- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05311592
Programa de apoyo a la paternidad responsable (Fatherhood FIRE) (FIRE)
8 de enero de 2026 actualizado por: Montefiore Medical Center
Montefiore Medical Center Apoyando el Programa de Paternidad Responsable
Montefiore Medical Center (en asociación con BronxWorks) está implementando un programa de gran alcance para promover la paternidad responsable en el Bronx entre padres adultos (18 años o más) de bajos ingresos con hijos sin custodia (menores de 24 años).
El programa, llamado HERO Dads (Healthy, Empowered, Resilient, Open Dads), promoverá la paternidad responsable mejorando las relaciones y las habilidades de manejo de la ira y brindando educación matrimonial; proporcionar educación para padres basada en habilidades, difundir información sobre buenas prácticas de crianza y alentar los pagos de manutención infantil (en asociación con nuestra OCSE local); y fomentar la estabilidad económica al brindar apoyo relacionado con el empleo, incluida la búsqueda de empleo, capacitación en habilidades vocacionales, referencias laborales y retención de empleo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El modelo del programa se basa en la premisa de que se pueden enseñar habilidades de relación y crianza, y conducirá a mejoras en las relaciones (conocimiento sobre las relaciones, habilidades de comunicación, manejo del estrés, reducción de conflictos destructivos), crianza (conocimiento sobre el desarrollo infantil, participación con niños sin custodia, paternidad efectiva, comunicación entre padres, bienestar del niño) y estado económico (habilidades vocacionales, nuevo empleo o avance profesional, educación financiera, manutención de los hijos).
El investigador proporcionará talleres básicos de educación sobre relaciones y relaciones utilizando un plan de estudios respaldado empíricamente (24/7 Dad) más talleres de empleo, numerosas actividades complementarias para promover la paternidad responsable, administración de casos vocacionales individualizados y servicios de empleo impulsados por el trabajo.
En total, el investigador espera inscribir a 1475 padres sin custodia en el programa y proporcionar un promedio de 34 horas de programación total por participante (incluidas 24 horas de talleres básicos), que el investigador cree que es una dosis suficiente para detectar impactos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
496
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
- Montefiore Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser mayor de 18 años
- Debe tener un hijo menor de 24 años.
- Debe ser un padre sin custodia o tener custodia compartida
- Ingresos por debajo del 200% de la línea de pobreza
Criterio de exclusión:
- Violencia activa de pareja íntima y mayor riesgo de violencia de pareja íntima.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: En persona
Los participantes recibirán todos los servicios en persona, incluida la participación en el proceso de admisión inicial y la asistencia a todos los talleres.
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El programa HERO Dads es una serie de talleres de 4 semanas para padres sin custodia que se enfoca en mejorar la crianza de los hijos, ofrecer apoyo laboral y asesoramiento financiero.
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Experimental: Virtuales (zoom)
Los participantes completarán su proceso de admisión en persona, pero completarán todos los talleres virtualmente a través de Zoom.
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El programa HERO Dads es una serie de talleres de 4 semanas para padres sin custodia que se enfoca en mejorar la crianza de los hijos, ofrecer apoyo laboral y asesoramiento financiero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en la Paternidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses después de la intervención
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La participación en la paternidad se evaluará mediante el cuestionario abreviado del Inventario de Participación Paterna (IFI).
El IFI es un instrumento de autoinforme de 26 ítems que evalúa la participación paterna indirecta y directa utilizando una escala de Likert de 7 puntos que va de 0 (muy pobre) a 6 (excelente).
Esta medida aborda los 3 dominios principales de la participación paterna: compromiso, accesibilidad y responsabilidad.
Por lo tanto, las puntuaciones generales pueden oscilar entre 0 y 156.
Las puntuaciones más altas representan mayores niveles de compromiso.
Las puntuaciones se resumirán por brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Se utilizará una prueba t de 2 muestras para comparar los cambios en las puntuaciones del IFI desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses entre los brazos del estudio.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inteligencia Emocional
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Inteligencia Emocional se evaluará utilizando la Escala de Evaluación de Emociones.
La Escala de Evaluación de Emociones es un inventario de autoinforme de 33 ítems que se centra en la inteligencia emocional típica.
Los participantes proporcionan respuestas utilizando una escala de medición Likert de 5 ítems con valores que van del 1 ("muy en desacuerdo") al 5 ("muy de acuerdo").
Las puntuaciones totales de la escala se calculan invirtiendo la codificación de los ítems 5, 28 y 33 y luego sumando las respuestas de todos los ítems.
El rango de puntuación general es de 33 a 166, donde puntuaciones más altas indican una inteligencia emocional más característica.
Las puntuaciones se resumirán por grupo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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Línea de base
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Calidad de las Relaciones de Crianza Compartida
Periodo de tiempo: Línea base
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La calidad de las relaciones de co-parentalidad se evaluará utilizando el Inventario de Alianza Parental (PAI).
El PAI es un instrumento de autoinforme de 20 ítems que evalúa el grado en que los padres creen que tienen una relación de trabajo sólida con el otro progenitor de su hijo.
Los participantes proporcionan respuestas al PAI utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 ("Totalmente en desacuerdo") hasta 5 ("Totalmente de acuerdo"), obteniendo una puntuación global posible de 20-100.
Puntuaciones más altas en el PAI indican una alianza parental más fuerte y positiva.
Los resultados se resumirán por brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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Línea base
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Calidad de la Relación Padre-Hijo
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Calidad de la Relación Padre-Hijo se evaluará utilizando la Escala de Relación Niño-Padre Forma Corta (CPRS-SF).
La CPRS-SF es una medida de autoinforme de 15 ítems que evalúa las percepciones de los padres sobre su relación con su hijo, especialmente en relación con la cercanía y el conflicto.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que va desde 1 ("Definitivamente no se aplica") hasta 5 ("Definitivamente se aplica").
Los ítems 2, 4, 8, 10, 11, 12, 13, 14 comprenden la subescala de Conflicto y miden el grado en que un padre siente que su relación con un hijo se caracteriza por la negatividad.
Los ítems 1, 3, 5, 6, 7, 9, 15 comprenden la subescala de Cercanía y miden el grado en que un padre siente que la relación se caracteriza por calidez, afecto y comunicación abierta.
Puntuaciones más altas para cada subescala indican más Conflicto o Cercanía, respectivamente.
Se obtiene una puntuación compuesta sumando las respuestas de los ítems para cada subescala, lo que da un rango de puntuación general posible de 15 a 75.
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Línea de base
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Evaluación de Habilidades/Conocimientos (Adquisición de Habilidades/Conocimientos)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del estudio hasta los 6 meses después de la intervención
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La Evaluación de Habilidades/Conocimientos es una medida de resultado que será desarrollada por el personal del programa junto con el evaluador local.
Esta medida de 14 ítems es una evaluación de opción múltiple que utiliza escenarios que describen interacciones entre padres e hijos y de co-paternidad para determinar si los padres han aprendido las habilidades y técnicas enseñadas en los talleres.
Esta medida se calculará obteniendo el porcentaje de ítems puntuados correctamente.
Puntuaciones más altas indican una mayor adquisición de habilidades.
Se crearán dos versiones de esta evaluación para evitar efectos de práctica.
Dado que se trata de una medida desarrollada internamente, para validar esta medida los investigadores correlacionarán las puntuaciones de la evaluación de habilidades con la Escala de Evaluación de Emociones y evaluarán si las puntuaciones de habilidades relacionales difieren según factores demográficos y socioeconómicos clave.
Los resultados se resumirán por grupo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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Cambio desde el inicio del estudio hasta los 6 meses después de la intervención
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Trauma Infantil
Periodo de tiempo: Línea de base
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La evaluación del Trauma Infantil se realizará mediante el Cuestionario de Trauma Infantil en su Forma Corta (CTQ-SF).
El CTQ-SF es una medida de 25 ítems que evalúa el trauma infantil, abarcando 5 tipos de trauma: Abuso Emocional/Físico/Sexual, Negligencia Emocional y Negligencia Física, junto con una escala separada de Minimización/Negación.
Los participantes responden a cada ítem utilizando una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 ("Nunca verdadero") hasta 5 ("Muy a menudo verdadero"), obteniendo una puntuación total posible de 25-125, de modo que puntuaciones más altas indican un mayor trauma infantil.
Siete de los ítems deben ser invertidos en su codificación (es decir, 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) antes de sumarlos.
Los resultados se resumirán por grupo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
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Línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información, resultados familiares, informes y gestión (nFORM) Características del solicitante
Periodo de tiempo: Base
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Esta es una encuesta desarrollada por la Oficina de Asistencia Familiar utilizada por todos los concesionarios que participan en el estudio nacional, que recopila información demográfica sobre los participantes.
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Base
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Información, resultados familiares, informes y gestión (nFORM) Encuesta previa al programa
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención (Semana 1 de 4)
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Esta es una encuesta desarrollada por la Oficina de Asistencia Familiar utilizada por todos los concesionarios que participan en el estudio nacional que incluye preguntas sobre la satisfacción de la relación, la estabilidad financiera y la crianza de los hijos.
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Al inicio de la intervención (Semana 1 de 4)
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Información, resultados familiares, informes y gestión (nFORM) Encuesta posterior al programa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Semana 4 de 4 semanas)
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Esta es una encuesta desarrollada por la Oficina de Asistencia Familiar utilizada por todos los concesionarios que participan en el estudio nacional que incluye preguntas sobre la satisfacción de la relación, la estabilidad financiera y la crianza de los hijos.
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Inmediatamente después de la intervención (Semana 4 de 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-12757
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .