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Pronóstico del sarcoma del estroma endometrial de bajo grado

26 de marzo de 2022 actualizado por: Lei Li

Resultados quirúrgicos y reproductivos del tratamiento conservador de la fertilidad para el sarcoma del estroma endometrial de bajo grado: un estudio de cohorte retrospectivo

Este estudio es para investigar los resultados de supervivencia y los resultados de fertilidad en pacientes con sarcoma del estroma endometrial de bajo grado uterino (LGESS) tratadas en el Peking Union Medical College Hospital. Se inscribirán todos los pacientes LGESS primarios y recurrentes. El estudio recogerá retrospectivamente datos consistentes en características epidemiológicas, tratamiento quirúrgico, médico y terapia adyuvante. Los detalles sobre la recurrencia, la mortalidad, el embarazo y los resultados obstétricos también se siguen como criterios de valoración primarios. Los procedimientos para preservar la fertilidad, incluidas las cirugías para preservar el útero y los ovarios, se registrarán específicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Lei Li

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes aceptaron el tratamiento quirúrgico con y sin procedimientos de conservación de la fertilidad para el sarcoma del estroma endometrial de bajo grado uterino.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Confirmado de LGESS
  • Aceptación del tratamiento quirúrgico para LGESS
  • Con resultados de seguimiento detallados

Criterio de exclusión:

- No cumplir con todos los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Un año
Supervivencia libre de progresión después de la cirugía
Un año
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Un año
Supervivencia global después de la cirugía
Un año
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: Un año
Tasa de embarazo después de la cirugía en pacientes con pacientes con preservación de la fertilidad
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Un año
Tasa de aborto espontáneo después de la cirugía en pacientes con pacientes que conservan la fertilidad
Un año
Tasa de embarazo a término
Periodo de tiempo: Un año
Tasa de embarazo a término después de la cirugía en pacientes con conservación de la fertilidad
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lei Li

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

26 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

26 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SOUM-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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