- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05311592
A Felelős Apaság Program támogatása (Fatherhood FIRE) (FIRE)
2024. február 8. frissítette: Montefiore Medical Center
Montefiore Medical Center a Felelős Apasági Program támogatása
A Montefiore Medical Center (a BronxWorks-szel együttműködve) egy nagyszabású programot valósít meg a felelős apaság elősegítésére Bronxban az alacsony jövedelmű felnőtt (18 éves vagy idősebb) apák körében, akiknek nincs szabadságvesztése (24 év alatti).
A HERO Dads (Healthy, Empowered, Resilient, Open Dads) elnevezésű program a felelősségteljes apaságot segíti elő a kapcsolat- és haragkezelési készségek fejlesztésével és házassági oktatással; készségek alapú szülői oktatás biztosítása, információk terjesztése a helyes szülői gyakorlatokról, valamint a gyermektartásdíj kifizetésének ösztönzése (a helyi OCSE-vel együttműködve); valamint a gazdasági stabilitás előmozdítása a foglalkoztatáshoz kapcsolódó támogatások nyújtásával, beleértve az álláskeresést, a szakmai készségek képzését, a munkahelyek ajánlásait és a munkahely megtartását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A programmodell azon az előfeltevésen alapul, hogy a párkapcsolati és szülői készségek taníthatók, és a kapcsolatok javulásához vezet (kapcsolatokkal kapcsolatos ismeretek, kommunikációs készségek, stresszkezelés, a destruktív konfliktusok csökkentése), a szülői nevelés (a gyermek fejlődésével kapcsolatos ismeretek, kapcsolattartás). nem felügyeleti joggal rendelkező gyermekek, hatékony szülői nevelés, társszülői kommunikáció, gyermekjólét), gazdasági helyzet (szakmai ismeretek, új állás vagy karrier előmenetel, pénzügyi ismeretek, gyermektartás).
A vizsgáló empirikusan támogatott tantervvel (24/7 Apa), valamint foglalkoztatási workshopokat, számos kiegészítő tevékenységet biztosít a felelős apaság előmozdítása érdekében, személyre szabott szakmai esetkezelést és munkahely-vezérelt foglalkoztatási szolgáltatásokat.
Összességében a vizsgáló várhatóan 1475 szabadságvesztés nélküli apát von be a programba, és résztvevőnként átlagosan 34 órányi programozást biztosít (beleértve a 24 órás alapműhelyt is), ami a vizsgáló szerint elegendő a hatások kimutatásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1475
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Traci Maynigo, PsyD
- Telefonszám: 224 718-401-5044
- E-mail: tmaynigo@montefiore.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10451
- Toborzás
- Montefiore Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Traci Maynigo, PsyD
- Telefonszám: 224 718-401-5044
- E-mail: tmaynigo@montefiore.org
-
Kutatásvezető:
- Scott Weltzer, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebbnek kell lennie
- 24 év alatti gyermeknek kell lennie
- Gyermekfelügyeleti joggal nem rendelkező szülőnek kell lennie, vagy megosztott felügyeleti joggal kell rendelkeznie
- A 200%-os szegénységi küszöb alatti jövedelem
Kizárási kritériumok:
- Aktív párkapcsolati erőszak és a párkapcsolati erőszak fokozott kockázata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Személyesen
A résztvevők minden szolgáltatást személyesen kapnak, beleértve a kezdeti felvételi folyamatban való részvételt és az összes workshopon való részvételt.
|
A HERO Dads Program egy 4 hetes műhelysorozat a gyermekelhelyezéssel nem rendelkező apák számára, amely a szülői nevelés javítására, állástámogatásra és pénzügyi tanácsadásra összpontosít.
|
Kísérleti: Virtuális (nagyítás)
A résztvevők személyesen fejezik be a felvételi folyamatot, de az összes műhelyt gyakorlatilag a Zoomon keresztül.
|
A HERO Dads Program egy 4 hetes műhelysorozat a gyermekelhelyezéssel nem rendelkező apák számára, amely a szülői nevelés javítására, állástámogatásra és pénzügyi tanácsadásra összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az apa részvételének jegyzéke (IFI) (Father Involvement)
Időkeret: Alapvonal
|
Az IFI49 egy 26 elemből álló önbevallási eszköz, amely a közvetett és közvetlen érintettséget egy 0-tól (nagyon rossz) 6-ig (kiváló) 7-pontos Likert-skálán értékeli.
Ez az intézkedés az apák részvételének 3 fő területére vonatkozik: elkötelezettségre, hozzáférhetőségre és felelősségre.
Az összpontszám tehát 0 és 156 között változhat.
A magasabb pontszámok magasabb szintű elkötelezettséget jelentenek.
Az alskálák megbízhatósága a kezdeti vizsgálatban α = 0,69 között volt
hogy α = .90.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tájékoztatás, családi eredmények, jelentéstétel és menedzsment (nFORM) A pályázó jellemzői
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a Családsegítő Iroda által kidolgozott felmérés, amelyet az országos vizsgálatban részt vevő valamennyi támogatott felhasznál, és amely demográfiai információkat gyűjt a résztvevőkről.
|
Alapvonal
|
Információ, családi eredmények, jelentéstétel és menedzsment (nFORM) program előtti felmérés
Időkeret: A beavatkozás kezdetekor (4/1. hét)
|
Ez a Családsegítő Iroda által kidolgozott felmérés, amelyet az országos vizsgálatban részt vevő valamennyi támogatott felhasznált, és amely a párkapcsolati elégedettségre, a pénzügyi stabilitásra és a szülői nevelésre vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
|
A beavatkozás kezdetekor (4/1. hét)
|
Információ, családi eredmények, jelentéstétel és menedzsment (nFORM) program utáni felmérés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (4 hét 4. hét)
|
Ez a Családsegítő Iroda által kidolgozott felmérés, amelyet az országos vizsgálatban részt vevő valamennyi támogatott felhasznált, és amely a párkapcsolati elégedettségre, a pénzügyi stabilitásra és a szülői nevelésre vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (4 hét 4. hét)
|
Gyermek-szülő kapcsolati skála rövid űrlapja (CPRS-SF) (szülő-gyermek kapcsolat minősége)
Időkeret: Alapvonal
|
A CPRS-SF48 egy önbeszámoló mérőszám a gyermek és a szülő gyermekkel való közelség és konfliktus miatti interakcióiról.
A 15 tételt 5 fokozatú Likert-skálán értékelik.
Az értékelések a konfliktus és közelség alskáláknak megfelelő elemcsoportokba összegezhetők.
A 8 tételből álló konfliktus alskála azt méri, hogy a szülő milyen mértékben érzi úgy, hogy gyermekével való kapcsolatát negativitás jellemzi.
A konfliktusskála pontszámai 8-40 között mozognak.
A konfliktuskérdések magasabb pontszáma azt sugallja, hogy a szülők úgy érzik, a gyermekükkel való kapcsolatukat negativitás jellemzi, és az alacsonyabb pontszám kívánatos.
A 7 tételes közelségi skála azt méri fel, hogy a szülő mennyire érzi úgy, hogy a kapcsolatot melegség, szeretet és nyitott kommunikáció jellemzi.
A közelségi alskálára vonatkozó pontszámok 7-35 között mozognak.
A közelségi kérdések magasabb pontszáma azt sugallja, hogy a szülő/gyermek kapcsolatot melegség, szeretet és nyitott kommunikáció jellemzi, és magasabb pontszám kívánatos.
|
Alapvonal
|
Készségek/tudásfelmérés (készségek/tudásszerzés)
Időkeret: Változás az alapkészségekhez képest közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónap múlva
|
A készségek/tudás felmérése egy olyan eredménymérő, amelyet a program munkatársai a helyi értékelővel együtt dolgoznak ki.
Az intézkedés egy feleletválasztós értékelés lesz, amely a szülő-gyermek és a társszülők interakcióit leíró forgatókönyveket használ annak megállapítására, hogy az apák elsajátították-e a műhelyeken tanított készségeket és technikákat.
Ezt a mértéket a helyesen pontozott tételek százalékos arányának kiszámításával számítják ki.
A magasabb pontszámok kiváló képességek elsajátítását jelzik.
Ennek az értékelésnek két változata készül a gyakorlati hatások megelőzése érdekében.
Tekintettel arra, hogy ez egy otthoni mérőszám, ennek az intézkedésnek az érvényesítéséhez a vizsgálók összevetik a készségértékelési pontszámokat a jól validált érzelmek értékelési skálával, és felmérik, hogy a kapcsolati készségek pontszámai különböznek-e a legfontosabb demográfiai és társadalmi-gazdasági tényezők szerint.
|
Változás az alapkészségekhez képest közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónap múlva
|
Az érzelmek értékelése skála (érzelmi intelligencia)
Időkeret: Alapvonal
|
Az Assessing Emotions Scale47 az érzelmi intelligencia 33 tételes mérőszáma, amely egy Likert-féle mérési skálát használ (1-től 5-ig, a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig), amelyet az összes itemre adott válaszok összegzésével számítanak ki.
A magasabb pontszámok magasabb szintű érzelmi intelligenciát jeleznek.
Ez az intézkedés jó belső konzisztenciát, teszt-újrateszt megbízhatóságot és konvergens érvényességet mutatott.
|
Alapvonal
|
Gyermekkori trauma kérdőív rövid forma (CTQ-SF) (gyermekkori trauma)
Időkeret: Alapvonal
|
A CTQ-SF45 a gyermekkori traumák 28 tételes mérőszáma, amely egy Likert-skálát használ, amely 1-től (soha nem igaz) 5-ig (nagyon gyakran igaz) terjed.
Az elemek 5 alkategóriára oszthatók: érzelmi bántalmazás, fizikai bántalmazás, szexuális bántalmazás, érzelmi elhanyagolás és fizikai elhanyagolás.
Ezt a mértéket a legtöbb válasz összegzésével és a kiválasztott tételek fordított pontozásával számítják ki, és jó teszt-újrateszt megbízhatóságot, kritériumokkal kapcsolatos érvényességet és belső konzisztenciát mutatott.
|
Alapvonal
|
Parenting Alliance Inventory (PAI) (a társszülői kapcsolat minősége)
Időkeret: Alapvonal
|
A PAI46 egy önbeszámoló eszköz, amely egy 1-től (teljesen egyetértő) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjedő 5-fokú Likert-skála segítségével méri fel, hogy a szülők milyen mértékben hiszik el, hogy jó munkakapcsolatban vannak gyermekük másik szülőjével.
Az összes elemet átlagolják a globális szülői szövetség pontszámának létrehozásához (α = 0,97).
A magasabb pontszámok erősebb szülői szövetséget jeleznek.
Ez a mérték kiváló belső konzisztenciát, jó konstrukciót és egyidejű érvényességet mutatott.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-12757
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HERO Dads program
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)MegszűntHER2-pozitív emlőrák | Férfi mellrák | IV. stádiumú mellrák | Ismétlődő mellrákEgyesült Államok
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of MedicineToborzásA gyermekbántalmazás | Anyaghasználat | Gyermek elhanyagolása | Apák | Apa-gyermek kapcsolatokEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMarker Therapeutics, Inc.BefejezveHER2-pozitív emlőrák | Férfi mellrák | II. stádiumú mellrák | IIIA stádiumú mellrák | IIIB stádiumú mellrák | IIIC stádiumú mellrákEgyesült Államok
-
Puma Biotechnology, Inc.MegszűntÁttétes méhnyakrák | Hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív áttétes emlőrákSpanyolország, Izrael, Egyesült Államok, Szerbia, Franciaország, Írország, Olaszország
-
Burçin Ünlü İnceVU University of Amsterdam; Middle East Technical UniversityIsmeretlen
-
University of MiamiToborzásIV. stádiumú mellrák | HER2-pozitív áttétes emlőrákEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)BefejezveIV. stádiumú mellrák | HER2/Neu pozitív | HLA-A2 pozitív sejtek jelen vannak | IV. szakasz petefészekrákEgyesült Államok
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouVisszavont
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAbramson Cancer Center at Penn MedicineBefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaBefejezveMellrák | DCISEgyesült Államok