- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05310318
Prognos för låggradigt endometrial stromalsarkom
26 mars 2022 uppdaterad av: Lei Li
Kirurgiska och reproduktiva resultat av fertilitetssparande behandling för låggradigt endometrialt stromalsarkom: en retrospektiv kohortstudie
Denna studie är att undersöka överlevnadsresultat och fertilitetsutfall hos patienter med uterin låggradigt endometrial stromal sarkom (LGESS) som behandlas på Peking Union Medical College Hospital.
Alla primära och återkommande LGESS-patienter kommer att registreras.
Studien kommer att samla in retrospektivt data bestående av epidemiologiska egenskaper, kirurgisk, medicinsk behandling och adjuvant terapi.
Detaljer om återfall, dödlighet, graviditet och obstetriska utfall följs också som primära effektmått.
Fertilitetssparande procedurer, inklusive livmodersparande och äggstockssparande operationer kommer att registreras specifikt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Lei Li
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna accepterade kirurgisk behandling med och utan fertilitetssparande procedurer för uterin låggradigt endometriestromalsarkom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Bekräftad av LGESS
- Acceptans av kirurgisk behandling för LGESS
- Med detaljerade uppföljningsresultat
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte alla inklusionskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Ett år
|
Progressionsfri överlevnad efter operation
|
Ett år
|
|
Total överlevnad
Tidsram: Ett år
|
Total överlevnad efter operation
|
Ett år
|
|
Graviditetstal
Tidsram: Ett år
|
Graviditetsfrekvens efter operation hos patienter med fertilitetssparande patienter
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal missfall
Tidsram: Ett år
|
Missfallsfrekvens efter operation hos patienter med fertilitetssparande patienter
|
Ett år
|
|
Tal för fullgångna graviditeter
Tidsram: Ett år
|
Frekvens för fullgångna graviditeter efter operation hos patienter med fertilitetssparande patienter
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
26 mars 2024
Avslutad studie (Förväntat)
26 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2022
Första postat (Faktisk)
4 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmodersjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer, komplexa och blandade
- Neoplasmer, bindväv
- Endometriella neoplasmer
- Sarkom
- Upprepning
- Sarkom, endometrial stromal
- Endometriala stromala tumörer
Andra studie-ID-nummer
- SOUM-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .