Les effets des signaux externes par rapport à la messagerie des signaux internes sur la variabilité et l'effet de la fréquence cardiaque
10 octobre 2023 mis à jour par: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Cet essai contrôlé randomisé évaluera les effets des messages axés sur les indices externes (c'est-à-dire les recommandations gouvernementales de MyPlate) par rapport aux messages axés sur les indices internes (c'est-à-dire l'alimentation intuitive). Les enquêteurs recueilleront des données sur les changements intra-personnels psychologiques (par ex. affecter) et physiologiques (par ex. variabilité de la fréquence cardiaque) chez les étudiantes.
Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions de l'étude. Dans la première condition, les participants visionneront une vidéo de cinq minutes axée sur les principes traditionnels de l'éducation nutritionnelle. Dans la deuxième condition, les participants visionneront une vidéo de cinq minutes axée sur les principes de l'alimentation intuitive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19711
- University of Delaware
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-29 ans
- s'identifier comme une femme
- étudiant
Critère d'exclusion:
- en dehors de la tranche d'âge des 18-29 ans
- ne pas s'identifier comme une femme
- pas en mesure d'assister à une visite d'étude en personne à l'Université du Delaware
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Messagerie des signaux internes
Les participants visionneront une vidéo de cinq minutes axée sur les principes intuitifs de l’alimentation.
|
Les participants visionneront une vidéo d'éducation nutritionnelle de 5 minutes axée sur les principes de l'alimentation intuitive.
|
|
Comparateur actif: Messagerie des signaux externes
Les participants visionneront une vidéo de cinq minutes axée sur les principes traditionnels de l’éducation nutritionnelle.
|
Les participants visionneront une vidéo d'éducation nutritionnelle de 5 minutes axée sur les principes traditionnels d'éducation nutritionnelle tels que la lecture des étiquettes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: La VRC sera mesurée pendant une période de référence de 3 minutes et pendant le visionnage d'une vidéo d'intervention de 5 minutes.
|
La variabilité de la fréquence cardiaque mesure la variation de temps entre chaque battement cardiaque.
Cela sera mesuré à l'aide d'électrocardiogrammes Firstbeat (ECG) que les participants fixeront à leur poitrine à l'aide de deux électrodes.
|
La VRC sera mesurée pendant une période de référence de 3 minutes et pendant le visionnage d'une vidéo d'intervention de 5 minutes.
|
|
Changement d'affect
Délai: Le PANAS est administré avant et immédiatement après le visionnage de la vidéo.
|
L'affect sera évalué à l'aide du programme d'affect positif et négatif (PANAS), un instrument qui demande aux participants de classer dans quelle mesure ils ressentent chacune des 20 émotions différentes sur une échelle de 1 à 5.
Le PANAS produit un score de 10 à 50 pour chaque Affect positif et Affect négatif, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de ces états.
|
Le PANAS est administré avant et immédiatement après le visionnage de la vidéo.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
- Chercheur principal: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Première publication (Réel)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1846581
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Base de données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .