- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05311592
Apoio ao Programa de Paternidade Responsável (Fatherhood FIRE) (FIRE)
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Montefiore Medical Center
Montefiore Medical Center apoia o programa de paternidade responsável
O Montefiore Medical Center (em parceria com a BronxWorks) está implementando um programa de grande alcance para promover a paternidade responsável no Bronx entre pais adultos de baixa renda (18 anos ou mais) com filhos sem custódia (com menos de 24 anos).
O programa, chamado HERO Dads (Healthy, Empowered, Resilient, Open Dads), promoverá a paternidade responsável, aprimorando o relacionamento e as habilidades de controle da raiva e fornecendo educação sobre o casamento; fornecendo educação parental baseada em habilidades, disseminando informações sobre boas práticas parentais e incentivando pagamentos de pensão alimentícia (em parceria com nosso OCSE local); e promover a estabilidade econômica, fornecendo apoio relacionado ao emprego, incluindo busca de emprego, treinamento de habilidades vocacionais, referências de emprego e retenção de emprego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O modelo do programa baseia-se na premissa de que habilidades de relacionamento e parentalidade podem ser ensinadas e levarão a melhorias nos relacionamentos (conhecimento sobre relacionamentos, habilidades de comunicação, gerenciamento de estresse, redução de conflitos destrutivos), parentalidade (conhecimento sobre desenvolvimento infantil, envolvimento com filhos sem custódia, paternidade eficaz, comunicação com os pais, bem-estar da criança) e status econômico (habilidades vocacionais, novo emprego ou avanço na carreira, alfabetização financeira, pensão alimentícia).
O investigador fornecerá oficinas básicas de relacionamento e educação de relacionamento usando um currículo com suporte empírico (pai 24 horas por dia, 7 dias por semana), além de oficinas de emprego, inúmeras atividades suplementares para promover a paternidade responsável, gestão de casos vocacionais individualizados e serviços de emprego orientados para o trabalho.
No total, o investigador espera inscrever 1.475 pais sem custódia no programa e fornecer uma média de 34 horas de programação total por participante (incluindo 24 horas de oficinas básicas), que o investigador acredita ser uma dosagem suficiente para detectar impactos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
496
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
- Montefiore Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser maior de 18 anos
- Deve ter um filho com menos de 24 anos
- Deve ser um dos pais sem a custódia ou ter guarda compartilhada
- Renda abaixo da linha de pobreza de 200%
Critério de exclusão:
- Violência ativa por parceiro íntimo e risco aumentado de violência por parceiro íntimo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Em pessoa
Os participantes receberão todos os serviços pessoalmente, incluindo a participação no processo de admissão inicial e a participação em todos os workshops.
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O HERO Dads Program é uma série de workshops de 4 semanas para pais sem custódia que se concentra em melhorar a paternidade, oferecendo apoio no trabalho e aconselhamento financeiro.
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Experimental: Virtuais (Zoom)
Os participantes concluirão o processo de admissão pessoalmente, mas concluirão todos os workshops virtualmente por meio do Zoom.
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O HERO Dads Program é uma série de workshops de 4 semanas para pais sem custódia que se concentra em melhorar a paternidade, oferecendo apoio no trabalho e aconselhamento financeiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento Paterno
Prazo: Alteração da Linha de Base para 6 meses após intervenção
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A Participação da Paternidade será avaliada utilizando o questionário de forma abreviada do Inventário de Participação da Paternidade (IFI).
O IFI é um instrumento de auto-relato de 26 itens que avalia a participação indireta e direta do pai utilizando uma escala de Likert de 7 pontos, que varia de 0 (muito fraco) a 6 (excelente).
Esta medida aborda os 3 domínios principais da participação paterna: envolvimento, acessibilidade e responsabilidade.
As pontuações globais podem, portanto, variar de 0 a 156.
Pontuações mais elevadas representam níveis aumentados de envolvimento.
As pontuações serão resumidas por braço do estudo utilizando estatísticas descritivas básicas.
O teste t de 2 amostras será utilizado para comparar as alterações nas pontuações do IFI desde a Linha de Base até ao acompanhamento de 6 meses entre os braços do estudo.
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Alteração da Linha de Base para 6 meses após intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inteligência Emocional
Prazo: Linha de Base
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A Inteligência Emocional será avaliada através da Escala de Avaliação de Emoções.
A Escala de Avaliação de Emoções é um inventário de autorrelato com 33 itens que se foca na inteligência emocional típica.
Os participantes fornecem respostas usando uma escala de medição Likert de 5 itens, com valores que variam de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente").
As pontuações totais da escala são calculadas invertendo a codificação dos itens 5, 28 e 33 e, em seguida, somando as respostas de todos os itens.
O intervalo geral de pontuação é de 33-166, com pontuações mais altas a indicar uma inteligência emocional mais característica.
As pontuações serão resumidas por braço de estudo usando estatísticas descritivas básicas.
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Linha de Base
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Qualidade das Relações de Co-parentalidade
Prazo: Baseline
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A Qualidade das Relações de Co-Parentalidade será avaliada utilizando o Inventário de Aliança Parental (PAI).
O PAI é um instrumento de autorrelato de 20 itens que avalia o grau em que os pais acreditam que têm uma relação de trabalho sólida com o outro progenitor do seu filho.
Os participantes fornecem respostas ao PAI utilizando uma escala de Likert de 5 pontos que varia de 1 ("Discordo Totalmente") a 5 ("Concordo Totalmente"), resultando numa pontuação global possível de 20-100.
Pontuações mais altas no PAI indicam uma aliança parental mais forte e positiva.
Os resultados serão resumidos por grupo de estudo utilizando estatísticas descritivas básicas.
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Baseline
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Qualidade da Relação Pais-Filhos
Prazo: Linha de Base
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A Qualidade da Relação Pai-Filho será avaliada através da Escala de Relação Pai-Filho - Forma Curta (CPRS-SF).
A CPRS-SF é uma medida de autorrelato de 15 itens que avalia as perceções dos pais sobre a sua relação com o filho, especialmente no que diz respeito à proximidade e ao conflito.
Os itens são classificados numa escala de 5 pontos, variando de 1 ("Definitivamente não se aplica") a 5 ("Definitivamente aplica-se").
Os itens 2, 4, 8, 10, 11, 12, 13, 14 constituem a subescala de Conflito e medem o grau em que um pai sente que a sua relação com um filho é caracterizada por negatividade.
Os itens 1, 3, 5, 6, 7, 9, 15 constituem a subescala de Proximidade e medem a extensão em que um pai sente que a relação é caracterizada por calor, afeto e comunicação aberta.
Pontuações mais elevadas em cada subescala indicam, respetivamente, mais Conflito ou mais Proximidade.
Uma pontuação composta é obtida somando as respostas aos itens de cada subescala, resultando numa gama de pontuação total possível de 15-75.
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Linha de Base
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Avaliação de Competências/Conhecimentos (Aquisição de Competências/Conhecimentos)
Prazo: Alteração da Linha de Base para 6 meses após a intervenção
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A Avaliação de Competências/Conhecimentos é uma medida de resultados que será desenvolvida pela equipa do programa em conjunto com o avaliador local.
Esta medida de 14 itens é uma avaliação de escolha múltipla que utiliza cenários descrevendo interações entre pais-filhos e co-parentalidade para determinar se os pais aprenderam as competências e técnicas ensinadas nas oficinas.
Esta medida será calculada obtendo a percentagem de itens pontuados corretamente.
Pontuações mais altas indicam uma maior aquisição de competências.
Serão criadas duas versões desta avaliação para evitar efeitos de prática.
Dado que esta é uma medida desenvolvida internamente, para validar esta medida os investigadores correlacionarão as pontuações da avaliação de competências com a Escala de Avaliação de Emoções e avaliarão se as pontuações de competências relacionais diferem por fatores demográficos e socioeconómicos chave.
Os resultados serão resumidos por braço de estudo utilizando estatísticas descritivas básicas.
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Alteração da Linha de Base para 6 meses após a intervenção
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Trauma na Infância
Prazo: Linha de Base
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O Trauma na Infância será avaliado utilizando o Questionário de Trauma na Infância Forma Curta (CTQ-SF).
O CTQ-SF é uma medida de 25 itens de trauma na infância que abrange 5 tipos de trauma: Abuso Emocional/Físico/Sexual, Negligência Emocional e Negligência Física, juntamente com uma escala separada de Minimização/Negação.
Os participantes respondem a cada item utilizando uma escala Likert de 5 pontos, que varia de 1 ("Nunca verdade") a 5 ("Muitas vezes verdade"), resultando numa pontuação total possível de 25-125, de modo que pontuações mais elevadas indicam um aumento do trauma na infância.
Sete dos itens devem ser invertidos (ou seja, 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) antes da soma.
Os resultados serão resumidos por grupo de estudo utilizando estatísticas descritivas básicas.
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Linha de Base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informações, Resultados Familiares, Relatórios e Gestão (nFORM) Características do Requerente
Prazo: Linha de base
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Trata-se de uma pesquisa desenvolvida pelo Escritório de Assistência à Família utilizada por todos os bolsistas participantes do estudo nacional, que reúne informações demográficas dos participantes.
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Linha de base
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Pesquisa Pré-Programa de Informações, Resultados Familiares, Relatórios e Gestão (nFORM)
Prazo: No início da intervenção (Semana 1 de 4)
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Esta é uma pesquisa desenvolvida pelo Escritório de Assistência à Família utilizada por todos os beneficiados que participam do estudo nacional que inclui perguntas sobre satisfação no relacionamento, estabilidade financeira e paternidade.
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No início da intervenção (Semana 1 de 4)
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Pesquisa pós-programa de informações, resultados familiares, relatórios e gerenciamento (nFORM)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (Semana 4 de 4 semanas)
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Esta é uma pesquisa desenvolvida pelo Escritório de Assistência à Família utilizada por todos os beneficiados que participam do estudo nacional que inclui perguntas sobre satisfação no relacionamento, estabilidade financeira e paternidade.
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Imediatamente após a intervenção (Semana 4 de 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-12757
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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