- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05310318
Prognose van laaggradig endometrium stromaal sarcoom
26 maart 2022 bijgewerkt door: Lei Li
Chirurgische en reproductieve resultaten van vruchtbaarheidsparende behandeling voor laaggradig endometrium stromaal sarcoom: een retrospectieve cohortstudie
Deze studie is bedoeld om de overlevingsresultaten en vruchtbaarheidsresultaten te onderzoeken bij patiënten met baarmoeder laaggradig endometrium stromaal sarcoom (LGESS) die werden behandeld in het Peking Union Medical College Hospital.
Alle primaire en recidiverende LGESS-patiënten zullen worden ingeschreven.
De studie zal retrospectief gegevens verzamelen die bestaan uit epidemiologische kenmerken, chirurgische, medische behandeling en adjuvante therapie.
Details over recidief, mortaliteit, zwangerschap en verloskundige uitkomsten worden ook gevolgd als primaire eindpunten.
Vruchtbaarheidsparende procedures, waaronder baarmoedersparende en eierstoksparende operaties, zullen specifiek worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Lei Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten accepteerden chirurgische behandeling met en zonder vruchtbaarheidsparende procedures voor baarmoeder laaggradig endometrium stromaal sarcoom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Bevestigd van LGESS
- Acceptatie van chirurgische behandeling voor LGESS
- Met gedetailleerde vervolgresultaten
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Een jaar
|
Progressievrije overleving na een operatie
|
Een jaar
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Een jaar
|
Algehele overleving na de operatie
|
Een jaar
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: Een jaar
|
Zwangerschapspercentage na chirurgie bij patiënten met vruchtbaarheidsparende patiënten
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Miskraam percentage
Tijdsspanne: Een jaar
|
Miskraampercentage na een operatie bij patiënten met vruchtbaarheidsparende patiënten
|
Een jaar
|
Percentage voldragen zwangerschappen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Percentage voldragen zwangerschappen na een operatie bij patiënten met vruchtbaarheidsparende patiënten
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
26 maart 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
26 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Ziekten
- Ziekte attributen
- Neoplasmata, complex en gemengd
- Neoplasmata, bindweefsel
- Endometriumneoplasmata
- Sarcoom
- Herhaling
- Sarcoom, endometrium stromaal
- Endometriale stromale tumoren
Andere studie-ID-nummers
- SOUM-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .