
Deltagarna kommer att se en fem minuters video med fokus på intuitiva matprinciper.
|
Deltagarna kommer att se en 5 minuters kostutbildningsvideo fokuserad på intuitiva matprinciper.
|
|
Aktiv komparator: Externa Cues-meddelanden
Deltagarna kommer att se en fem minuters video som fokuserar på traditionella näringsutbildningsprinciper.
|
Deltagarna kommer att se en 5 minuters utbildningsvideo om näringslära som fokuserar på traditionella kostundervisningsprinciper som etikettläsning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: HRV kommer att mätas under en 3-minuters baslinjeperiod och när du tittar på en 5-minuters interventionsvideo.
|
Hjärtfrekvensvariation mäter variationen i tid mellan varje hjärtslag.
Detta kommer att mätas med hjälp av Firstbeat-elektrokardiogram (EKG) som deltagarna fäster på bröstet med två elektroder.
|
HRV kommer att mätas under en 3-minuters baslinjeperiod och när du tittar på en 5-minuters interventionsvideo.
|
|
Förändring i Affekt
Tidsram: PANAS administreras före och omedelbart efter att du tittat på videon.
|
Affekt kommer att bedömas med hjälp av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), ett instrument som ber deltagarna att rangordna i vilken utsträckning de känner var och en av 20 olika känslor på en skala från 1-5.
PANAS ger en poäng från 10-50 för varje positiv och negativ påverkan, med högre poäng som indikerar högre nivåer av dessa tillstånd.
|
PANAS administreras före och omedelbart efter att du tittat på videon.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
- Huvudutredare: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1846581
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .