- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05311592
Programme de soutien à la paternité responsable (Fatherhood FIRE) (FIRE)
8 janvier 2026 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Montefiore Medical Center soutient le programme de paternité responsable
Montefiore Medical Center (en partenariat avec BronxWorks) met en œuvre un programme de grande envergure pour promouvoir la paternité responsable dans le Bronx auprès des pères adultes à faible revenu (18 ans ou plus) ayant des enfants non gardiens (de moins de 24 ans).
Le programme, appelé HERO Dads (Healthy, Empowered, Resilient, Open Dads), fera la promotion d'une paternité responsable en améliorant les compétences relationnelles et de gestion de la colère et en fournissant une éducation sur le mariage; fournir une éducation parentale basée sur les compétences, diffuser des informations sur les bonnes pratiques parentales et encourager le paiement des pensions alimentaires pour enfants (en partenariat avec notre OCSE local); et favoriser la stabilité économique en offrant des soutiens liés à l'emploi, notamment la recherche d'emploi, la formation professionnelle, l'orientation vers un emploi et le maintien en emploi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le modèle du programme est basé sur la prémisse que les compétences relationnelles et parentales peuvent être enseignées et conduiront à des améliorations dans les relations (connaissance des relations, compétences en communication, gestion du stress, réduction des conflits destructeurs), la parentalité (connaissance du développement de l'enfant, engagement avec enfants n'ayant pas la garde, parentalité efficace, communication coparentale, bien-être de l'enfant) et la situation économique (compétences professionnelles, nouvel emploi ou avancement professionnel, littératie financière, pension alimentaire).
L'enquêteur fournira des ateliers de base sur les relations et l'éducation aux relations en utilisant un programme soutenu empiriquement (papa 24 heures sur 24, 7 jours sur 7) ainsi que des ateliers sur l'emploi, de nombreuses activités supplémentaires pour promouvoir une paternité responsable, une gestion de cas professionnelle individualisée et des services d'emploi axés sur l'emploi.
Au total, l'enquêteur prévoit d'inscrire 1 475 pères non gardiens au programme et de fournir une moyenne de 34 heures de programmation totale par participant (y compris 24 heures d'ateliers de base), ce qui, selon l'enquêteur, est une dose suffisante pour détecter les impacts.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
496
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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The Bronx, New York, États-Unis, 10451
- Montefiore Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir plus de 18 ans
- Avoir un enfant de moins de 24 ans
- Doit être un parent non gardien ou avoir la garde partagée
- Revenu inférieur à 200 % du seuil de pauvreté
Critère d'exclusion:
- Violence conjugale active et risque accru de violence conjugale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: En personne
Les participants recevront tous les services en personne, y compris la participation au processus d'admission initial et la participation à tous les ateliers.
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Le programme HERO Dads est une série d'ateliers de 4 semaines pour les pères non gardiens qui se concentre sur l'amélioration de la parentalité, l'offre d'un soutien à l'emploi et des conseils financiers.
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Expérimental: Virtuel (Zoom)
Les participants termineront leur processus d’admission en personne, mais suivront tous les ateliers virtuellement via Zoom.
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Le programme HERO Dads est une série d'ateliers de 4 semaines pour les pères non gardiens qui se concentre sur l'amélioration de la parentalité, l'offre d'un soutien à l'emploi et des conseils financiers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Implication paternelle
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 6 mois après l'intervention
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L'implication paternelle sera évaluée à l'aide du questionnaire abrégé Inventory of Fatherhood Involvement (IFI).
L'IFI est un instrument d'auto-évaluation de 26 items qui évalue l'implication indirecte et directe du père à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points allant de 0 (très faible) à 6 (excellent).
Cette mesure aborde les 3 principaux domaines de l'implication paternelle : engagement, accessibilité et responsabilité.
Les scores globaux peuvent donc varier de 0 à 156.
Des scores plus élevés représentent des niveaux d'engagement accrus.
Les scores seront résumés par bras d'étude à l'aide de statistiques descriptives de base.
Un test t à 2 échantillons sera utilisé pour comparer les changements des scores IFI entre le niveau de référence et le suivi à 6 mois entre les bras d'étude.
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Changement par rapport à la valeur de base à 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intelligence Émotionnelle
Délai: Valeur de référence
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L'intelligence émotionnelle sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'évaluation des émotions.
L'Échelle d'évaluation des émotions est un inventaire d'auto-évaluation de 33 items portant sur l'intelligence émotionnelle typique. Les participants fournissent leurs réponses en utilisant une échelle de Likert à 5 points, avec des valeurs allant de 1 (« pas du tout d'accord ») à 5 (« tout à fait d'accord »). Les scores totaux de l'échelle sont calculés en inversant le codage des items 5, 28 et 33, puis en additionnant les réponses pour tous les items. La plage de notation globale est de 33 à 166, les scores plus élevés indiquant une intelligence émotionnelle plus caractéristique. Les scores seront résumés par bras d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base. |
Valeur de référence
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Qualité des Relations de Co-parentalité
Délai: Valeur de référence
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La qualité des relations de co-parentalité sera évaluée à l'aide de l'inventaire d'alliance parentale (PAI).
Le PAI est un instrument d'auto-évaluation de 20 items qui évalue le degré auquel les parents estiment avoir une relation de travail solide avec l'autre parent de leur enfant.
Les participants fournissent leurs réponses au PAI en utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de 1 ("Pas du tout d'accord") à 5 ("Tout à fait d'accord"), produisant un score global possible de 20 à 100.
Des scores PAI plus élevés indiquent une alliance parentale plus forte et plus positive.
Les résultats seront résumés par bras d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
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Valeur de référence
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Qualité de la relation parent-enfant
Délai: Ligne de base
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La qualité de la relation parent-enfant sera évaluée à l'aide de l'échelle abrégée des relations enfant-parent (CPRS-SF).
La CPRS-SF est une mesure d'auto-évaluation de 15 items qui évalue les perceptions des parents concernant leur relation avec leur enfant, notamment en ce qui concerne la proximité et les conflits.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 ("Ne s'applique définitivement pas") à 5 ("S'applique définitivement").
Les items 2, 4, 8, 10, 11, 12, 13, 14 constituent la sous-échelle Conflit et mesurent le degré auquel un parent estime que sa relation avec un enfant est caractérisée par la négativité.
Les items 1, 3, 5, 6, 7, 9, 15 constituent la sous-échelle Proximité et mesurent la mesure dans laquelle un parent estime que la relation est caractérisée par la chaleur, l'affection et une communication ouverte.
Des scores plus élevés pour chaque sous-échelle indiquent respectivement plus de Conflit ou de Proximité.
Un score composite est obtenu en additionnant les réponses aux items pour chaque sous-échelle, ce qui donne une plage de notation globale possible de 15 à 75.
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Ligne de base
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Évaluation des Compétences/Connaissances (Acquisition des Compétences/Connaissances)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois après l'intervention
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L'évaluation des compétences/connaissances est une mesure de résultat qui sera développée par le personnel du programme en collaboration avec l'évaluateur local.
Cette mesure de 14 items est une évaluation à choix multiples utilisant des scénarios décrivant des interactions parent-enfant et de co-parentalité pour déterminer si les pères ont acquis les compétences et techniques enseignées lors des ateliers.
Cette mesure sera calculée en obtenant le pourcentage d'items correctement notés.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure acquisition des compétences.
Deux versions de cette évaluation seront créées pour éviter les effets de pratique.
Étant donné qu'il s'agit d'une mesure développée localement, pour valider cette mesure, les chercheurs corréleront les scores de l'évaluation des compétences avec l'échelle d'évaluation des émotions et évalueront si les scores de compétences relationnelles diffèrent selon les principaux facteurs démographiques et socio-économiques.
Les résultats seront résumés par bras d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
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Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à 6 mois après l'intervention
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Traumatisme de l'enfance
Délai: Ligne de base
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Le traumatisme de l'enfance sera évalué à l'aide du Questionnaire de Traumatisme de l'Enfance - Version Courte (CTQ-SF).
Le CTQ-SF est une mesure en 25 items du traumatisme de l'enfance couvrant 5 types de traumatismes : Abus Émotionnel/Physique/Sexuel, Négligence Émotionnelle et Négligence Physique, ainsi qu'une échelle distincte de Minimisation/Déni.
Les participants répondent à chaque item en utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de 1 ("Jamais vrai") à 5 ("Très souvent vrai"), donnant un score global possible de 25 à 125, de sorte que des scores plus élevés indiquent un traumatisme de l'enfance accru.
Sept des items doivent être inversés (c'est-à-dire 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) avant la sommation.
Les résultats seront résumés par bras d'étude à l'aide de statistiques descriptives de base.
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Information, résultats familiaux, rapports et gestion (nFORM) Caractéristiques des candidats
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une enquête élaborée par le Bureau d'aide à la famille utilisée par tous les bénéficiaires participant à l'étude nationale, qui recueille des informations démographiques sur les participants.
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Ligne de base
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Enquête pré-programme sur l'information, les résultats familiaux, les rapports et la gestion (nFORM)
Délai: Au début de l'intervention (semaine 1 sur 4)
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Il s'agit d'une enquête développée par le Bureau d'aide à la famille utilisée par tous les bénéficiaires participant à l'étude nationale qui comprend des questions concernant la satisfaction relationnelle, la stabilité financière et la parentalité.
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Au début de l'intervention (semaine 1 sur 4)
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Enquête post-programme sur l'information, les résultats familiaux, les rapports et la gestion (nFORM)
Délai: Immédiatement après l'intervention (Semaine 4 de 4 semaines)
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Il s'agit d'une enquête développée par le Bureau d'aide à la famille utilisée par tous les bénéficiaires participant à l'étude nationale qui comprend des questions concernant la satisfaction relationnelle, la stabilité financière et la parentalité.
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Immédiatement après l'intervention (Semaine 4 de 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Première publication (Réel)
5 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-12757
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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