Prognóza stromálního sarkomu endometria nízkého stupně
26. března 2022 aktualizováno: Lei Li
Chirurgické a reprodukční výsledky léčby šetřící plodnost u stromálního sarkomu endometria nízkého stupně: retrospektivní kohortová studie
Tato studie má zkoumat výsledky přežití a výsledky plodnosti u pacientek s děložním endometriálním stromálním sarkomem nízkého stupně (LGESS) léčených v Peking Union Medical College Hospital.
Budou zařazeni všichni primární a recidivující LGESS pacienti.
Studie bude shromažďovat retrospektivně data sestávající z epidemiologických charakteristik, chirurgické, lékařské a adjuvantní terapie.
Podrobnosti o recidivě, mortalitě, těhotenství a porodnických výsledcích jsou také sledovány jako primární cílové parametry.
Speciálně budou zaznamenány zákroky šetřící plodnost, včetně operací šetřících dělohu a vaječníky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Lei Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky akceptovaly chirurgickou léčbu s nebo bez výkonů šetřících plodnost u děložního endometriálního stromálního sarkomu nízkého stupně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Potvrzeno LGESS
- Přijetí chirurgické léčby pro LGESS
- S podrobnými výsledky sledování
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Jeden rok
|
Přežití bez progrese po operaci
|
Jeden rok
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Jeden rok
|
Celkové přežití po operaci
|
Jeden rok
|
|
Míra těhotenství
Časové okno: Jeden rok
|
Míra těhotenství po operaci u pacientů s pacientkami šetřícími plodnost
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra potratů
Časové okno: Jeden rok
|
Frekvence potratů po operaci u pacientů s pacientkami šetřícími plodnost
|
Jeden rok
|
|
Míra donošeného těhotenství
Časové okno: Jeden rok
|
Míra donošeného těhotenství po operaci u pacientů s pacientkami šetřícími plodnost
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
26. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
26. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění dělohy
- Atributy nemoci
- Novotvary, komplexní a smíšené
- Novotvary, pojivová tkáň
- Novotvary endometria
- Sarkom
- Opakování
- Sarkom, endometriální stromální
- Endometriální stromální nádory
Další identifikační čísla studie
- SOUM-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .