- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05310318
Prognose for lavgradigt endometrial stromalsarkom
26. marts 2022 opdateret af: Lei Li
Kirurgiske og reproduktive resultater af fertilitetsbesparende behandling for lavgradigt endometrial stromalsarkom: et retrospektivt kohortestudie
Denne undersøgelse skal undersøge overlevelsesresultater og fertilitetsresultater hos patienter med uterin low-grade endometrial stromal sarkom (LGESS) behandlet på Peking Union Medical College Hospital.
Alle primære og tilbagevendende LGESS-patienter vil blive indskrevet.
Studiet vil indsamle retrospektivt data bestående af epidemiologiske karakteristika, kirurgisk, medicinsk behandling og adjuverende terapi.
Detaljer om recidiv, dødelighed, graviditet og obstetriske resultater følges også som primære endepunkter.
Fertilitetsbesparende procedurer, herunder livmoderbesparende og ovariebesparende operationer vil blive registreret specifikt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Lei Li
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne accepterede kirurgisk behandling med og uden fertilitetsbesparende procedurer for uterus lavgradigt endometrielt stromalt sarkom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Bekræftet af LGESS
- Accept af kirurgisk behandling for LGESS
- Med detaljerede opfølgningsresultater
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke alle inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Et år
|
Progressionsfri overlevelse efter operation
|
Et år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Et år
|
Samlet overlevelse efter operation
|
Et år
|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: Et år
|
Graviditetsrate efter operation hos patienter med fertilitetsbesparende patienter
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abortrate
Tidsramme: Et år
|
Abortrate efter operation hos patienter med fertilitetsbesparende patienter
|
Et år
|
|
Fuldstændig graviditetsrate
Tidsramme: Et år
|
Fuldtidsgraviditetsrate efter operation hos patienter med fertilitetsbesparende patienter
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. marts 2024
Studieafslutning (Forventet)
26. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
4. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmodersygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Neoplasmer, bindevæv
- Endometriale neoplasmer
- Sarkom
- Tilbagevenden
- Sarkom, endometrial stromal
- Endometriale stromale tumorer
Andre undersøgelses-id-numre
- SOUM-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .