Gli effetti dei segnali esterni rispetto alla messaggistica dei segnali interni sulla variabilità e l'affetto della frequenza cardiaca
10 ottobre 2023 aggiornato da: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Questo studio controllato randomizzato valuterà gli effetti della messaggistica focalizzata sui segnali esterni (ad esempio, raccomandazioni governative di MyPlate) rispetto alla messaggistica focalizzata sui segnali interni (ad esempio, alimentazione intuitiva). Gli investigatori raccoglieranno dati sui cambiamenti psicologici all'interno della persona (ad es. affetto) e fisiologico (es. variabilità della frequenza cardiaca) nelle studentesse universitarie.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di studio. Nella condizione uno, i partecipanti visualizzeranno un video di cinque minuti incentrato sui principi tradizionali dell'educazione alimentare. Nella condizione due, i partecipanti visualizzeranno un video di cinque minuti incentrato sui principi del mangiare intuitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19711
- University of Delaware
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-29 anni
- identificarsi come femmina
- studente universitario
Criteri di esclusione:
- al di fuori della fascia di età di 18-29 anni
- non identificarti come femmina
- non in grado di partecipare a una visita di studio di persona presso l'Università del Delaware
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Messaggi di segnali interni
I partecipanti vedranno un video di cinque minuti incentrato sui principi alimentari intuitivi.
|
I partecipanti vedranno un video di educazione nutrizionale di 5 minuti incentrato sui principi alimentari intuitivi.
|
|
Comparatore attivo: Messaggi di segnali esterni
I partecipanti vedranno un video di cinque minuti incentrato sui principi tradizionali dell'educazione alimentare.
|
I partecipanti vedranno un video di educazione alimentare di 5 minuti incentrato sui principi tradizionali dell'educazione alimentare come la lettura delle etichette.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: L'HRV verrà misurato durante un periodo di riferimento di 3 minuti e durante la visione di un video di intervento di 5 minuti.
|
La variabilità della frequenza cardiaca misura la variazione nel tempo tra ogni battito cardiaco.
Questo verrà misurato utilizzando gli elettrocardiogrammi Firstbeat (ECG) che i partecipanti attaccheranno al petto utilizzando due elettrodi.
|
L'HRV verrà misurato durante un periodo di riferimento di 3 minuti e durante la visione di un video di intervento di 5 minuti.
|
|
Cambiamento di affetto
Lasso di tempo: Il PANAS viene somministrato prima e subito dopo la visione del video.
|
L'affetto sarà valutato utilizzando il Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS), uno strumento che chiede ai partecipanti di classificare la misura in cui provano ciascuna delle 20 diverse emozioni su una scala da 1 a 5.
Il PANAS produce un punteggio da 10 a 50 per ogni affetto positivo e affetto negativo, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di questi stati.
|
Il PANAS viene somministrato prima e subito dopo la visione del video.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
- Investigatore principale: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1846581
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Set di dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .