- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05309941
Ulkoisten vihjeiden ja sisäisten vihjeiden vaikutukset sykkeen vaihteluun ja vaikutuksiin
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa arvioidaan ulkoisiin vihjeisiin keskittyvän viestinnän (eli MyPlaten hallituksen suositusten) vaikutuksia verrattuna sisäisiin vihjeisiin kohdistettuun viestiin (eli intuitiiviseen syömiseen). Tutkijat keräävät tietoa ihmisen sisäisistä psykologisista muutoksista (esim. vaikuttaa) ja fysiologisia (esim. sykevaihtelu) tulokset naispuolisilla korkeakouluopiskelijoilla.
Osallistujat määrätään satunnaisesti yhteen kahdesta tutkimusehdosta. Ehdossa yksi osallistujat katsovat viiden minuutin videon, joka keskittyy perinteiseen ravitsemuskasvatuksen periaatteisiin. Ehdossa kaksi osallistujat katsovat viiden minuutin videon, joka keskittyy intuitiivisen syömisen periaatteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19711
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-29 vuotias
- tunnistaa naiseksi
- yliopisto-opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- 18-29-vuotiaiden ulkopuolella
- älä tunnista itseäsi naiseksi
- ei voi osallistua henkilökohtaiselle opintovierailulle Delawaren yliopistoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäisten vihjeiden viestintä
Osallistujat katsovat viiden minuutin videon, joka keskittyy intuitiivisen syömisen periaatteisiin.
|
Osallistujat katsovat 5 minuutin ravitsemuskasvatusvideon, joka keskittyy intuitiiviseen syömisen periaatteisiin.
|
|
Active Comparator: Ulkoisten vihjeiden viestintä
Osallistujat katsovat viiden minuutin videon, joka keskittyy perinteiseen ravitsemuskasvatuksen periaatteisiin.
|
Osallistujat katsovat 5 minuutin ravitsemuskasvatusvideon, joka keskittyy perinteiseen ravitsemuskasvatuksen periaatteisiin, kuten etikettien lukemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: HRV mitataan 3 minuutin perusjakson aikana ja katsottaessa 5 minuutin interventiovideota.
|
Sykevaihtelu mittaa ajan vaihtelua kunkin sydämenlyönnin välillä.
Tämä mitataan Firstbeat-sähkökardiogrammeilla (EKG), jotka osallistujat kiinnittävät rintakehään kahdella elektrodilla.
|
HRV mitataan 3 minuutin perusjakson aikana ja katsottaessa 5 minuutin interventiovideota.
|
|
Muutos vaikutuksessa
Aikaikkuna: PANAS annetaan ennen videon katselua ja heti sen jälkeen.
|
Vaikutusta arvioidaan käyttämällä Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -instrumenttia, joka pyytää osallistujia luokittelemaan asteikolla 1-5, missä määrin he tuntevat kutakin 20 erilaisesta tunteesta.
PANAS tuottaa arvosanan 10-50 jokaisesta positiivisesta ja negatiivisesta vaikutuksesta, ja korkeammat pisteet osoittavat näiden tilojen korkeampaa tasoa.
|
PANAS annetaan ennen videon katselua ja heti sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
- Päätutkija: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1846581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .