- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05311592
Støtte til ansvarligt faderskabsprogram (Fatherhood FIRE) (FIRE)
8. januar 2026 opdateret af: Montefiore Medical Center
Montefiore Medical Center støtter ansvarligt faderskabsprogram
Montefiore Medical Center (i partnerskab med BronxWorks) implementerer et stort program for at fremme ansvarligt faderskab i Bronx blandt voksne fædre med lav indkomst (18 år eller ældre) med børn uden forældremyndighed (under 24 år).
Programmet, kaldet HERO Dads (Healthy, Empowered, Resilient, Open Dads), vil fremme ansvarligt faderskab ved at forbedre relations- og vredeshåndteringsevner og give ægteskabsundervisning; at levere færdighedsbaseret forældreuddannelse, formidle information om god forældrepraksis og tilskynde til børnebidrag (i partnerskab med vores lokale OCSE); og fremme økonomisk stabilitet ved at tilbyde beskæftigelsesrelateret støtte, herunder jobsøgning, erhvervsuddannelse, jobhenvisninger og jobfastholdelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uddannelsesmodellen er baseret på den præmis, at relations- og forældrefærdigheder kan undervises, og vil føre til forbedringer i relationer (viden om relationer, kommunikationsevner, stresshåndtering, reduktion af destruktive konflikter), forældreskab (viden om børns udvikling, engagement med børn, der ikke er frihedsberøvede, effektivt forældreskab, kommunikation med forældre, børns trivsel) og økonomisk status (erhvervsmæssige færdigheder, ny beskæftigelse eller karrierefremgang, finansiel forståelse, børnebidrag).
Efterforskeren vil tilbyde kerneforhold og relationsuddannelsesworkshops ved hjælp af et empirisk understøttet læseplan (24/7 Dad) plus beskæftigelsesworkshops, adskillige supplerende aktiviteter for at fremme ansvarligt faderskab, individualiseret erhvervsfaglig sagsbehandling og jobdrevne arbejdsformidlinger.
I alt forventer efterforskeren at tilmelde 1.475 ikke-frihedsberøvede fædre i programmet og give et gennemsnit på 34 timers samlet programmering pr. deltager (inklusive 24 timers kerneworkshops), hvilket efterforskeren mener er en tilstrækkelig dosis til at opdage påvirkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
496
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være over 18 år
- Skal have et barn under 24 år
- Skal være forælder uden forældremyndighed eller have delt forældremyndighed
- Indkomst under 200 % fattigdomsgrænse
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv partnervold og øget risiko for partnervold.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personligt
Deltagerne vil modtage alle tjenester personligt, herunder deltagelse i den indledende optagelsesproces og deltagelse i alle workshops.
|
HERO Dads-programmet er en 4-ugers serie af workshops for fædre uden forældremyndighed, der fokuserer på at forbedre forældreskabet, tilbyde jobstøtte og økonomisk rådgivning.
|
|
Eksperimentel: Virtuel (Zoom)
Deltagerne vil fuldføre deres optagelsesproces personligt, men vil gennemføre alle workshops virtuelt gennem Zoom.
|
HERO Dads-programmet er en 4-ugers serie af workshops for fædre uden forældremyndighed, der fokuserer på at forbedre forældreskabet, tilbyde jobstøtte og økonomisk rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faderskabsinvolvering
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 måneder efter intervention
|
Faderskabsinvolvering vil blive vurderet ved hjælp af Inventory of Fatherhood Involvement short form (IFI) spørgeskemaet.
IFI er et 26-punkts selvrapporteringsinstrument, der vurderer indirekte og direkte faderinvolvering ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (meget dårlig) til 6 (fremragende).
Denne måling adresserer de 3 hoveddomæner for faderinvolvering: engagement, tilgængelighed og ansvar.
Samlede scoringer kan derfor variere fra 0 til 156.
Højere scoringer repræsenterer øgede niveauer af engagement.
Scoringer vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
2-prøvers t-test vil blive brugt til at sammenligne ændringerne i IFI-scoringer fra baseline til 6-måneders opfølgning mellem studiearmene.
|
Ændring fra baseline til 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotionel Intelligens
Tidsramme: Baseline
|
Emotionel intelligens vil blive vurderet ved hjælp af Assessing Emotions Scale.
Assessing Emotions Scale er en 33-punkts selvrapporteringsinventar, der fokuserer på typisk emotionel intelligens. Deltagerne giver svar ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med værdier fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig"). Samlede skala-score beregnes ved at reverse-kode punkterne 5, 28 og 33 og derefter summere svarene på alle punkter. Det samlede scoringsområde er 33-166, hvor højere score indikerer mere karakteristisk emotionel intelligens. Score vil blive opsummeret pr. studiearm ved hjælp af grundlæggende deskriptiv statistik. |
Baseline
|
|
Kvaliteten af fælles forældrerelationer
Tidsramme: Basislinje
|
Kvaliteten af samforældreskabsrelationer vil blive evalueret ved brug af Parenting Alliance Inventory (PAI).
PAI er et selvrapporteringsinstrument med 20 emner, der vurderer i hvilken grad forældre mener, at de har et godt samarbejdsforhold med deres barns anden forælder.
Deltagerne giver svar på PAI ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("Meget uenig") til 5 ("Meget enig"), hvilket giver en samlet mulig score på 20-100.
Højere PAI-scorer indikerer en stærkere, mere positiv forældrealliance.
Resultaterne vil blive sammenfattet pr. undersøgelsesarm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Basislinje
|
|
Forælder-barn-forholdets kvalitet
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Forælder-barn-relationens kvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Child-Parent Relationship Scale Short Form (CPRS-SF).
CPRS-SF er et selvrapporteringsværktøj med 15 spørgsmål, der vurderer forældres opfattelse af deres forhold til deres barn, især i forhold til nærhed og konflikt.
Spørgsmålene vurderes på en 5-punkts skala fra 1 ("Gælder bestemt ikke") til 5 ("Gælder bestemt").
Spørgsmål 2, 4, 8, 10, 11, 12, 13, 14 udgør konfliktskalaen og måler i hvilken grad en forælder føler, at hans eller hendes forhold til barnet er præget af negativitet.
Spørgsmål 1, 3, 5, 6, 7, 9, 15 udgør nærhedsskalaen og måler i hvilken grad en forælder føler, at forholdet er præget af varme, kærlighed og åben kommunikation.
Højere score for hver skala indikerer henholdsvis mere konflikt eller nærhed.
En samlet score opnås ved at summere svarene på spørgsmålene for hver skala, hvilket giver et samlet muligt scoringsområde på 15-75.
|
Udgangspunkt
|
|
Færdigheder/Videnvurdering (Færdigheder/Videnindlæring)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 måneder efter intervention
|
Færdigheds-/videnvurderingen er et resultatmål, der vil blive udviklet af programpersonalet sammen med den lokale evaluator.
Denne 14-punkts vurdering er en multiple-choice-test, der bruger scenarier, der beskriver forælder-barn og samforældre-interaktioner for at afgøre, om fædre har lært færdigheder og teknikker, der undervises i på workshops.
Dette mål vil blive beregnet ved at opnå procentdelen af korrekt scorede emner.
Højere score indikerer større færdighedsindlæring.
Der vil blive oprettet to versioner af denne vurdering for at forhindre øvelseseffekter.
Da dette er et hjemmelavet mål, vil undersøgerne for at validere dette mål korrelere færdighedsvurderingsscorene med Assessing Emotions Scale og vurdere, om relationsfærdighedsscorene varierer efter vigtige demografiske og socioøkonomiske faktorer.
Resultaterne vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Ændring fra baseline til 6 måneder efter intervention
|
|
Barndomstraumer
Tidsramme: Baseline
|
Barndomstraumer vil blive vurderet ved hjælp af Childhood Trauma Questionnaire Short Form (CTQ-SF).
CTQ-SF er et 25-spørgsmålsmål for barndomstraumer, der dækker 5 traumatyper: Emotionel/Fysisk/Seksuel mishandling, Emotionel forsømmelse og Fysisk forsømmelse sammen med en separat Minimering/benægtelse-skala.
Deltagerne besvarer hvert spørgsmål ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Aldrig sandt") til 5 ("Meget ofte sandt"), hvilket giver en samlet mulig score på 25-125, således at højere scorer indikerer øgede barndomstraumer.
Syv af spørgsmålene skal omkodes (dvs. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) før summering.
Resultaterne vil blive opsummeret pr. studiegruppe ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Information, familieresultater, rapportering og ledelse (nFORM) Ansøgerkarakteristika
Tidsramme: Baseline
|
Dette er en undersøgelse udviklet af Office of Family Assistance, der bruges af alle støttemodtagere, der deltager i den nationale undersøgelse, og som indsamler demografiske oplysninger om deltagere.
|
Baseline
|
|
Information, familieresultater, rapportering og ledelse (nFORM) Pre-Program Survey
Tidsramme: Ved start af intervention (uge 1 af 4)
|
Dette er en undersøgelse udviklet af Office of Family Assistance, der bruges af alle bevillingsmodtagere, der deltager i den nationale undersøgelse, og som omfatter spørgsmål vedrørende forholdstilfredshed, økonomisk stabilitet og forældreskab.
|
Ved start af intervention (uge 1 af 4)
|
|
Information, familieresultater, rapportering og ledelse (nFORM) Post-Program Survey
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (uge 4 af 4 uger)
|
Dette er en undersøgelse udviklet af Office of Family Assistance, der bruges af alle bevillingsmodtagere, der deltager i den nationale undersøgelse, og som omfatter spørgsmål vedrørende forholdstilfredshed, økonomisk stabilitet og forældreskab.
|
Umiddelbart efter intervention (uge 4 af 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Amato PR, Booth A. The legacy of parents' marital discord: consequences for children's marital quality. J Pers Soc Psychol. 2001 Oct;81(4):627-38.
- Kiecolt-Glaser JK, Newton TL. Marriage and health: his and hers. Psychol Bull. 2001 Jul;127(4):472-503. doi: 10.1037/0033-2909.127.4.472.
- Hawkins, A. (2019) Are federally-supported relationship education programs for lower-income individuals and couples working? A review of evaluation research. American Enterprise Institute.
- Haskins, R. & Sawhill, I. (2003) Work and marriage: The way to end poverty and welfare. The Brookings Institution Policy Brief: Welfare Reform and Beyond #28, 1-8.
- Acs, G. & Nelson, S. (2004) What do 'I do's do? Potential benefits of marriage for cohabiting couples with children." Assessing the New Federalism Policy Brief B-59. Washington, DC: The Urban Institute.
- Bramlett MD, Mosher WD. Cohabitation, marriage, divorce, and remarriage in the United States. Vital Health Stat 23. 2002 Jul;(22):1-93.
- McLanahan, S., Garfinkel, I., Reichman, N. et al. (2003) The Fragile Families and Child Wellbeing Study: Baseline National Report. Princeton, NJ: Center for Research on Child Wellbeing, Princeton University.
- Carlson MJ, McLanahan SS, Brooks-Gunn J. Coparenting and nonresident fathers' involvement with young children after a nonmarital birth. Demography. 2008 May;45(2):461-88. doi: 10.1353/dem.0.0007.
- Carlson MJ, VanOrman AG, Turner KJ. Fathers' Investments of Money and Time Across Residential Contexts. J Marriage Fam. 2017 Feb;79(1):10-23. doi: 10.1111/jomf.12324. Epub 2016 Jun 27.
- Amato, P. R. (2000). Consequences of divorce for adults and children. Journal of Marriage and Family, 58, 356 365.
- Amato PR. Children of divorce in the 1990s: an update of the Amato and Keith (1991) meta-analysis. J Fam Psychol. 2001 Sep;15(3):355-70. doi: 10.1037//0893-3200.15.3.355.
- Whisman, M. A., & Uebelacker, L. A. (2003). Comorbidity of relationship distress and mental and physical health problems. In D. K. Snyder & M. A. Whisman (Eds.), Treating difficult couples (pp. 3-26). New York, NY: Guilford.
- Institute for American Values (2002). Why marriage matters: Twenty-one conclusions from the social sciences.
- Yoder, J., Brisson, D. & Lopez, A. (2016) Moving beyond fatherhood involvement: The association between father-child relationship quality and youth delinquency trajectories. Family Relations, 65: 462-476.
- Cabrera, N. & Tamis-LeMonda, C. (Eds.) (2013) Handbook of Father Involvement: Multidisciplinary Perspectives (2nd Ed). New York, NY: Routledge
- Hawkins, A. J., & Fackrell, T. A. (2010). Does couple education for lower-income couples work? A meta-analytic study of emerging research. Journal of Couple & Relationship Therapy: Innovations in Clinical and Educational Interventions, 9(2), 181-191.
- Cummings, E. & Merrilees, C. (2010) Identifying the dynamic processes underlying links between marital conflict and child adjustment. In M. Schulz, M. Pruett, P. Kerig & R. Parke (Eds.) Strengthening couple relationships for optimal child development: Lessons from research and intervention (pp. 27-40). Washington, D.C.: American Psychological Association.
- Gottman,J.M., Coan, J. A., Carrere, S., & Swanson, C. (1998). Predicting marital happiness and stability from newlywed interactions. Journal of Marriage and Family, 60, 5-22.
- Markman, H. J., & Hahlweg, K. (1993). The prediction & prevention of marital distress: An international perspective. Clinical Psychology Review, 13, 29-43.
- Gottman, J. M. (1994). What predicts divorce? The relationship between marital processes and marital outcomes. Hillsdale, NJ: Erlbaum.
- Wetzler, S. Government-funded relationship education can work, The Atlantic, March 14, 2014.
- Hsueh, J., Alderson, D. P., Lundquist, E., Michalopoulos, C., Gubits, D., Fein, D., & Knox, V. (2012). The Supporting Healthy Marriage evaluation: Early impacts on low-income families (OPRE Report No. 2012-11). Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning, Research and Evaluation.
- Lundquist, E., Hsueh, J., Lowenstein, A., Faucetta, K., Gubits, D., Michalopoulos, C., & Knox, V. (2014). A family strengthening program for low-income families: Final impacts from the Supporting Healthy Marriage evaluation. OPRE Report 2013-49A. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U. S. Department of Health and Human Services.
- Cowan, P. & Cowan, C. (2014). Controversies in couple relationship education: Overlooked evidence and implications for research and policy. Psychology, Public Policy, and Law, 20, 361-383.
- Hawkins AJ, Blanchard VL, Baldwin SA, Fawcett EB. Does marriage and relationship education work? A meta-analytic study. J Consult Clin Psychol. 2008 Oct;76(5):723-34. doi: 10.1037/a0012584.
- Hawkins AJ, Stanley SM, Blanchard VL, Albright M. Exploring programmatic moderators of the effectiveness of marriage and relationship education programs: a meta-analytic study. Behav Ther. 2012 Mar;43(1):77-87. doi: 10.1016/j.beth.2010.12.006. Epub 2011 Jun 1.
- Pinquart, M., & Teubert, D. (2010). A meta-analytic study of couple interventions during the transition to parenthood. Family Relations, 59, 221-231.
- Wood, R., McConnell, S., Quinn, M., Clarkwest, A., & Hsueh, J. (2010). Strengthening Unmarried parents' relationships: The early impacts of building strong families. Washington DC: Mathematic Policy Research.
- Schutte, N. S., Malouff, J. M., Hall, L. E., Haggerty, D. J., Cooper, J. T., Golden, C. J., & Dornheim, L. (1998). Development and validation of a measure of emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 25(2), 167-177.
- Abidin, R. R., & Brunner, J. F. (1995). Development of a parenting alliance inventory. Journal of Clinical Child Psychology, 24(1), 31-40.
- Driscoll, K., & Pianta, R. C. (2011). Mothers' and fathers' perceptions of conflict and closeness in parent-child relationships during early childhood. Journal of Early Childhood & Infant Psychology, (7).
- Hawkins, A. J., Bradford, K. P., Palkovitz, R., Christiansen, S. L., Day, R. D., & Call, V. R. (2002). The inventory of father involvement: A pilot study of a new measure of father involvement. The Journal of Men's Studies, 10(2), 183-196.
- Lamb, M. E., Pleck, J. H., Charnov, E. L., & Levine, J. A. (1987). A biosocial perspective on paternal behavior and involvement. In J. B. Lancaster, J. Altmann, A. S. Rossi, & L. R. Sherrod (Eds.), Parenting across the lifespan: Biosocial perspectives (pp. 111-142). Hawthorne, NY: Aldine.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2022
Først opslået (Faktiske)
5. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-12757
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .