A külső jelek hatása a belső jelzések üzenetküldésével szemben a pulzusszám változékonyságára és a hatásra
2023. október 10. frissítette: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat a külső jelzésekre fókuszált üzenetküldés (vagyis a MyPlate kormányzati ajánlásai) hatását fogja felmérni a belső jelzésekre összpontosító üzenetkezeléshez (azaz az intuitív étkezéshez) képest. A nyomozók adatokat gyűjtenek a személyen belüli pszichológiai változásokról (pl. affektus) és fiziológiai (pl. pulzusszám variabilitás) eredményeit női főiskolai hallgatóknál.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati feltétel egyikébe. Az első állapotban a résztvevők egy ötperces videót tekinthetnek meg, amely a hagyományos táplálkozási oktatás alapelveiről szól. A második állapotban a résztvevők egy ötperces videót néznek meg, amely az intuitív étkezési elvekre összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19711
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-29 évesek
- nőként azonosítani
- főiskolai hallgató
Kizárási kritériumok:
- a 18-29 éves korhatáron kívül
- ne azonosítsák magukat nőnek
- nem tud részt venni egy személyes tanulmányi látogatáson a Delaware Egyetemen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Belső jelzések üzenetküldése
A résztvevők egy ötperces videót tekinthetnek meg, amely az intuitív étkezési elvekre összpontosít.
|
A résztvevők egy 5 perces táplálkozási oktatóvideót tekinthetnek meg, amely az intuitív étkezési elvekre összpontosít.
|
|
Aktív összehasonlító: Külső jelek üzenetküldése
A résztvevők egy ötperces videót tekinthetnek meg, amely a hagyományos táplálkozási oktatás alapelveiről szól.
|
A résztvevők egy 5 perces táplálkozási oktatási videót tekinthetnek meg, amely a hagyományos táplálkozási oktatási elvekre, például a címkeolvasásra összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) változása
Időkeret: A HRV mérése egy 3 perces alapidőszakban és egy 5 perces beavatkozási videó megtekintése közben történik.
|
A pulzusszám változékonysága az egyes szívverések közötti időbeli eltéréseket méri.
Ezt Firstbeat elektrokardiogrammal (EKG) fogják mérni, amelyet a résztvevők két elektródával a mellkasukhoz rögzítenek.
|
A HRV mérése egy 3 perces alapidőszakban és egy 5 perces beavatkozási videó megtekintése közben történik.
|
|
Változás az Affektusban
Időkeret: A PANAS-t a videó megtekintése előtt és közvetlenül utána kell beadni.
|
Az affektusokat a pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) segítségével értékelik, egy olyan eszközzel, amely arra kéri a résztvevőket, hogy rangsorolják, milyen mértékben éreznek 20 különböző érzelmet egy 1-től 5-ig terjedő skálán.
A PANAS 10-50 közötti pontszámot ad minden pozitív és negatív hatásra, a magasabb pontszámok pedig ezen állapotok magasabb szintjét jelzik.
|
A PANAS-t a videó megtekintése előtt és közvetlenül utána kell beadni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
- Kutatásvezető: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1846581
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Adatkészlet
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .