- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05311592
Programma di sostegno alla paternità responsabile (Fatherhood FIRE) (FIRE)
8 gennaio 2026 aggiornato da: Montefiore Medical Center
Centro medico Montefiore a sostegno del programma di paternità responsabile
Il Montefiore Medical Center (in collaborazione con BronxWorks) sta implementando un programma di ampio respiro per promuovere la paternità responsabile nel Bronx tra padri adulti a basso reddito (dai 18 anni in su) con figli non affidatari (sotto i 24 anni).
Il programma, chiamato HERO Dads (Healthy, Empowered, Resilient, Open Dads), promuoverà la paternità responsabile migliorando le capacità relazionali e di gestione della rabbia e fornendo educazione matrimoniale; fornire un'educazione genitoriale basata sulle competenze, diffondere informazioni sulle buone pratiche genitoriali e incoraggiare i pagamenti per il mantenimento dei figli (in collaborazione con la nostra OCSE locale); e promuovere la stabilità economica fornendo supporti legati all'occupazione che comprendano ricerca di lavoro, formazione professionale, rinvii al lavoro e conservazione del lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il modello del programma si basa sulla premessa che le abilità relazionali e genitoriali possono essere insegnate e porteranno a miglioramenti nelle relazioni (conoscenza delle relazioni, abilità comunicative, gestione dello stress, riduzione dei conflitti distruttivi), genitorialità (conoscenza dello sviluppo del bambino, impegno con figli non affidatari, genitorialità efficace, comunicazione co-genitoriale, benessere del minore) e condizione economica (competenze professionali, nuova occupazione o avanzamento di carriera, alfabetizzazione finanziaria, mantenimento dei figli).
Il ricercatore fornirà seminari di educazione relazionale e relazionale di base utilizzando un curriculum supportato empiricamente (papà 24 ore su 24, 7 giorni su 7) oltre a seminari sull'occupazione, numerose attività supplementari per promuovere la paternità responsabile, gestione dei casi professionali individualizzata e servizi per l'impiego orientati al lavoro.
In totale, l'investigatore prevede di iscrivere al programma 1.475 padri non affidatari e di fornire una media di 34 ore di programmazione totale per partecipante (comprese 24 ore di seminari di base), che l'investigatore ritiene sia un dosaggio sufficiente per rilevare gli impatti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
496
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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The Bronx, New York, Stati Uniti, 10451
- Montefiore Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere più di 18 anni
- Deve avere un figlio di età inferiore ai 24 anni
- Deve essere un genitore non affidatario o avere l'affidamento condiviso
- Reddito inferiore alla soglia di povertà del 200%.
Criteri di esclusione:
- Violenza attiva da parte del partner e aumento del rischio di violenza da parte del partner.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Di persona
I partecipanti riceveranno tutti i servizi di persona, inclusa la partecipazione al processo di assunzione iniziale e la partecipazione a tutti i workshop.
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Il programma HERO Dads è una serie di workshop di 4 settimane per padri non affidatari che si concentra sul miglioramento della genitorialità, sull'offerta di supporto lavorativo e consulenza finanziaria.
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Sperimentale: Virtuale (Zoom)
I partecipanti completeranno il processo di assunzione di persona, ma completeranno tutti i workshop virtualmente tramite Zoom.
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Il programma HERO Dads è una serie di workshop di 4 settimane per padri non affidatari che si concentra sul miglioramento della genitorialità, sull'offerta di supporto lavorativo e consulenza finanziaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coinvolgimento nella Paternità
Lasso di tempo: Cambiamento dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Il coinvolgimento paterno sarà valutato utilizzando il questionario breve dell'Inventory of Fatherhood Involvement (IFI).
L'IFI è uno strumento di autovalutazione di 26 item che valuta il coinvolgimento paterno indiretto e diretto utilizzando una scala Likert a 7 punti che va da 0 (molto scarso) a 6 (eccellente).
Questa misura affronta i 3 domini principali del coinvolgimento paterno: impegno, accessibilità e responsabilità.
I punteggi complessivi possono quindi variare da 0 a 156.
Punteggi più elevati rappresentano livelli maggiori di coinvolgimento.
I punteggi saranno riassunti per braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
Il test t a 2 campioni sarà utilizzato per confrontare le variazioni nei punteggi IFI dal basale al follow-up a 6 mesi tra i bracci di studio.
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Cambiamento dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intelligenza Emotiva
Lasso di tempo: Baseline
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L'Intelligenza Emotiva sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione delle Emozioni.
La Scala di Valutazione delle Emozioni è un inventario di autovalutazione di 33 elementi che si concentra sulla tipica intelligenza emotiva.
I partecipanti forniscono risposte utilizzando una scala di misurazione Likert a 5 elementi con valori che vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo").
I punteggi totali della scala vengono calcolati invertendo la codifica degli elementi 5, 28 e 33 e poi sommando le risposte di tutti gli elementi.
L'intervallo di punteggio complessivo è 33-166, con punteggi più alti che indicano un'intelligenza emotiva più caratteristica.
I punteggi saranno riepilogati per braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
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Baseline
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Qualità delle Relazioni di Co-Genitorialità
Lasso di tempo: Baseline
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La qualità delle relazioni di co-genitorialità sarà valutata utilizzando l'Inventario dell'Alleanza Genitoriale (PAI).
Il PAI è uno strumento di autovalutazione di 20 item che valuta il grado in cui i genitori ritengono di avere una solida relazione di lavoro con l'altro genitore del loro bambino. I partecipanti forniscono risposte al PAI utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 5 ("Fortemente d'accordo"), ottenendo un punteggio complessivo possibile di 20-100. Punteggi PAI più elevati indicano un'alleanza genitoriale più forte e positiva. I risultati saranno riassunti per braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base. |
Baseline
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Qualità della Relazione Genitore-Figlio
Lasso di tempo: Baseline
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La qualità della relazione genitore-figlio sarà valutata utilizzando la Child-Parent Relationship Scale Short Form (CPRS-SF).
La CPRS-SF è una misura di autovalutazione di 15 elementi che valuta le percezioni dei genitori riguardo alla loro relazione con il proprio figlio, in particolare in relazione alla vicinanza e al conflitto.
Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti che va da 1 ("Non si applica assolutamente") a 5 ("Si applica assolutamente").
Gli elementi 2, 4, 8, 10, 11, 12, 13, 14 costituiscono la sottoscala Conflitto e misurano il grado in cui un genitore percepisce che la sua relazione con un figlio sia caratterizzata da negatività.
Gli elementi 1, 3, 5, 6, 7, 9, 15 costituiscono la sottoscala Vicinanza e misurano la misura in cui un genitore percepisce che la relazione sia caratterizzata da calore, affetto e comunicazione aperta.
Punteggi più alti per ciascuna sottoscala indicano rispettivamente più Conflitto o Vicinanza.
Un punteggio composito si ottiene sommando le risposte degli elementi per ciascuna sottoscala, ottenendo un possibile intervallo di punteggio complessivo di 15-75.
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Baseline
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Valutazione delle Competenze/Conoscenze (Acquisizione delle Competenze/Conoscenze)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
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La Valutazione delle Competenze/Conoscenze è una misura di risultato che sarà sviluppata dal personale del programma insieme al valutatore locale.
Questa misura di 14 elementi è una valutazione a scelta multipla che utilizza scenari che descrivono interazioni genitore-figlio e di co-genitorialità per determinare se i padri hanno appreso le competenze e le tecniche insegnate durante i workshop.
Questa misura sarà calcolata ottenendo la percentuale di elementi valutati correttamente.
Punteggi più alti indicano una maggiore acquisizione di competenze.
Saranno create due versioni di questa valutazione per prevenire effetti di pratica.
Poiché si tratta di una misura sviluppata internamente, per validare questa misura gli investigatori correlaranno i punteggi della valutazione delle competenze con la Scala di Valutazione delle Emozioni e valuteranno se i punteggi delle competenze relazionali differiscono in base a fattori demografici chiave e socioeconomici.
I risultati saranno riassunti per braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
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Variazione dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Trauma Infantile
Lasso di tempo: Baseline
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Il trauma infantile sarà valutato utilizzando il Childhood Trauma Questionnaire Short Form (CTQ-SF).
Il CTQ-SF è una misura di 25 item del trauma infantile che copre 5 tipi di trauma: Abuso Emotivo/Fisico/Sessuale, Negligenza Emotiva e Negligenza Fisica insieme a una scala separata di Minimizzazione/Negazione.
I partecipanti rispondono a ciascun item utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("Mai vero") a 5 ("Molto spesso vero"), ottenendo un punteggio totale possibile di 25-125 tale che punteggi più alti siano indicativi di un maggiore trauma infantile.
Sette degli item devono essere invertiti (cioè, 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) prima della somma.
I risultati saranno riassunti per braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
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Baseline
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni, risultati familiari, rapporti e gestione (nFORM) Caratteristiche del candidato
Lasso di tempo: Linea di base
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Si tratta di un sondaggio sviluppato dall'Office of Family Assistance utilizzato da tutti i beneficiari che partecipano allo studio nazionale, che raccoglie informazioni demografiche sui partecipanti.
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Linea di base
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Informazioni, risultati familiari, rapporti e gestione (nFORM) Sondaggio pre-programma
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento (settimana 1 di 4)
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Questo è un sondaggio sviluppato dall'Office of Family Assistance utilizzato da tutti i beneficiari che partecipano allo studio nazionale che include domande riguardanti la soddisfazione delle relazioni, la stabilità finanziaria e la genitorialità.
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All'inizio dell'intervento (settimana 1 di 4)
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Indagine post-programma su informazioni, risultati familiari, rapporti e gestione (nFORM).
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (settimana 4 di 4 settimane)
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Questo è un sondaggio sviluppato dall'Office of Family Assistance utilizzato da tutti i beneficiari che partecipano allo studio nazionale che include domande riguardanti la soddisfazione delle relazioni, la stabilità finanziaria e la genitorialità.
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Subito dopo l'intervento (settimana 4 di 4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-12757
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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No
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