Prognose des niedriggradigen endometrialen Stromasarkoms
26. März 2022 aktualisiert von: Lei Li
Chirurgische und reproduktive Ergebnisse der fruchtbarkeitserhaltenden Behandlung bei niedriggradigem endometrialem Stromasarkom: Eine retrospektive Kohortenstudie
Diese Studie soll die Überlebens- und Fertilitätsergebnisse bei Patienten mit uterinem niedriggradigem endometrialem Stromasarkom (LGESS) untersuchen, die im Peking Union Medical College Hospital behandelt wurden.
Alle primären und rezidivierenden LGESS-Patienten werden aufgenommen.
Die Studie wird retrospektiv Daten sammeln, die aus epidemiologischen Merkmalen, chirurgischen, medikamentösen Behandlungen und adjuvanten Therapien bestehen.
Details zu Rezidiven, Mortalität, Schwangerschaft und geburtshilflichen Ergebnissen werden ebenfalls als primäre Endpunkte verfolgt.
Fruchtbarkeitserhaltende Eingriffe, einschließlich uteruserhaltender und eierstockerhaltender Operationen, werden speziell erfasst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Lei Li
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patientinnen akzeptierten eine chirurgische Behandlung mit und ohne fruchtbarkeitserhaltende Verfahren für ein geringgradiges endometriales Stromasarkom des Uterus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Bestätigt von LGESS
- Akzeptanz der chirurgischen Behandlung für LGESS
- Mit detaillierten Folgeergebnissen
Ausschlusskriterien:
- Nicht alle Einschlusskriterien erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Ein Jahr
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Progressionsfreies Überleben nach Operation
|
Ein Jahr
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ein Jahr
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Gesamtüberleben nach Operation
|
Ein Jahr
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Ein Jahr
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Schwangerschaftsrate nach der Operation bei Patientinnen mit Fertilitätserhaltung
|
Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: Ein Jahr
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Fehlgeburtsrate nach der Operation bei Patientinnen mit Fertilitätserhaltung
|
Ein Jahr
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Vollzeitschwangerschaftsrate
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Vollzeitschwangerschaftsrate nach der Operation bei Patientinnen mit Fertilitätserhaltung
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
26. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
26. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uteruserkrankungen
- Krankheitsattribute
- Neubildungen, komplex und gemischt
- Neubildungen, Bindegewebe
- Endometriale Neubildungen
- Sarkom
- Wiederauftreten
- Sarkom, Stroma des Endometriums
- Endometriale Stromatumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- SOUM-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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