Влияние внешних сигналов по сравнению с внутренними сигналами на вариабельность и влияние сердечного ритма
10 октября 2023 г. обновлено: Carly R Pacanowski, University of Delaware
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться влияние обмена сообщениями, ориентированными на внешние сигналы (т. е. правительственные рекомендации MyPlate), по сравнению с обменом сообщениями, ориентированными на внутренние сигналы (т. е. интуитивное питание). Исследователи будут собирать данные о внутренних психологических изменениях (например, аффект) и физиологический (напр. вариабельность сердечного ритма) результаты у студенток.
Участники будут случайным образом распределены по одному из двух условий исследования. В первом условии участники увидят пятиминутный видеоролик, посвященный традиционным принципам обучения питанию. Во втором условии участники будут просматривать пятиминутное видео, посвященное принципам интуитивного питания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19711
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-29 лет
- идентифицировать себя как женщина
- студент колледжа
Критерий исключения:
- вне возрастного диапазона 18-29 лет
- не идентифицируйте себя как женщину
- не может лично присутствовать на учебной поездке в Университете Делавэра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутренние сигналы
Участники увидят пятиминутное видео, посвященное принципам интуитивного питания.
|
Участники посмотрят 5-минутный обучающий видеоролик по вопросам питания, посвященный принципам интуитивного питания.
|
|
Активный компаратор: Обмен внешними сигналами
Участники увидят пятиминутное видео, посвященное традиционным принципам обучения правильному питанию.
|
Участники посмотрят 5-минутный обучающий видеоролик по вопросам питания, посвященный традиционным принципам обучения питанию, таким как чтение этикеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: ВСР будет измеряться в течение 3-минутного исходного периода и во время просмотра 5-минутного видео вмешательства.
|
Вариабельность сердечного ритма измеряет изменение во времени между каждым ударом сердца.
Это будет измеряться с помощью электрокардиограммы Firstbeat (ЭКГ), которую участники прикрепляют к груди с помощью двух электродов.
|
ВСР будет измеряться в течение 3-минутного исходного периода и во время просмотра 5-минутного видео вмешательства.
|
|
Изменение эффекта
Временное ограничение: ПАНАС вводят до и сразу после просмотра видео.
|
Воздействие будет оцениваться с использованием таблицы положительных и отрицательных воздействий (PANAS), инструмента, который просит участников оценить степень, в которой они испытывают каждую из 20 различных эмоций по шкале от 1 до 5.
PANAS дает оценку от 10 до 50 для каждого положительного аффекта и негативного аффекта, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни этих состояний.
|
ПАНАС вводят до и сразу после просмотра видео.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
- Главный следователь: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1846581
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Набор данных
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .