- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05311592
Wspieranie Programu Odpowiedzialnego Ojcostwa (Ojcostwo FIRE) (FIRE)
8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
Centrum Medyczne Montefiore Wspierające Program Odpowiedzialnego Ojcostwa
Centrum Medyczne Montefiore (we współpracy z BronxWorks) wdraża zakrojony na szeroką skalę program promujący odpowiedzialne ojcostwo w Bronksie wśród dorosłych ojców o niskich dochodach (18 lat lub starszych) z dziećmi (poniżej 24 lat) bez opieki.
Program o nazwie HERO Dads (Healthy, Empowered, Resilient, Open Dads) będzie promował odpowiedzialne ojcostwo poprzez rozwijanie umiejętności radzenia sobie z relacjami i gniewem oraz zapewnianie edukacji małżeńskiej; zapewnianie edukacji rodzicielskiej opartej na umiejętnościach, rozpowszechnianie informacji o dobrych praktykach rodzicielskich i zachęcanie do płacenia alimentów na dzieci (we współpracy z naszą lokalną OCSE); oraz wspieranie stabilności gospodarczej poprzez zapewnianie wsparcia związanego z zatrudnieniem, w tym w poszukiwaniu pracy, szkoleniu umiejętności zawodowych, skierowaniach do pracy i utrzymaniu pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Model programu opiera się na założeniu, że relacji i umiejętności rodzicielskich można się nauczyć i doprowadzi to do poprawy relacji (wiedza o relacjach, umiejętności komunikacyjne, radzenie sobie ze stresem, redukcja destrukcyjnych konfliktów), rodzicielstwa (wiedza o rozwoju dziecka, zaangażowanie dzieci bez opieki, efektywne rodzicielstwo, komunikacja między rodzicami, dobro dziecka) oraz status ekonomiczny (umiejętności zawodowe, nowe zatrudnienie lub awans zawodowy, wiedza finansowa, alimenty).
Badacz zapewni podstawowe warsztaty dotyczące relacji i edukacji w zakresie relacji, korzystając z empirycznie wspieranego programu nauczania (tata 24/7) oraz warsztaty dotyczące zatrudnienia, liczne dodatkowe działania promujące odpowiedzialne ojcostwo, zindywidualizowane zarządzanie przypadkami zawodowymi oraz usługi zatrudnienia ukierunkowane na pracę.
W sumie badacz spodziewa się zapisać do programu 1475 ojców nie sprawujących opieki i zapewnić średnio 34 godziny całkowitego programu na uczestnika (w tym 24 godziny podstawowych warsztatów), co według badacza jest wystarczającą dawką do wykrycia skutków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
496
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi mieć dziecko w wieku poniżej 24 lat
- Musi być rodzicem nieposiadającym opieki lub mieć wspólną opiekę
- Dochód poniżej 200% granicy ubóstwa
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna przemoc ze strony partnera a zwiększone ryzyko przemocy ze strony partnera.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osobiście
Uczestnicy otrzymają wszystkie usługi osobiście, w tym udział w procesie wstępnego naboru i udział we wszystkich warsztatach.
|
Program HERO Dads to 4-tygodniowa seria warsztatów dla ojców bez opieki, która koncentruje się na poprawie rodzicielstwa, oferowaniu wsparcia w pracy i doradztwie finansowym.
|
|
Eksperymentalny: Wirtualny (Powiększ)
Uczestnicy przeprowadzą proces rekrutacji osobiście, ale wszystkie warsztaty ukończą wirtualnie za pośrednictwem aplikacji Zoom.
|
Program HERO Dads to 4-tygodniowa seria warsztatów dla ojców bez opieki, która koncentruje się na poprawie rodzicielstwa, oferowaniu wsparcia w pracy i doradztwie finansowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie ojcostwa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
Zaangażowanie ojcostwa zostanie ocenione za pomocą skróconej wersji kwestionariusza Inventory of Fatherhood Involvement (IFI).
IFI jest 26-punktowym narzędziem samoopisowym, które ocenia pośrednie i bezpośrednie zaangażowanie ojca przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, od 0 (bardzo słabe) do 6 (doskonałe).
To narzędzie obejmuje 3 główne dziedziny zaangażowania ojca: zaangażowanie, dostępność i odpowiedzialność.
Łączne wyniki mogą więc wynosić od 0 do 156.
Wyższe wyniki oznaczają zwiększony poziom zaangażowania.
Wyniki zostaną podsumowane według ram badania za pomocą podstawowych statystyk opisowych.
Do porównania zmian w wynikach IFI od punktu wyjściowego do 6-miesięcznej obserwacji między ramami badania zostanie użyty test t dla dwóch prób.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inteligencja Emocjonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Inteligencja emocjonalna będzie oceniana za pomocą Skali Oceny Emocji.
Skala Oceny Emocji to 33-punktowy kwestionariusz samoopisowy skupiający się na typowej inteligencji emocjonalnej.
Uczestnicy udzielają odpowiedzi przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z wartościami od 1 ("zdecydowanie nie zgadzam się") do 5 ("zdecydowanie się zgadzam").
Całkowite wyniki skali są obliczane przez odwrotne kodowanie pozycji 5, 28 i 33, a następnie sumowanie odpowiedzi ze wszystkich pozycji.
Ogólny zakres punktacji wynosi 33-166, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej charakterystyczną inteligencję emocjonalną.
Wyniki zostaną podsumowane według ramienia badania przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Jakość relacji współrodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Jakość relacji współrodzicielskich będzie oceniana za pomocą Inwentarza Sojuszu Rodzicielskiego (PAI).
PAI jest 20-punktowym narzędziem samooceny, które ocenia stopień, w jakim rodzice wierzą, że mają dobrą współpracę z drugim rodzicem swojego dziecka.
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na PAI za pomocą 5-punktowej skali Likerta od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („Zdecydowanie się zgadzam”), co daje ogólny możliwy wynik w zakresie 20-100.
Wyższe wyniki PAI wskazują na silniejszy, bardziej pozytywny sojusz rodzicielski.
Wyniki zostaną podsumowane według ramienia badania przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Jakość relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Jakość relacji rodzic-dziecko będzie oceniana za pomocą Skróconej Wersji Skali Relacji Dziecko-Rodzic (CPRS-SF).
CPRS-SF to 15-punktowy kwestionariusz samooceny, który ocenia postrzeganie przez rodziców ich relacji z dzieckiem, zwłaszcza w zakresie bliskości i konfliktu.
Punkty są oceniane w skali 5-stopniowej od 1 ("Zdecydowanie nie dotyczy") do 5 ("Zdecydowanie dotyczy").
Punkty 2, 4, 8, 10, 11, 12, 13, 14 tworzą podskalę Konfliktu i mierzą stopień, w jakim rodzic odczuwa, że jego relacja z dzieckiem charakteryzuje się negatywnością.
Punkty 1, 3, 5, 6, 7, 9, 15 tworzą podskalę Bliskości i mierzą stopień, w jakim rodzic odczuwa, że relacja charakteryzuje się ciepłem, uczuciem i otwartą komunikacją.
Wyższe wyniki dla każdej podskali wskazują odpowiednio na większy Konflikt lub większą Bliskość.
Wynik złożony uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na punkty dla każdej podskali, co daje ogólny możliwy zakres punktacji od 15 do 75.
|
Linia wyjściowa
|
|
Ocena Umiejętności/Wiedzy (Nabywanie Umiejętności/Wiedzy)
Ramy czasowe: Zmiana wartości od punktu wyjściowego do 6 miesięcy po interwencji
|
Ocena umiejętności/wiedzy jest miarą wyników, która zostanie opracowana przez personel programu wraz z lokalnym ewaluatorem.
Ta 14-punktowa miara to ocena wielokrotnego wyboru wykorzystująca scenariusze opisujące interakcje rodzic-dziecko i współrodzicielstwo, aby określić, czy ojcowie nauczyli się umiejętności i technik nauczanych na warsztatach.
Ta miara będzie obliczana poprzez uzyskanie procentu poprawnie ocenionych pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większe nabycie umiejętności.
Dwie wersje tej oceny zostaną stworzone, aby zapobiec efektom praktyki.
Biorąc pod uwagę, że jest to miara opracowana we własnym zakresie, w celu walidacji tej miary badacze skorelują wyniki oceny umiejętności ze Skalą Oceny Emocji i ocenią, czy wyniki umiejętności relacyjnych różnią się w zależności od kluczowych czynników demograficznych i społeczno-ekonomicznych.
Wyniki zostaną podsumowane według ramienia badania przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
|
Zmiana wartości od punktu wyjściowego do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Trauma dziecięca
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Dziecięce traumy będą oceniane za pomocą Skróconej Wersji Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (CTQ-SF).
CTQ-SF to 25-punktowy pomiar traumy dziecięcej obejmujący 5 rodzajów traumy: Przemoc Emocjonalna/Fizyczna/Seksualna, Zaniedbanie Emocjonalne i Zaniedbanie Fizyczne wraz z oddzielną skalą Minimalizacji/Zaprzeczania.
Uczestnicy odpowiadają na każde pytanie używając 5-punktowej skali Likerta od 1 („Nigdy prawdziwe”) do 5 („Bardzo często prawdziwe”), dając ogólny możliwy wynik 25-125, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną traumę dziecięcą.
Siedem z pytań musi być odwrotnie kodowanych (tj. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) przed zsumowaniem.
Wyniki zostaną podsumowane według ramienia badania przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
|
Linia wyjściowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje, wyniki rodzinne, raportowanie i zarządzanie (nFORM) Charakterystyka wnioskodawcy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to ankieta opracowana przez Biuro Pomocy Rodzinie, z której korzystają wszyscy stypendyści biorący udział w badaniu ogólnopolskim, gromadząca informacje demograficzne o uczestnikach.
|
Linia bazowa
|
|
Informacje, wyniki rodzinne, raportowanie i zarządzanie (nFORM) Ankieta przedprogramowa
Ramy czasowe: Na początku interwencji (Tydzień 1 z 4)
|
Jest to ankieta opracowana przez Biuro Pomocy Rodzinie, z której korzystają wszyscy stypendyści uczestniczący w ogólnokrajowym badaniu, która zawiera pytania dotyczące zadowolenia ze związku, stabilności finansowej i rodzicielstwa.
|
Na początku interwencji (Tydzień 1 z 4)
|
|
Informacje, wyniki rodzinne, raportowanie i zarządzanie (nFORM) Badanie poprogramowe
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (tydzień 4 z 4 tygodni)
|
Jest to ankieta opracowana przez Biuro Pomocy Rodzinie, z której korzystają wszyscy stypendyści uczestniczący w ogólnokrajowym badaniu, która zawiera pytania dotyczące zadowolenia ze związku, stabilności finansowej i rodzicielstwa.
|
Natychmiast po interwencji (tydzień 4 z 4 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Amato PR, Booth A. The legacy of parents' marital discord: consequences for children's marital quality. J Pers Soc Psychol. 2001 Oct;81(4):627-38.
- Kiecolt-Glaser JK, Newton TL. Marriage and health: his and hers. Psychol Bull. 2001 Jul;127(4):472-503. doi: 10.1037/0033-2909.127.4.472.
- Hawkins, A. (2019) Are federally-supported relationship education programs for lower-income individuals and couples working? A review of evaluation research. American Enterprise Institute.
- Haskins, R. & Sawhill, I. (2003) Work and marriage: The way to end poverty and welfare. The Brookings Institution Policy Brief: Welfare Reform and Beyond #28, 1-8.
- Acs, G. & Nelson, S. (2004) What do 'I do's do? Potential benefits of marriage for cohabiting couples with children." Assessing the New Federalism Policy Brief B-59. Washington, DC: The Urban Institute.
- Bramlett MD, Mosher WD. Cohabitation, marriage, divorce, and remarriage in the United States. Vital Health Stat 23. 2002 Jul;(22):1-93.
- McLanahan, S., Garfinkel, I., Reichman, N. et al. (2003) The Fragile Families and Child Wellbeing Study: Baseline National Report. Princeton, NJ: Center for Research on Child Wellbeing, Princeton University.
- Carlson MJ, McLanahan SS, Brooks-Gunn J. Coparenting and nonresident fathers' involvement with young children after a nonmarital birth. Demography. 2008 May;45(2):461-88. doi: 10.1353/dem.0.0007.
- Carlson MJ, VanOrman AG, Turner KJ. Fathers' Investments of Money and Time Across Residential Contexts. J Marriage Fam. 2017 Feb;79(1):10-23. doi: 10.1111/jomf.12324. Epub 2016 Jun 27.
- Amato, P. R. (2000). Consequences of divorce for adults and children. Journal of Marriage and Family, 58, 356 365.
- Amato PR. Children of divorce in the 1990s: an update of the Amato and Keith (1991) meta-analysis. J Fam Psychol. 2001 Sep;15(3):355-70. doi: 10.1037//0893-3200.15.3.355.
- Whisman, M. A., & Uebelacker, L. A. (2003). Comorbidity of relationship distress and mental and physical health problems. In D. K. Snyder & M. A. Whisman (Eds.), Treating difficult couples (pp. 3-26). New York, NY: Guilford.
- Institute for American Values (2002). Why marriage matters: Twenty-one conclusions from the social sciences.
- Yoder, J., Brisson, D. & Lopez, A. (2016) Moving beyond fatherhood involvement: The association between father-child relationship quality and youth delinquency trajectories. Family Relations, 65: 462-476.
- Cabrera, N. & Tamis-LeMonda, C. (Eds.) (2013) Handbook of Father Involvement: Multidisciplinary Perspectives (2nd Ed). New York, NY: Routledge
- Hawkins, A. J., & Fackrell, T. A. (2010). Does couple education for lower-income couples work? A meta-analytic study of emerging research. Journal of Couple & Relationship Therapy: Innovations in Clinical and Educational Interventions, 9(2), 181-191.
- Cummings, E. & Merrilees, C. (2010) Identifying the dynamic processes underlying links between marital conflict and child adjustment. In M. Schulz, M. Pruett, P. Kerig & R. Parke (Eds.) Strengthening couple relationships for optimal child development: Lessons from research and intervention (pp. 27-40). Washington, D.C.: American Psychological Association.
- Gottman,J.M., Coan, J. A., Carrere, S., & Swanson, C. (1998). Predicting marital happiness and stability from newlywed interactions. Journal of Marriage and Family, 60, 5-22.
- Markman, H. J., & Hahlweg, K. (1993). The prediction & prevention of marital distress: An international perspective. Clinical Psychology Review, 13, 29-43.
- Gottman, J. M. (1994). What predicts divorce? The relationship between marital processes and marital outcomes. Hillsdale, NJ: Erlbaum.
- Wetzler, S. Government-funded relationship education can work, The Atlantic, March 14, 2014.
- Hsueh, J., Alderson, D. P., Lundquist, E., Michalopoulos, C., Gubits, D., Fein, D., & Knox, V. (2012). The Supporting Healthy Marriage evaluation: Early impacts on low-income families (OPRE Report No. 2012-11). Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning, Research and Evaluation.
- Lundquist, E., Hsueh, J., Lowenstein, A., Faucetta, K., Gubits, D., Michalopoulos, C., & Knox, V. (2014). A family strengthening program for low-income families: Final impacts from the Supporting Healthy Marriage evaluation. OPRE Report 2013-49A. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U. S. Department of Health and Human Services.
- Cowan, P. & Cowan, C. (2014). Controversies in couple relationship education: Overlooked evidence and implications for research and policy. Psychology, Public Policy, and Law, 20, 361-383.
- Hawkins AJ, Blanchard VL, Baldwin SA, Fawcett EB. Does marriage and relationship education work? A meta-analytic study. J Consult Clin Psychol. 2008 Oct;76(5):723-34. doi: 10.1037/a0012584.
- Hawkins AJ, Stanley SM, Blanchard VL, Albright M. Exploring programmatic moderators of the effectiveness of marriage and relationship education programs: a meta-analytic study. Behav Ther. 2012 Mar;43(1):77-87. doi: 10.1016/j.beth.2010.12.006. Epub 2011 Jun 1.
- Pinquart, M., & Teubert, D. (2010). A meta-analytic study of couple interventions during the transition to parenthood. Family Relations, 59, 221-231.
- Wood, R., McConnell, S., Quinn, M., Clarkwest, A., & Hsueh, J. (2010). Strengthening Unmarried parents' relationships: The early impacts of building strong families. Washington DC: Mathematic Policy Research.
- Schutte, N. S., Malouff, J. M., Hall, L. E., Haggerty, D. J., Cooper, J. T., Golden, C. J., & Dornheim, L. (1998). Development and validation of a measure of emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 25(2), 167-177.
- Abidin, R. R., & Brunner, J. F. (1995). Development of a parenting alliance inventory. Journal of Clinical Child Psychology, 24(1), 31-40.
- Driscoll, K., & Pianta, R. C. (2011). Mothers' and fathers' perceptions of conflict and closeness in parent-child relationships during early childhood. Journal of Early Childhood & Infant Psychology, (7).
- Hawkins, A. J., Bradford, K. P., Palkovitz, R., Christiansen, S. L., Day, R. D., & Call, V. R. (2002). The inventory of father involvement: A pilot study of a new measure of father involvement. The Journal of Men's Studies, 10(2), 183-196.
- Lamb, M. E., Pleck, J. H., Charnov, E. L., & Levine, J. A. (1987). A biosocial perspective on paternal behavior and involvement. In J. B. Lancaster, J. Altmann, A. S. Rossi, & L. R. Sherrod (Eds.), Parenting across the lifespan: Biosocial perspectives (pp. 111-142). Hawthorne, NY: Aldine.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-12757
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .