- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05310318
Pronostic du sarcome stromal endométrial de bas grade
26 mars 2022 mis à jour par: Lei Li
Résultats chirurgicaux et reproductifs du traitement préservant la fertilité du sarcome stromal de l'endomètre de bas grade : une étude de cohorte rétrospective
Cette étude vise à étudier les résultats de survie et les résultats de fertilité chez les patients atteints de sarcome stromal de l'endomètre de bas grade utérin (LGESS) traités à l'hôpital Peking Union Medical College.
Tous les patients LGESS primaires et récurrents seront inscrits.
L'étude recueillera rétrospectivement des données composées de caractéristiques épidémiologiques, chirurgicales, médicales et thérapeutiques adjuvantes.
Les détails sur la récidive, la mortalité, la grossesse et les résultats obstétricaux sont également suivis comme critères d'évaluation principaux.
Les procédures de préservation de la fertilité, y compris les chirurgies de préservation de l'utérus et des ovaires, seront enregistrées spécifiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Lei Li
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes ont accepté un traitement chirurgical avec et sans procédures de préservation de la fertilité pour le sarcome stromal de l'endomètre de bas grade utérin.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Confirmé LGESS
- Acceptation du traitement chirurgical du LGESS
- Avec des résultats de suivi détaillés
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression
Délai: Un ans
|
Survie sans progression après chirurgie
|
Un ans
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|
La survie globale
Délai: Un ans
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Survie globale après chirurgie
|
Un ans
|
|
Taux de grossesse
Délai: Un ans
|
Taux de grossesse après chirurgie chez les patients avec des patients épargnant la fertilité
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de fausse couche
Délai: Un ans
|
Taux de fausses couches après chirurgie chez les patients avec des patients épargnant la fertilité
|
Un ans
|
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Taux de grossesse à terme
Délai: Un ans
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Taux de grossesse à terme après chirurgie chez les patientes avec des patientes épargnant leur fertilité
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
26 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2022
Première publication (Réel)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies utérines
- Attributs de la maladie
- Tumeurs, complexes et mixtes
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tumeurs de l'endomètre
- Sarcome
- Récurrence
- Sarcome, endométrial stromal
- Tumeurs stromales de l'endomètre
Autres numéros d'identification d'étude
- SOUM-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .