- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05310318
Prognose for lavgradig endometrial stromalsarkom
26. mars 2022 oppdatert av: Lei Li
Kirurgiske og reproduktive resultater av fertilitetssparende behandling for lavgradig endometrial stromalsarkom: en retrospektiv kohortstudie
Denne studien skal undersøke overlevelsesresultater og fertilitetsutfall hos pasienter med uterin lavgradig endometrial stromal sarkom (LGESS) behandlet ved Peking Union Medical College Hospital.
Alle primære og tilbakevendende LGESS-pasienter vil bli registrert.
Studien vil samle retrospektivt data bestående av epidemiologiske egenskaper, kirurgisk, medisinsk behandling og adjuvant terapi.
Detaljer om residiv, dødelighet, graviditet og obstetriske utfall følges også som primære endepunkter.
Fertilitetssparende prosedyrer, inkludert livmorbesparende og eggstokkbesparende operasjoner vil bli registrert spesifikt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Lei Li
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene aksepterte kirurgisk behandling med og uten fertilitetssparende prosedyrer for uterin lavgradig endometriestromal sarkom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Bekreftet av LGESS
- Aksept av kirurgisk behandling for LGESS
- Med detaljerte oppfølgingsresultater
Ekskluderingskriterier:
– Ikke oppfyller alle inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Ett år
|
Progresjonsfri overlevelse etter operasjon
|
Ett år
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Ett år
|
Samlet overlevelse etter operasjonen
|
Ett år
|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: Ett år
|
Graviditetsrate etter operasjon hos pasienter med fertilitetssparende pasienter
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abortrate
Tidsramme: Ett år
|
Abortrate etter operasjon hos pasienter med fertilitetssparende pasienter
|
Ett år
|
|
Heltidsgraviditetsrate
Tidsramme: Ett år
|
Fulltids graviditetsrate etter operasjon hos pasienter med fertilitetssparende pasienter
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
26. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
26. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmorsykdommer
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Neoplasmer, bindevev
- Endometriale neoplasmer
- Sarkom
- Tilbakefall
- Sarkom, endometrial stromal
- Endometriale stromale svulster
Andre studie-ID-numre
- SOUM-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .