Os efeitos de sugestões externas versus mensagens de sugestões internas sobre a variabilidade e o efeito da frequência cardíaca
10 de outubro de 2023 atualizado por: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Este estudo randomizado controlado avaliará os efeitos das mensagens focadas em dicas externas (ou seja, recomendações do governo do MyPlate) em comparação com as mensagens focadas em dicas internas (ou seja, alimentação intuitiva). Os investigadores coletarão dados sobre mudanças pessoais no psicológico (por exemplo, afetam) e fisiológicas (por exemplo, variabilidade da frequência cardíaca) em estudantes universitárias.
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições de estudo. Na primeira condição, os participantes assistirão a um vídeo de cinco minutos com foco nos princípios tradicionais de educação nutricional. Na segunda condição, os participantes assistirão a um vídeo de cinco minutos com foco em princípios alimentares intuitivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
- University of Delaware
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-29 anos
- identificar como mulher
- estudante de faculdade
Critério de exclusão:
- fora da faixa etária de 18 a 29 anos
- não se identifique como mulher
- não pode comparecer a uma visita de estudo presencial na Universidade de Delaware
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens de dicas internas
Os participantes assistirão a um vídeo de cinco minutos com foco em princípios alimentares intuitivos.
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Os participantes assistirão a um vídeo de educação nutricional de 5 minutos focado nos princípios alimentares intuitivos.
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Comparador Ativo: Mensagens de dicas externas
Os participantes assistirão a um vídeo de cinco minutos com foco nos princípios tradicionais da educação nutricional.
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Os participantes assistirão a um vídeo de educação nutricional de 5 minutos focado nos princípios tradicionais de educação nutricional, como a leitura de rótulos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: A VFC será medida durante um período de linha de base de 3 minutos e enquanto assiste a um vídeo de intervenção de 5 minutos.
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A variabilidade da frequência cardíaca mede a variação no tempo entre cada batimento cardíaco.
Isso será medido usando eletrocardiogramas Firstbeat (ECGs) que os participantes irão anexar ao peito usando dois eletrodos.
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A VFC será medida durante um período de linha de base de 3 minutos e enquanto assiste a um vídeo de intervenção de 5 minutos.
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Mudança de efeito
Prazo: O PANAS é administrado antes e imediatamente após a visualização do vídeo.
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O afeto será avaliado usando o Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), um instrumento que pede aos participantes que classifiquem até que ponto estão sentindo cada uma das 20 emoções diferentes em uma escala de 1 a 5.
O PANAS produz uma pontuação de 10 a 50 para cada Afeto Positivo e Afeto Negativo, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos desses estados.
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O PANAS é administrado antes e imediatamente após a visualização do vídeo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
- Investigador principal: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1846581
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Conjunto de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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