- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05310318
Matala-asteisen endometriumin stroomasarkooman ennuste
lauantai 26. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lei Li
Hedelmällisyyttä säästävän hoidon kirurgiset ja lisääntymisvaikutukset matala-asteiseen kohdun limakalvon stroomasarkoomaan: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Peking Union Medical Collegen sairaalassa hoidettujen potilaiden eloonjäämistuloksia ja hedelmällisyyden tuloksia.
Kaikki ensisijaiset ja toistuvat LGESS-potilaat otetaan mukaan.
Tutkimuksessa kerätään takautuvasti tietoa epidemiologisista ominaisuuksista, kirurgisesta, lääketieteellisestä hoidosta ja adjuvanttihoidosta.
Ensisijaisina päätepisteinä seurataan myös tietoja uusiutumisesta, kuolleisuudesta, raskaudesta ja synnytystuloksista.
Hedelmällisyyttä säästävät toimenpiteet, mukaan lukien kohtua säästävät ja munasarjoja säästävät leikkaukset, kirjataan erikseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat hyväksyivät kirurgisen hoidon sekä hedelmällisyyttä säästävien toimenpiteiden kanssa että ilman niitä kohdun matala-asteisen kohdun limakalvon stroomasarkooman vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Vahvistettu LGESS:stä
- LGESSin kirurgisen hoidon hyväksyminen
- Yksityiskohtaisilla seurantatuloksilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Etenemisvapaa eloonjääminen leikkauksen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Raskausaste leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on hedelmällisyyttä säästäviä potilaita
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Keskenmeno leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on hedelmällisyyttä säästäviä potilaita
|
Yksi vuosi
|
|
Täysiaikainen raskausaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Täysiaikainen raskausaste leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on hedelmällisyyttä säästäviä potilaita
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Kasvaimet, sidekudos
- Endometriumin kasvaimet
- Sarkooma
- Toistuminen
- Sarkooma, kohdun limakalvon strooma
- Endometriumin stroomakasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOUM-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .