Wpływ sygnałów zewnętrznych i wewnętrznych na zmienność i afekt tętna
10 października 2023 zaktualizowane przez: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni efekty komunikatów skoncentrowanych na zewnętrznych wskazówkach (tj. rządowych zaleceniach MyPlate) w porównaniu z komunikatami skoncentrowanymi na wewnętrznych wskazówkach (tj. intuicyjnym jedzeniu). Badacze będą zbierać dane na temat wewnętrznych zmian psychologicznych (np. emocjonalny) i fizjologiczny (np. zmienność rytmu serca) u studentek.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków badania. W warunku pierwszym uczestnicy obejrzą pięciominutowy film poświęcony tradycyjnym zasadom edukacji żywieniowej. W drugim warunku uczestnicy obejrzą pięciominutowy film skupiający się na intuicyjnych zasadach jedzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19711
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-29 lat
- identyfikować się jako kobieta
- student college'u
Kryteria wyłączenia:
- poza przedziałem wiekowym 18-29 lat
- nie identyfikuj się jako kobieta
- nie mogą uczestniczyć w osobistej wizycie studyjnej na Uniwersytecie Delaware
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wewnętrzne przesyłanie sygnałów
Uczestnicy obejrzą pięciominutowy film poświęcony zasadom intuicyjnego jedzenia.
|
Uczestnicy obejrzą 5-minutowy film edukacyjny poświęcony odżywianiu, skupiający się na intuicyjnych zasadach odżywiania.
|
|
Aktywny komparator: Zewnętrzne przesyłanie sygnałów
Uczestnicy obejrzą pięciominutowy film poświęcony tradycyjnym zasadom edukacji żywieniowej.
|
Uczestnicy obejrzą 5-minutowy film edukacyjny poświęcony żywieniu, poświęcony tradycyjnym zasadom edukacji żywieniowej, takim jak czytanie etykiet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: HRV będzie mierzone podczas 3-minutowego okresu odniesienia i podczas oglądania 5-minutowego filmu interwencyjnego.
|
Zmienność rytmu serca mierzy zmienność w czasie między każdym uderzeniem serca.
Zostanie to zmierzone za pomocą elektrokardiogramów Firstbeat (EKG), które uczestnicy przyczepią do klatki piersiowej za pomocą dwóch elektrod.
|
HRV będzie mierzone podczas 3-minutowego okresu odniesienia i podczas oglądania 5-minutowego filmu interwencyjnego.
|
|
Zmiana afektu
Ramy czasowe: PANAS jest podawany przed i bezpośrednio po obejrzeniu filmu.
|
Afekt zostanie oceniony za pomocą Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS), instrumentu, który prosi uczestników o uszeregowanie stopnia, w jakim odczuwają każdą z 20 różnych emocji w skali od 1 do 5.
PANAS daje wynik od 10 do 50 dla każdego afektu pozytywnego i afektu negatywnego, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom tych stanów.
|
PANAS jest podawany przed i bezpośrednio po obejrzeniu filmu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
- Główny śledczy: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1846581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zbiór danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta, zdrowy
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone