- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05311592
Unterstützung des Programms für verantwortungsbewusste Vaterschaft (Fatherhood FIRE) (FIRE)
8. Januar 2026 aktualisiert von: Montefiore Medical Center
Montefiore Medical Center unterstützt das Programm für verantwortungsbewusste Vaterschaft
Das Montefiore Medical Center (in Partnerschaft mit BronxWorks) führt ein groß angelegtes Programm zur Förderung einer verantwortungsbewussten Vaterschaft in der Bronx unter erwachsenen Vätern mit niedrigem Einkommen (18 Jahre oder älter) mit Kindern ohne Sorgerecht (unter 24 Jahren) durch.
Das Programm mit dem Namen HERO Dads (Healthy, Empowered, Resilient, Open Dads) wird eine verantwortungsbewusste Vaterschaft fördern, indem es Fähigkeiten zur Beziehungs- und Aggressionsbewältigung verbessert und Eheerziehung anbietet; Bereitstellung von kompetenzbasierter Elternbildung, Verbreitung von Informationen über gute Erziehungspraktiken und Förderung von Unterhaltszahlungen für Kinder (in Partnerschaft mit unserem lokalen OCSE); und Förderung der wirtschaftlichen Stabilität durch Bereitstellung von beschäftigungsbezogener Unterstützung, einschließlich Arbeitssuche, Berufsausbildung, Stellenempfehlungen und Arbeitsplatzerhaltung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Programmmodell basiert auf der Prämisse, dass Beziehungs- und Elternschaftsfähigkeiten gelehrt werden können und zu Verbesserungen in Beziehungen (Wissen über Beziehungen, Kommunikationsfähigkeiten, Stressbewältigung, Reduzierung destruktiver Konflikte), Elternschaft (Wissen über die kindliche Entwicklung, Engagement mit nicht sorgeberechtigte Kinder, effektive Erziehung, gemeinsame Elternkommunikation, Kindeswohl) und wirtschaftlicher Status (berufliche Fähigkeiten, neue Beschäftigung oder beruflicher Aufstieg, finanzielle Bildung, Kindesunterhalt).
Der Ermittler wird Kernbeziehungs- und Beziehungserziehungsworkshops unter Verwendung eines empirisch gestützten Lehrplans (24/7-Vater) plus Beschäftigungsworkshops, zahlreiche ergänzende Aktivitäten zur Förderung einer verantwortungsvollen Vaterschaft, individualisiertes berufliches Fallmanagement und berufsorientierte Arbeitsvermittlungsdienste anbieten.
Insgesamt erwartet der Ermittler, 1.475 Väter ohne Sorgerecht in das Programm aufzunehmen und durchschnittlich 34 Stunden Gesamtprogrammierung pro Teilnehmer (einschließlich 24 Stunden Kernworkshops) bereitzustellen, was nach Ansicht des Ermittlers eine ausreichende Dosis ist, um Auswirkungen zu erkennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
496
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
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The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10451
- Montefiore Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss über 18 Jahre alt sein
- Muss ein Kind unter 24 Jahren haben
- Muss ein Elternteil ohne Sorgerecht sein oder das gemeinsame Sorgerecht haben
- Einkommen unter 200 % Armutsgrenze
Ausschlusskriterien:
- Aktive Partnergewalt und erhöhtes Risiko von Partnergewalt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Persönlich
Die Teilnehmer erhalten alle Dienstleistungen persönlich, einschließlich der Teilnahme am ersten Aufnahmeprozess und der Teilnahme an allen Workshops.
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Das HERO Dads-Programm ist eine 4-wöchige Reihe von Workshops für Väter ohne Sorgerecht, die sich auf die Verbesserung der Elternschaft, das Angebot von Arbeitsunterstützung und Finanzberatung konzentriert.
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Experimental: Virtuell (Zoom)
Die Teilnehmer absolvieren ihren Aufnahmeprozess persönlich, absolvieren jedoch alle Workshops virtuell über Zoom.
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Das HERO Dads-Programm ist eine 4-wöchige Reihe von Workshops für Väter ohne Sorgerecht, die sich auf die Verbesserung der Elternschaft, das Angebot von Arbeitsunterstützung und Finanzberatung konzentriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vaterschaftliches Engagement
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention
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Die Vaterschaftsbeteiligung wird mithilfe des Inventars der Vaterbeteiligung in Kurzform (IFI) bewertet.
Der IFI ist ein 26-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das indirekte und direkte Vaterbeteiligung anhand einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 (sehr schlecht) bis 6 (ausgezeichnet) bewertet.
Dieses Maß behandelt die drei Hauptbereiche der Vaterbeteiligung: Engagement, Zugänglichkeit und Verantwortung.
Die Gesamtpunktzahlen können daher zwischen 0 und 156 liegen.
Höhere Punktzahlen stellen ein erhöhtes Engagement dar.
Die Punktzahlen werden nach Studiengruppe mithilfe grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
Ein Zwei-Stichproben-t-Test wird verwendet, um die Veränderungen der IFI-Punktzahlen von der Baseline bis zur 6-Monats-Nachuntersuchung zwischen den Studiengruppen zu vergleichen.
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Änderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale Intelligenz
Zeitfenster: Baseline
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Emotionale Intelligenz wird mit der Assessing Emotions Scale bewertet.
Die Assessing Emotions Scale ist ein 33-Item Selbstauskunftsinventar, das sich auf typische emotionale Intelligenz konzentriert.
Die Teilnehmer geben ihre Antworten mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala mit Werten von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme voll und ganz zu“).
Die Gesamtskalenwerte werden durch umgekehrte Kodierung der Items 5, 28 und 33 und anschließendes Summieren der Antworten über alle Items berechnet.
Der Gesamtbewertungsbereich liegt zwischen 33 und 166, wobei höhere Werte eine ausgeprägtere emotionale Intelligenz anzeigen.
Die Werte werden nach Studiengruppe mithilfe grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
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Baseline
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Qualität der gemeinsamen Elternbeziehungen
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Qualität der Erziehungsbeziehungen wird mithilfe des Parenting Alliance Inventory (PAI) bewertet.
Der PAI ist ein 20-Item-Selbstberichtsinstrument, das den Grad bewertet, in dem Eltern glauben, eine solide Arbeitsbeziehung zum anderen Elternteil ihres Kindes zu haben.
Die Teilnehmer geben ihre Antworten auf den PAI mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 ("Stimme überhaupt nicht zu") bis 5 ("Stimme voll und ganz zu") ab, was eine Gesamtpunktzahl von 20-100 ergibt.
Höhere PAI-Werte deuten auf eine stärkere, positivere Erziehungsallianz hin.
Die Ergebnisse werden nach Studienarm mithilfe grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
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Ausgangswert
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Qualität der Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung wird mit der Child-Parent Relationship Scale Short Form (CPRS-SF) bewertet.
Die CPRS-SF ist ein 15-Item Selbstberichtsmaß, das die Wahrnehmung der Eltern bezüglich ihrer Beziehung zu ihrem Kind, insbesondere in Bezug auf Nähe und Konflikt, erfasst.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 ("Trifft definitiv nicht zu") bis 5 ("Trifft definitiv zu") bewertet.
Die Items 2, 4, 8, 10, 11, 12, 13, 14 bilden die Konflikt-Subskala und messen, inwieweit ein Elternteil seine Beziehung zu einem Kind als negativ geprägt empfindet.
Die Items 1, 3, 5, 6, 7, 9, 15 bilden die Nähe-Subskala und messen, inwieweit ein Elternteil die Beziehung als durch Wärme, Zuneigung und offene Kommunikation geprägt empfindet.
Höhere Werte für jede Subskala zeigen jeweils mehr Konflikt oder Nähe an.
Ein Gesamtscore wird durch Summieren der Itemantworten für jede Subskala ermittelt, was einen möglichen Gesamtbewertungsbereich von 15-75 ergibt.
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Ausgangswert
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Fertigkeiten/Wissensbewertung (Fertigkeiten/Wissenserwerb)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention
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Die Fähigkeiten-/Wissensbewertung ist ein Ergebnisinstrument, das vom Programmteam zusammen mit dem lokalen Evaluator entwickelt wird.
Dieses 14-Punkte-Instrument ist eine Multiple-Choice-Bewertung, die Szenarien zur Beschreibung von Eltern-Kind- und Co-Erziehungsinteraktionen verwendet, um festzustellen, ob Väter die in Workshops vermittelten Fähigkeiten und Techniken erlernt haben.
Dieses Instrument wird berechnet, indem der Prozentsatz der richtig bewerteten Punkte ermittelt wird.
Höhere Punktzahlen weisen auf einen größeren Kompetenzerwerb hin.
Es werden zwei Versionen dieser Bewertung erstellt, um Übungseffekte zu vermeiden.
Da es sich um ein eigenentwickeltes Instrument handelt, werden die Ermittler zur Validierung die Fähigkeitsbewertungspunkte mit der Assessing Emotions Scale korrelieren und prüfen, ob die Beziehungsfähigkeitspunkte je nach wichtigen demografischen und sozioökonomischen Faktoren variieren.
Die Ergebnisse werden nach Studienarm mithilfe grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
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Veränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention
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Kindheitstrauma
Zeitfenster: Baseline
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Kindheitstraumata werden mit dem Childhood Trauma Questionnaire Short Form (CTQ-SF) bewertet.
Der CTQ-SF ist ein 25-Item-Fragebogen zur Erfassung von Kindheitstraumata, der fünf Traumaarten abdeckt: Emotionaler/Körperlicher/Sexueller Missbrauch, Emotionale Vernachlässigung und Körperliche Vernachlässigung sowie eine separate Minimierungs-/Verleugnungsskala.
Teilnehmer beantworten jedes Item auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 ("Nie wahr") bis 5 ("Sehr oft wahr"), wobei ein Gesamtergebnis von 25-125 Punkten möglich ist, sodass höhere Werte auf verstärkte Kindheitstraumata hindeuten.
Sieben der Items müssen vor der Summierung umgekehrt kodiert werden (d.h. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1).
Die Ergebnisse werden nach Studienarm mit grundlegenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
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Baseline
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Informationen, Familienergebnisse, Berichterstattung und Management (nFORM) Eigenschaften des Antragstellers
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist eine vom Office of Family Assistance entwickelte Umfrage, die von allen an der nationalen Studie teilnehmenden Stipendiaten verwendet wird und demografische Informationen zu den Teilnehmern sammelt.
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Grundlinie
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Information, Family Outcomes, Reporting, and Management (nFORM) Pre-Program Survey
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention (Woche 1 von 4)
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Dies ist eine vom Office of Family Assistance entwickelte Umfrage, die von allen an der nationalen Studie teilnehmenden Stipendiaten verwendet wird und Fragen zu Beziehungszufriedenheit, finanzieller Stabilität und Elternschaft enthält.
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Zu Beginn der Intervention (Woche 1 von 4)
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Information, Family Outcomes, Reporting, and Management (nFORM) Post-Program Survey
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 4 von 4 Wochen)
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Dies ist eine vom Office of Family Assistance entwickelte Umfrage, die von allen an der nationalen Studie teilnehmenden Stipendiaten verwendet wird und Fragen zu Beziehungszufriedenheit, finanzieller Stabilität und Elternschaft enthält.
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Unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 4 von 4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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