Rokowanie w przypadku mięsaka podścieliskowego endometrium o niskim stopniu złośliwości
26 marca 2022 zaktualizowane przez: Lei Li
Chirurgiczne i reprodukcyjne wyniki leczenia oszczędzającego płodność mięsaka podścieliskowego endometrium o niskim stopniu złośliwości: retrospektywne badanie kohortowe
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wyników dotyczących przeżycia i płodności u pacjentek z mięsakiem podścieliskowym endometrium o niskim stopniu złośliwości (LGESS) leczonych w szpitalu Peking Union Medical College.
Wszyscy pacjenci z pierwotnym i nawrotowym badaniem LGESS zostaną zapisani.
W badaniu zostaną zebrane retrospektywnie dane obejmujące charakterystykę epidemiologiczną, leczenie chirurgiczne, zachowawcze i terapię adjuwantową.
Szczegóły dotyczące nawrotów, śmiertelności, ciąży i wyników położniczych są również śledzone jako pierwszorzędowe punkty końcowe.
Procedury oszczędzające płodność, w tym operacje oszczędzające macicę i jajniki, będą szczegółowo rejestrowane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Lei Li
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki zaakceptowały leczenie chirurgiczne z zabiegami oszczędzającymi płodność lub bez takich zabiegów w przypadku mięsaka podścieliskowego endometrium o niskim stopniu złośliwości.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Potwierdzony przez LGESS
- Akceptacja leczenia operacyjnego LGESS
- Ze szczegółowymi wynikami obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Rok
|
Przeżycie wolne od progresji po operacji
|
Rok
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Rok
|
Całkowite przeżycie po operacji
|
Rok
|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Rok
|
Wskaźnik ciąż po operacji u pacjentek z pacjentkami oszczędzającymi płodność
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: Rok
|
Wskaźnik poronień po zabiegach chirurgicznych u pacjentek z zachowaną płodnością
|
Rok
|
|
Wskaźnik ciąż donoszonych
Ramy czasowe: Rok
|
Wskaźnik ciąż donoszonych po operacji u pacjentek z pacjentkami oszczędzającymi płodność
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
26 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby macicy
- Atrybuty choroby
- Nowotwory złożone i mieszane
- Nowotwory, tkanka łączna
- Nowotwory endometrium
- Mięsak
- Nawrót
- Mięsak, podścielisko endometrium
- Guzy podścieliska endometrium
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOUM-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .