Effekterne af eksterne signaler versus interne signaler-meddelelser på hjertefrekvensvariabilitet og -påvirkning
10. oktober 2023 opdateret af: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil vurdere virkningerne af ekstern cues-fokuseret meddelelse (dvs. regeringens anbefalinger fra MyPlate) sammenlignet med interne cues-fokuserede meddelelser (dvs. intuitiv spisning). Efterforskerne vil indsamle data om interne ændringer i psykologiske (f.eks. affekt) og fysiologisk (f.eks. hjertefrekvensvariabilitet) resultater hos kvindelige universitetsstuderende.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to undersøgelsesbetingelser. I betingelse 1 vil deltagerne se en fem minutters video med fokus på traditionelle ernæringsuddannelsesprincipper. I betingelse to vil deltagerne se en fem minutters video med fokus på intuitive spiseprincipper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19711
- University of Delaware
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-29 år
- identificere sig som kvinde
- universitetsstuderende
Ekskluderingskriterier:
- uden for aldersgruppen 18-29 år
- ikke selvidentificere som kvinde
- ikke i stand til at deltage i et personligt studiebesøg på University of Delaware
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intern Cues Messaging
Deltagerne vil se en fem minutters video med fokus på intuitive spiseprincipper.
|
Deltagerne vil se en 5 minutters ernæringsundervisningsvideo med fokus på intuitive spiseprincipper.
|
|
Aktiv komparator: Eksterne Cues-meddelelser
Deltagerne vil se en fem minutters video med fokus på traditionelle ernæringsuddannelsesprincipper.
|
Deltagerne vil se en 5 minutters ernæringsundervisningsvideo med fokus på traditionelle ernæringsundervisningsprincipper såsom etiketlæsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: HRV vil blive målt i løbet af en 3-minutters baseline-periode og mens du ser en 5-minutters interventionsvideo.
|
Hjertefrekvensvariabilitet måler variationen i tid mellem hvert hjerteslag.
Dette vil blive målt ved hjælp af Firstbeat Electrocardiograms (EKG'er), som deltagerne vil fastgøre til deres bryst ved hjælp af to elektroder.
|
HRV vil blive målt i løbet af en 3-minutters baseline-periode og mens du ser en 5-minutters interventionsvideo.
|
|
Ændring i Affekt
Tidsramme: PANAS administreres før og umiddelbart efter visning af videoen.
|
Affekt vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), et instrument, der beder deltagerne om at rangere, i hvilket omfang de føler hver af 20 forskellige følelser på en skala fra 1-5.
PANAS'en producerer en score fra 10-50 for hver positiv påvirkning og negativ påvirkning, med højere score, der indikerer højere niveauer af disse tilstande.
|
PANAS administreres før og umiddelbart efter visning af videoen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
- Ledende efterforsker: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
4. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1846581
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasæt
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun