- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05311592
Podpora Programu zodpovědného otcovství (Fatherhood FIRE) (FIRE)
8. ledna 2026 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Zdravotní centrum Montefiore podporuje program odpovědného otcovství
Montefiore Medical Center (ve spolupráci s BronxWorks) zavádí rozsáhlý program na podporu odpovědného otcovství v Bronxu mezi dospělými otci (18 let nebo staršími) s nízkými příjmy a dětmi, které nejsou ve vazbě (do 24 let).
Program nazvaný HERO Dads (zdraví, zplnomocnění, odolní, otevření otcové) podpoří zodpovědné otcovství tím, že zlepší vztahy a dovednosti zvládat hněv a poskytne manželské vzdělání; poskytování rodičovského vzdělávání založeného na dovednostech, šíření informací o správných rodičovských postupech a podpora plateb výživného na děti (ve spolupráci s naším místním OCSE); a posilování ekonomické stability poskytováním podpory související se zaměstnáním, včetně hledání zaměstnání, školení odborných dovedností, doporučení zaměstnání a udržení zaměstnání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Model programu je založen na předpokladu, že vztahové a rodičovské dovednosti lze učit, a povede ke zlepšení vztahů (znalosti o vztazích, komunikační dovednosti, zvládání stresu, omezení destruktivních konfliktů), rodičovství (znalosti o vývoji dítěte, zapojení děti, které nejsou svěřeny do péče, efektivní rodičovství, komunikace mezi rodiči, blaho dítěte) a ekonomický status (odborné dovednosti, nové zaměstnání nebo kariérní postup, finanční gramotnost, podpora dítěte).
Vyšetřovatel poskytne základní workshopy vztahové a vztahové výchovy s využitím empiricky podporovaného kurikula (24/7 táta) plus workshopy o zaměstnání, četné doplňkové aktivity na podporu zodpovědného otcovství, individualizovaného profesního řízení a služeb zaměstnanosti.
Celkem vyšetřovatel očekává, že do programu zapíše 1 475 otců, kteří nejsou poručeni, a poskytne průměrně 34 hodin celkového programování na jednoho účastníka (včetně 24 hodin základních workshopů), což je podle vyšetřovatele dostatečná dávka k odhalení dopadů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
496
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10451
- Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let
- Musí mít dítě do 24 let
- Musí to být rodič, který není opatrovníkem, nebo mít sdílenou péči
- Příjem pod 200% hranicí chudoby
Kritéria vyloučení:
- Aktivní intimní partnerské násilí a zvýšené riziko intimního partnerského násilí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osobně
Účastníci obdrží všechny služby osobně, včetně účasti na procesu počátečního příjmu a účasti na všech workshopech.
|
HERO Dads Program je 4týdenní série workshopů pro otce, kteří nejsou svěřenci do péče, který se zaměřuje na zlepšení rodičovství, nabídku pracovní podpory a finanční poradenství.
|
|
Experimentální: Virtuální (lupa)
Účastníci absolvují proces příjmu osobně, ale všechny workshopy absolvují virtuálně prostřednictvím Zoomu.
|
HERO Dads Program je 4týdenní série workshopů pro otce, kteří nejsou svěřenci do péče, který se zaměřuje na zlepšení rodičovství, nabídku pracovní podpory a finanční poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení otcovství
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do 6 měsíců po intervenci
|
Zapojení otců bude hodnoceno pomocí dotazníku Inventář zapojení otců ve zkrácené formě (IFI).
IFI je 26položkový nástroj pro sebehodnocení, který hodnotí nepřímé a přímé zapojení otců pomocí 7bodové Likertovy škály od 0 (velmi špatné) do 6 (výborné).
Toto měření se zabývá 3 hlavními oblastmi zapojení otců: angažovaností, dostupností a odpovědností.
Celkové skóre se tedy může pohybovat od 0 do 156.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň angažovanosti.
Skóre bude shrnuto podle studijních skupin pomocí základních popisných statistik.
K porovnání změn ve skóre IFI od výchozího stavu k 6měsíčnímu sledování mezi studijními skupinami bude použit dvouvýběrový t-test.
|
Změna od výchozí hodnoty do 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoční inteligence
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Emoční inteligence bude hodnocena pomocí škály Assessing Emotions Scale.
Škála Assessing Emotions Scale je 33položkový inventář sebeposuzování zaměřený na typickou emoční inteligenci.
Účastníci poskytují odpovědi pomocí 5bodové Likertovy škály s hodnotami od 1 ("naprosto nesouhlasím") do 5 ("naprosto souhlasím").
Celkové skóre škály se vypočítá zpětným kódováním položek 5, 28 a 33 a následným sečtením odpovědí na všechny položky.
Celkové rozmezí skóre je 33-166, přičemž vyšší skóre indikuje charakterističtější emoční inteligenci.
Skóre budou shrnuty podle studijních ramen pomocí základních deskriptivních statistik.
|
Výchozí hodnota
|
|
Kvalita spolurodičovských vztahů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Kvalita vztahů mezi spolurodiči bude hodnocena pomocí Inventáře rodičovské aliance (PAI).
PAI je 20položkový dotazník, který hodnotí míru, v jaké rodiče věří, že mají dobrý pracovní vztah s druhým rodičem svého dítěte.
Účastníci odpovídají na otázky PAI pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 („Rozhodně nesouhlasím“) do 5 („Rozhodně souhlasím“), přičemž celkové možné skóre je 20–100.
Vyšší skóre PAI naznačuje silnější a pozitivnější rodičovskou alianci.
Výsledky budou shrnuty podle studijních skupin pomocí základních popisných statistik.
|
Výchozí hodnota
|
|
Kvalita vztahu rodič-dítě
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Kvalita vztahu rodič-dítě bude hodnocena pomocí škály Child-Parent Relationship Scale Short Form (CPRS-SF).
CPRS-SF je 15položková sebeposuzovací škála, která hodnotí vnímání rodičů ohledně jejich vztahu s dítětem, zejména v souvislosti s blízkostí a konflikty.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 ("Rozhodně se nevztahuje") do 5 ("Rozhodně se vztahuje").
Položky 2, 4, 8, 10, 11, 12, 13, 14 tvoří subškálu Konflikt a měří míru, do jaké rodič vnímá svůj vztah s dítětem jako charakterizovaný negativitou.
Položky 1, 3, 5, 6, 7, 9, 15 tvoří subškálu Blízkost a měří míru, do jaké rodič vnímá vztah jako charakterizovaný vřelostí, náklonností a otevřenou komunikací.
Vyšší skóre pro každou subškálu indikuje vyšší míru Konfliktu nebo Blízkosti.
Celkové skóre se získá sečtením odpovědí na položky pro každou subškálu, přičemž celkové možné rozmezí skóre je 15-75.
|
Výchozí hodnota
|
|
Hodnocení dovedností/znalostí (Osvojení dovedností/znalostí)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě do 6 měsíců po intervenci
|
Posouzení dovedností/znalostí je výsledková míra, kterou vyvinou pracovníci programu společně s místním hodnotitelem.
Tato 14položková míra je test s výběrem odpovědí využívající scénáře popisující interakce rodič-dítě a společná rodičovská interakce k určení, zda otcové osvojili dovednosti a techniky vyučované na workshopech.
Tato míra bude vypočítána získáním procenta správně ohodnocených položek.
Vyšší skóre naznačuje větší osvojení dovedností.
Pro prevenci efektu učení budou vytvořeny dvě verze tohoto hodnocení.
Vzhledem k tomu, že se jedná o vlastní míru, pro validaci této míry budou výzkumníci korelovat skóre hodnocení dovedností se Škálou hodnocení emocí a posoudí, zda se skóre vztahových dovedností liší podle klíčových demografických a socioekonomických faktorů.
Výsledky budou shrnuty podle studijní větve pomocí základních popisných statistik.
|
Změna oproti výchozí hodnotě do 6 měsíců po intervenci
|
|
Dětství Trauma
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Dětství trauma bude hodnoceno pomocí Dotazníku traumatu z dětství – krátká forma (CTQ-SF).
CTQ-SF je 25položková míra traumatu z dětství pokrývající 5 typů traumatu: emoční/fyzické/sexuální zneužívání, emoční zanedbávání a fyzické zanedbávání spolu se samostatnou škálou minimalizace/odmítání.
Účastníci odpovídají na každou položku pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 („Nikdy pravda“) do 5 („Velmi často pravda“), což dává celkové možné skóre 25–125, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené trauma z dětství.
Sedm položek musí být před sečtením převráceně kódováno (tj. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1).
Výsledky budou shrnuty podle studijní skupiny pomocí základní popisné statistiky.
|
Výchozí hodnota
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informace, rodinné výsledky, výkaznictví a management (nFORM) Charakteristika žadatele
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o průzkum vyvinutý Úřadem pro rodinnou pomoc, který využívají všichni příjemci grantů účastnící se národní studie, který shromažďuje demografické informace o účastnících.
|
Základní linie
|
|
Informace, rodinné výsledky, výkaznictví a management (nFORM) předprogramový průzkum
Časové okno: Na začátku intervence (1. týden ze 4)
|
Toto je průzkum vyvinutý Úřadem rodinné asistence, který využívají všichni příjemci grantů účastnící se národní studie, který zahrnuje otázky týkající se spokojenosti ve vztahu, finanční stability a rodičovství.
|
Na začátku intervence (1. týden ze 4)
|
|
Poprogramový průzkum informací, rodinných výsledků, výkaznictví a řízení (nFORM).
Časové okno: Ihned po intervenci (4. týden ze 4 týdnů)
|
Toto je průzkum vyvinutý Úřadem rodinné asistence, který využívají všichni příjemci grantů účastnící se národní studie, který zahrnuje otázky týkající se spokojenosti ve vztahu, finanční stability a rodičovství.
|
Ihned po intervenci (4. týden ze 4 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Amato PR, Booth A. The legacy of parents' marital discord: consequences for children's marital quality. J Pers Soc Psychol. 2001 Oct;81(4):627-38.
- Kiecolt-Glaser JK, Newton TL. Marriage and health: his and hers. Psychol Bull. 2001 Jul;127(4):472-503. doi: 10.1037/0033-2909.127.4.472.
- Hawkins, A. (2019) Are federally-supported relationship education programs for lower-income individuals and couples working? A review of evaluation research. American Enterprise Institute.
- Haskins, R. & Sawhill, I. (2003) Work and marriage: The way to end poverty and welfare. The Brookings Institution Policy Brief: Welfare Reform and Beyond #28, 1-8.
- Acs, G. & Nelson, S. (2004) What do 'I do's do? Potential benefits of marriage for cohabiting couples with children." Assessing the New Federalism Policy Brief B-59. Washington, DC: The Urban Institute.
- Bramlett MD, Mosher WD. Cohabitation, marriage, divorce, and remarriage in the United States. Vital Health Stat 23. 2002 Jul;(22):1-93.
- McLanahan, S., Garfinkel, I., Reichman, N. et al. (2003) The Fragile Families and Child Wellbeing Study: Baseline National Report. Princeton, NJ: Center for Research on Child Wellbeing, Princeton University.
- Carlson MJ, McLanahan SS, Brooks-Gunn J. Coparenting and nonresident fathers' involvement with young children after a nonmarital birth. Demography. 2008 May;45(2):461-88. doi: 10.1353/dem.0.0007.
- Carlson MJ, VanOrman AG, Turner KJ. Fathers' Investments of Money and Time Across Residential Contexts. J Marriage Fam. 2017 Feb;79(1):10-23. doi: 10.1111/jomf.12324. Epub 2016 Jun 27.
- Amato, P. R. (2000). Consequences of divorce for adults and children. Journal of Marriage and Family, 58, 356 365.
- Amato PR. Children of divorce in the 1990s: an update of the Amato and Keith (1991) meta-analysis. J Fam Psychol. 2001 Sep;15(3):355-70. doi: 10.1037//0893-3200.15.3.355.
- Whisman, M. A., & Uebelacker, L. A. (2003). Comorbidity of relationship distress and mental and physical health problems. In D. K. Snyder & M. A. Whisman (Eds.), Treating difficult couples (pp. 3-26). New York, NY: Guilford.
- Institute for American Values (2002). Why marriage matters: Twenty-one conclusions from the social sciences.
- Yoder, J., Brisson, D. & Lopez, A. (2016) Moving beyond fatherhood involvement: The association between father-child relationship quality and youth delinquency trajectories. Family Relations, 65: 462-476.
- Cabrera, N. & Tamis-LeMonda, C. (Eds.) (2013) Handbook of Father Involvement: Multidisciplinary Perspectives (2nd Ed). New York, NY: Routledge
- Hawkins, A. J., & Fackrell, T. A. (2010). Does couple education for lower-income couples work? A meta-analytic study of emerging research. Journal of Couple & Relationship Therapy: Innovations in Clinical and Educational Interventions, 9(2), 181-191.
- Cummings, E. & Merrilees, C. (2010) Identifying the dynamic processes underlying links between marital conflict and child adjustment. In M. Schulz, M. Pruett, P. Kerig & R. Parke (Eds.) Strengthening couple relationships for optimal child development: Lessons from research and intervention (pp. 27-40). Washington, D.C.: American Psychological Association.
- Gottman,J.M., Coan, J. A., Carrere, S., & Swanson, C. (1998). Predicting marital happiness and stability from newlywed interactions. Journal of Marriage and Family, 60, 5-22.
- Markman, H. J., & Hahlweg, K. (1993). The prediction & prevention of marital distress: An international perspective. Clinical Psychology Review, 13, 29-43.
- Gottman, J. M. (1994). What predicts divorce? The relationship between marital processes and marital outcomes. Hillsdale, NJ: Erlbaum.
- Wetzler, S. Government-funded relationship education can work, The Atlantic, March 14, 2014.
- Hsueh, J., Alderson, D. P., Lundquist, E., Michalopoulos, C., Gubits, D., Fein, D., & Knox, V. (2012). The Supporting Healthy Marriage evaluation: Early impacts on low-income families (OPRE Report No. 2012-11). Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning, Research and Evaluation.
- Lundquist, E., Hsueh, J., Lowenstein, A., Faucetta, K., Gubits, D., Michalopoulos, C., & Knox, V. (2014). A family strengthening program for low-income families: Final impacts from the Supporting Healthy Marriage evaluation. OPRE Report 2013-49A. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U. S. Department of Health and Human Services.
- Cowan, P. & Cowan, C. (2014). Controversies in couple relationship education: Overlooked evidence and implications for research and policy. Psychology, Public Policy, and Law, 20, 361-383.
- Hawkins AJ, Blanchard VL, Baldwin SA, Fawcett EB. Does marriage and relationship education work? A meta-analytic study. J Consult Clin Psychol. 2008 Oct;76(5):723-34. doi: 10.1037/a0012584.
- Hawkins AJ, Stanley SM, Blanchard VL, Albright M. Exploring programmatic moderators of the effectiveness of marriage and relationship education programs: a meta-analytic study. Behav Ther. 2012 Mar;43(1):77-87. doi: 10.1016/j.beth.2010.12.006. Epub 2011 Jun 1.
- Pinquart, M., & Teubert, D. (2010). A meta-analytic study of couple interventions during the transition to parenthood. Family Relations, 59, 221-231.
- Wood, R., McConnell, S., Quinn, M., Clarkwest, A., & Hsueh, J. (2010). Strengthening Unmarried parents' relationships: The early impacts of building strong families. Washington DC: Mathematic Policy Research.
- Schutte, N. S., Malouff, J. M., Hall, L. E., Haggerty, D. J., Cooper, J. T., Golden, C. J., & Dornheim, L. (1998). Development and validation of a measure of emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 25(2), 167-177.
- Abidin, R. R., & Brunner, J. F. (1995). Development of a parenting alliance inventory. Journal of Clinical Child Psychology, 24(1), 31-40.
- Driscoll, K., & Pianta, R. C. (2011). Mothers' and fathers' perceptions of conflict and closeness in parent-child relationships during early childhood. Journal of Early Childhood & Infant Psychology, (7).
- Hawkins, A. J., Bradford, K. P., Palkovitz, R., Christiansen, S. L., Day, R. D., & Call, V. R. (2002). The inventory of father involvement: A pilot study of a new measure of father involvement. The Journal of Men's Studies, 10(2), 183-196.
- Lamb, M. E., Pleck, J. H., Charnov, E. L., & Levine, J. A. (1987). A biosocial perspective on paternal behavior and involvement. In J. B. Lancaster, J. Altmann, A. S. Rossi, & L. R. Sherrod (Eds.), Parenting across the lifespan: Biosocial perspectives (pp. 111-142). Hawthorne, NY: Aldine.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-12757
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .