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Prognosi del sarcoma stromale endometriale di basso grado

26 marzo 2022 aggiornato da: Lei Li

Risultati chirurgici e riproduttivi del trattamento che risparmia la fertilità per il sarcoma stromale endometriale di basso grado: uno studio di coorte retrospettivo

Questo studio ha lo scopo di indagare gli esiti di sopravvivenza e gli esiti di fertilità in pazienti con sarcoma stromale endometriale di basso grado uterino (LGESS) trattati presso il Peking Union Medical College Hospital. Saranno arruolati tutti i pazienti LGESS primari e ricorrenti. Lo studio raccoglierà retrospettivamente dati costituiti da caratteristiche epidemiologiche, chirurgiche, cure mediche e terapia adiuvante. Anche i dettagli su recidiva, mortalità, gravidanza e risultati ostetrici sono seguiti come endpoint primari. Le procedure per risparmiare la fertilità, inclusi gli interventi chirurgici per risparmiare l'utero e le ovaie, saranno registrate in modo specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Lei Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti hanno accettato il trattamento chirurgico con e senza procedure di risparmio della fertilità per il sarcoma stromale endometriale uterino di basso grado.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Confermato di LGESS
  • Accettazione del trattamento chirurgico per LGESS
  • Con risultati di follow-up dettagliati

Criteri di esclusione:

- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Un anno
Sopravvivenza libera da progressione dopo intervento chirurgico
Un anno
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Un anno
Sopravvivenza globale dopo intervento chirurgico
Un anno
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Un anno
Tasso di gravidanza dopo l'intervento chirurgico in pazienti con pazienti che risparmiano la fertilità
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: Un anno
Tasso di aborto spontaneo dopo l'intervento chirurgico in pazienti con pazienti che risparmiano la fertilità
Un anno
Tasso di gravidanza a termine
Lasso di tempo: Un anno
Tasso di gravidanza a termine dopo l'intervento chirurgico in pazienti con pazienti che risparmiano la fertilità
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lei Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

26 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

26 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOUM-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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