- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05309941
De effecten van externe signalen versus interne signalen op hartslagvariabiliteit en -affect
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de effecten beoordelen van berichten gericht op externe signalen (d.w.z. overheidsaanbevelingen van MyPlate) in vergelijking met berichten gericht op interne signalen (d.w.z. intuïtief eten). De onderzoekers zullen gegevens verzamelen over interne veranderingen in psychologische (bijv. affect) en fysiologisch (bijv. hartslagvariabiliteit) uitkomsten bij vrouwelijke studenten.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee studiecondities. In voorwaarde één bekijken de deelnemers een video van vijf minuten waarin de principes van traditionele voedingseducatie centraal staan. In voorwaarde twee bekijken deelnemers een video van vijf minuten waarin de principes van intuïtief eten centraal staan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19711
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-29 jaar oud
- identificeren als vrouw
- student
Uitsluitingscriteria:
- buiten de leeftijdscategorie van 18-29 jaar
- identificeer jezelf niet als vrouw
- niet in staat om een persoonlijk studiebezoek aan de Universiteit van Delaware bij te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interne signalen
Deelnemers bekijken een video van vijf minuten waarin de principes van intuïtief eten centraal staan.
|
Deelnemers bekijken een 5 minuten durende video over voedingseducatie, gericht op intuïtieve eetprincipes.
|
Actieve vergelijker: Externe signalen
Deelnemers bekijken een video van vijf minuten waarin de nadruk ligt op de principes van traditionele voedingseducatie.
|
Deelnemers bekijken een 5 minuten durende video over voedingseducatie, gericht op traditionele voedingseducatieprincipes, zoals het lezen van etiketten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: HRV wordt gemeten tijdens een basislijnperiode van 3 minuten en tijdens het bekijken van een interventievideo van 5 minuten.
|
Hartslagvariabiliteit meet de variatie in tijd tussen elke hartslag.
Dit wordt gemeten met behulp van Firstbeat-elektrocardiogrammen (ECG's) die deelnemers met twee elektroden op hun borst bevestigen.
|
HRV wordt gemeten tijdens een basislijnperiode van 3 minuten en tijdens het bekijken van een interventievideo van 5 minuten.
|
Verandering in affect
Tijdsspanne: De PANAS wordt voor en direct na het bekijken van de video afgenomen.
|
Affect wordt beoordeeld met behulp van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), een instrument dat deelnemers vraagt om de mate waarin ze elk van 20 verschillende emoties voelen te rangschikken op een schaal van 1-5.
De PANAS produceert een score van 10-50 voor elk Positief Affect en Negatief Affect, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van deze toestanden.
|
De PANAS wordt voor en direct na het bekijken van de video afgenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
- Hoofdonderzoeker: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1846581
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet, gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk