- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05311592
Programma voor verantwoord vaderschap ondersteunen (Fatherhood FIRE) (FIRE)
8 januari 2026 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Montefiore Medical Center ondersteunt programma voor verantwoord vaderschap
Montefiore Medical Center (in samenwerking met BronxWorks) voert een grootschalig programma uit om verantwoord vaderschap in de Bronx te promoten bij volwassen vaders met een laag inkomen (18 jaar of ouder) met niet-verzorgende kinderen (jonger dan 24 jaar).
Het programma, genaamd HERO Dads (Healthy, Empowered, Resilient, Open Dads), zal verantwoord vaderschap bevorderen door vaardigheden op het gebied van relatiebeheer en woedebeheersing te verbeteren en huwelijkseducatie te bieden; het bieden van op vaardigheden gebaseerd ouderschapsonderwijs, het verspreiden van informatie over goede opvoedingspraktijken en het aanmoedigen van betalingen voor kinderbijslag (in samenwerking met onze lokale OCSE); en het bevorderen van economische stabiliteit door werkgelegenheidsgerelateerde ondersteuning te bieden, waaronder het zoeken naar werk, beroepsopleiding, doorverwijzingen naar werk en behoud van werk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het programmamodel is gebaseerd op de vooronderstelling dat vaardigheden op het gebied van relaties en ouderschap kunnen worden aangeleerd en zullen leiden tot verbeteringen in relaties (kennis over relaties, communicatieve vaardigheden, omgaan met stress, vermindering van destructieve conflicten), ouderschap (kennis over de ontwikkeling van kinderen, betrokkenheid bij niet-verzorgende kinderen, effectief ouderschap, co-oudercommunicatie, kindwelzijn) en economische status (beroepsvaardigheden, nieuwe baan of loopbaanontwikkeling, financiële geletterdheid, kinderbijslag).
De onderzoeker zal kernrelatie- en relatie-educatieworkshops geven met behulp van een empirisch ondersteund curriculum (24/7 papa) plus werkgelegenheidsworkshops, tal van aanvullende activiteiten om verantwoord vaderschap te bevorderen, geïndividualiseerd casusbeheer op het gebied van beroepskeuze en werkgestuurde arbeidsbemiddelingsdiensten.
In totaal verwacht de onderzoeker 1.475 niet-verzorgende vaders in het programma op te nemen en gemiddeld 34 uur totale programmering per deelnemer te bieden (inclusief 24 uur kernworkshops), wat volgens de onderzoeker voldoende is om effecten te detecteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
496
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10451
- Montefiore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet ouder zijn dan 18 jaar
- Moet een kind hebben onder de 24 jaar
- Moet een niet-verzorgende ouder zijn of gedeelde voogdij hebben
- Inkomen onder de armoedegrens van 200%
Uitsluitingscriteria:
- Actief partnergeweld en verhoogd risico op partnergeweld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonlijk
Deelnemers ontvangen alle diensten persoonlijk, inclusief deelname aan het initiële intakeproces en het bijwonen van alle workshops.
|
Het HERO Dads-programma is een serie workshops van 4 weken voor niet-verzorgende vaders die zich richt op het verbeteren van het ouderschap, het bieden van werkondersteuning en financiële begeleiding.
|
|
Experimenteel: Virtueel (Zoom)
Deelnemers doorlopen het intakeproces persoonlijk, maar doorlopen alle workshops virtueel via Zoom.
|
Het HERO Dads-programma is een serie workshops van 4 weken voor niet-verzorgende vaders die zich richt op het verbeteren van het ouderschap, het bieden van werkondersteuning en financiële begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij het Vaderschap
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 6 maanden na interventie
|
De betrokkenheid van het vaderschap zal worden beoordeeld met behulp van de korte versie van de Inventaris van Vaderschapsbetrokkenheid (IFI) vragenlijst.
De IFI is een zelfrapportage-instrument met 26 items dat indirecte en directe vaderbetrokkenheid beoordeelt met behulp van een 7-punts Likertschaal variërend van 0 (zeer slecht) tot 6 (uitstekend).
Deze maatregel behandelt de 3 belangrijkste domeinen van vaderbetrokkenheid: betrokkenheid, toegankelijkheid en verantwoordelijkheid.
De totale scores kunnen daarom variëren van 0 tot 156.
Hogere scores vertegenwoordigen verhoogde niveaus van betrokkenheid.
Scores zullen per studiegroep worden samengevat met behulp van basale beschrijvende statistieken.
Een 2-steekproeven t-toets zal worden gebruikt om de veranderingen in de IFI-scores van Baseline tot 6-maanden follow-up tussen de studiegroepen te vergelijken.
|
Verandering vanaf baseline tot 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele Intelligentie
Tijdsspanne: Baseline
|
Emotionele intelligentie wordt beoordeeld met de Assessing Emotions Scale.
De Assessing Emotions Scale is een zelfrapportage-inventaris met 33 items die zich richt op typische emotionele intelligentie.
Deelnemers geven antwoorden met behulp van een 5-punts Likertschaal met waarden variërend van 1 ("sterk oneens") tot 5 ("sterk eens").
Totale schaalscores worden berekend door items 5, 28 en 33 om te draaien en vervolgens de antwoorden over alle items op te tellen.
Het algehele scoringsbereik is 33-166, waarbij hogere scores wijzen op meer kenmerkende emotionele intelligentie.
Scores worden per studiearm samengevat met behulp van basis beschrijvende statistieken.
|
Baseline
|
|
Kwaliteit van co-ouderrelaties
Tijdsspanne: Baseline
|
De kwaliteit van co-ouderschapsrelaties zal worden geëvalueerd met behulp van de Parenting Alliance Inventory (PAI).
De PAI is een zelfrapportage-instrument met 20 items dat beoordeelt in hoeverre ouders geloven dat zij een goede werkrelatie hebben met de andere ouder van hun kind.
Deelnemers geven antwoorden op de PAI met behulp van een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 ("Helemaal oneens") tot 5 ("Helemaal eens"), wat een totaal mogelijke score van 20-100 oplevert.
Hogere PAI-scores duiden op een sterkere, positievere ouderschapsalliantie.
Resultaten worden samengevat per studiearm met behulp van basis beschrijvende statistieken.
|
Baseline
|
|
Ouder-Kind Relatiekwaliteit
Tijdsspanne: Baseline
|
De kwaliteit van de ouder-kindrelatie wordt beoordeeld met behulp van de Child-Parent Relationship Scale Short Form (CPRS-SF).
De CPRS-SF is een zelfrapportagemeting met 15 items die de percepties van ouders over hun relatie met hun kind beoordeelt, met name gerelateerd aan nabijheid en conflict.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van 1 ("Is absoluut niet van toepassing") tot 5 ("Is absoluut van toepassing").
Items 2, 4, 8, 10, 11, 12, 13, 14 vormen de Conflictsubschaal en meten de mate waarin een ouder het gevoel heeft dat zijn of haar relatie met een kind wordt gekenmerkt door negativiteit.
Items 1, 3, 5, 6, 7, 9, 15 vormen de Nabijheidssubschaal en meten de mate waarin een ouder het gevoel heeft dat de relatie wordt gekenmerkt door warmte, genegenheid en open communicatie.
Hogere scores voor elke subschaal duiden respectievelijk op meer Conflict of Nabijheid.
Een totaalscore wordt verkregen door de itemresponsen voor elke subschaal op te tellen, wat een algehele mogelijke scoringsrange van 15-75 oplevert.
|
Baseline
|
|
Vaardigheden/Kennis Beoordeling (Vaardigheden/Kennisverwerving)
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde tot 6 maanden na interventie
|
De Skills/Knowledge Assessment is een uitkomstmaat die zal worden ontwikkeld door programmamedewerkers samen met de lokale evaluator.
Deze 14-item maat is een meerkeuzetoets die scenario's gebruikt die ouder-kind- en co-ouderschapsinteracties beschrijven om te bepalen of vaders vaardigheden en technieken hebben geleerd die tijdens workshops worden onderwezen.
Deze maat wordt berekend door het percentage correct gescoorde items te verkrijgen.
Hogere scores duiden op grotere vaardigheidsverwerving.
Er zullen twee versies van deze beoordeling worden gemaakt om oefeneffecten te voorkomen.
Aangezien dit een zelfontwikkelde maat is, zullen de onderzoekers om deze maat te valideren de vaardigheidsbeoordelingsscores correleren met de Assessing Emotions Scale en beoordelen of scores voor relationele vaardigheden verschillen per belangrijke demografische en sociaaleconomische factoren.
Resultaten worden per studiearm samengevat met behulp van basale beschrijvende statistieken.
|
Verandering van uitgangswaarde tot 6 maanden na interventie
|
|
Jeugdtrauma
Tijdsspanne: Baseline
|
Kindertrauma wordt beoordeeld met behulp van de Childhood Trauma Questionnaire Short Form (CTQ-SF).
De CTQ-SF is een vragenlijst met 25 items die kindertrauma meet en vijf soorten trauma omvat: emotioneel/fysiek/seksueel misbruik, emotionele verwaarlozing en fysieke verwaarlozing, samen met een aparte Minimisatie/Ontkenning-schaal.
Deelnemers reageren op elk item met behulp van een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 ("Nooit waar") tot 5 ("Heel vaak waar"), wat een totaal mogelijke score van 25-125 oplevert, waarbij hogere scores wijzen op meer kindertrauma.
Zeven van de items moeten worden omgekeerd gecodeerd (d.w.z. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) voordat ze worden opgeteld.
De resultaten worden per studiearm samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
|
Baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatie, gezinsuitkomsten, rapportage en beheer (nFORM) Aanvragerskenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit is een enquête die is ontwikkeld door het Office of Family Assistance en die wordt gebruikt door alle begunstigden die deelnemen aan de nationale studie, die demografische informatie over deelnemers verzamelt.
|
Basislijn
|
|
Informatie, gezinsuitkomsten, rapportage en beheer (nFORM) pre-programma-enquête
Tijdsspanne: Bij aanvang interventie (week 1 van 4)
|
Dit is een onderzoek dat is ontwikkeld door het Office of Family Assistance en dat wordt gebruikt door alle begunstigden die deelnemen aan het nationale onderzoek en dat vragen bevat over relatietevredenheid, financiële stabiliteit en ouderschap.
|
Bij aanvang interventie (week 1 van 4)
|
|
Informatie, gezinsuitkomsten, rapportage en beheer (nFORM) Post-programma-enquête
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie (week 4 van 4 weken)
|
Dit is een onderzoek dat is ontwikkeld door het Office of Family Assistance en dat wordt gebruikt door alle begunstigden die deelnemen aan het nationale onderzoek en dat vragen bevat over relatietevredenheid, financiële stabiliteit en ouderschap.
|
Onmiddellijk na interventie (week 4 van 4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Amato PR, Booth A. The legacy of parents' marital discord: consequences for children's marital quality. J Pers Soc Psychol. 2001 Oct;81(4):627-38.
- Kiecolt-Glaser JK, Newton TL. Marriage and health: his and hers. Psychol Bull. 2001 Jul;127(4):472-503. doi: 10.1037/0033-2909.127.4.472.
- Hawkins, A. (2019) Are federally-supported relationship education programs for lower-income individuals and couples working? A review of evaluation research. American Enterprise Institute.
- Haskins, R. & Sawhill, I. (2003) Work and marriage: The way to end poverty and welfare. The Brookings Institution Policy Brief: Welfare Reform and Beyond #28, 1-8.
- Acs, G. & Nelson, S. (2004) What do 'I do's do? Potential benefits of marriage for cohabiting couples with children." Assessing the New Federalism Policy Brief B-59. Washington, DC: The Urban Institute.
- Bramlett MD, Mosher WD. Cohabitation, marriage, divorce, and remarriage in the United States. Vital Health Stat 23. 2002 Jul;(22):1-93.
- McLanahan, S., Garfinkel, I., Reichman, N. et al. (2003) The Fragile Families and Child Wellbeing Study: Baseline National Report. Princeton, NJ: Center for Research on Child Wellbeing, Princeton University.
- Carlson MJ, McLanahan SS, Brooks-Gunn J. Coparenting and nonresident fathers' involvement with young children after a nonmarital birth. Demography. 2008 May;45(2):461-88. doi: 10.1353/dem.0.0007.
- Carlson MJ, VanOrman AG, Turner KJ. Fathers' Investments of Money and Time Across Residential Contexts. J Marriage Fam. 2017 Feb;79(1):10-23. doi: 10.1111/jomf.12324. Epub 2016 Jun 27.
- Amato, P. R. (2000). Consequences of divorce for adults and children. Journal of Marriage and Family, 58, 356 365.
- Amato PR. Children of divorce in the 1990s: an update of the Amato and Keith (1991) meta-analysis. J Fam Psychol. 2001 Sep;15(3):355-70. doi: 10.1037//0893-3200.15.3.355.
- Whisman, M. A., & Uebelacker, L. A. (2003). Comorbidity of relationship distress and mental and physical health problems. In D. K. Snyder & M. A. Whisman (Eds.), Treating difficult couples (pp. 3-26). New York, NY: Guilford.
- Institute for American Values (2002). Why marriage matters: Twenty-one conclusions from the social sciences.
- Yoder, J., Brisson, D. & Lopez, A. (2016) Moving beyond fatherhood involvement: The association between father-child relationship quality and youth delinquency trajectories. Family Relations, 65: 462-476.
- Cabrera, N. & Tamis-LeMonda, C. (Eds.) (2013) Handbook of Father Involvement: Multidisciplinary Perspectives (2nd Ed). New York, NY: Routledge
- Hawkins, A. J., & Fackrell, T. A. (2010). Does couple education for lower-income couples work? A meta-analytic study of emerging research. Journal of Couple & Relationship Therapy: Innovations in Clinical and Educational Interventions, 9(2), 181-191.
- Cummings, E. & Merrilees, C. (2010) Identifying the dynamic processes underlying links between marital conflict and child adjustment. In M. Schulz, M. Pruett, P. Kerig & R. Parke (Eds.) Strengthening couple relationships for optimal child development: Lessons from research and intervention (pp. 27-40). Washington, D.C.: American Psychological Association.
- Gottman,J.M., Coan, J. A., Carrere, S., & Swanson, C. (1998). Predicting marital happiness and stability from newlywed interactions. Journal of Marriage and Family, 60, 5-22.
- Markman, H. J., & Hahlweg, K. (1993). The prediction & prevention of marital distress: An international perspective. Clinical Psychology Review, 13, 29-43.
- Gottman, J. M. (1994). What predicts divorce? The relationship between marital processes and marital outcomes. Hillsdale, NJ: Erlbaum.
- Wetzler, S. Government-funded relationship education can work, The Atlantic, March 14, 2014.
- Hsueh, J., Alderson, D. P., Lundquist, E., Michalopoulos, C., Gubits, D., Fein, D., & Knox, V. (2012). The Supporting Healthy Marriage evaluation: Early impacts on low-income families (OPRE Report No. 2012-11). Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning, Research and Evaluation.
- Lundquist, E., Hsueh, J., Lowenstein, A., Faucetta, K., Gubits, D., Michalopoulos, C., & Knox, V. (2014). A family strengthening program for low-income families: Final impacts from the Supporting Healthy Marriage evaluation. OPRE Report 2013-49A. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U. S. Department of Health and Human Services.
- Cowan, P. & Cowan, C. (2014). Controversies in couple relationship education: Overlooked evidence and implications for research and policy. Psychology, Public Policy, and Law, 20, 361-383.
- Hawkins AJ, Blanchard VL, Baldwin SA, Fawcett EB. Does marriage and relationship education work? A meta-analytic study. J Consult Clin Psychol. 2008 Oct;76(5):723-34. doi: 10.1037/a0012584.
- Hawkins AJ, Stanley SM, Blanchard VL, Albright M. Exploring programmatic moderators of the effectiveness of marriage and relationship education programs: a meta-analytic study. Behav Ther. 2012 Mar;43(1):77-87. doi: 10.1016/j.beth.2010.12.006. Epub 2011 Jun 1.
- Pinquart, M., & Teubert, D. (2010). A meta-analytic study of couple interventions during the transition to parenthood. Family Relations, 59, 221-231.
- Wood, R., McConnell, S., Quinn, M., Clarkwest, A., & Hsueh, J. (2010). Strengthening Unmarried parents' relationships: The early impacts of building strong families. Washington DC: Mathematic Policy Research.
- Schutte, N. S., Malouff, J. M., Hall, L. E., Haggerty, D. J., Cooper, J. T., Golden, C. J., & Dornheim, L. (1998). Development and validation of a measure of emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 25(2), 167-177.
- Abidin, R. R., & Brunner, J. F. (1995). Development of a parenting alliance inventory. Journal of Clinical Child Psychology, 24(1), 31-40.
- Driscoll, K., & Pianta, R. C. (2011). Mothers' and fathers' perceptions of conflict and closeness in parent-child relationships during early childhood. Journal of Early Childhood & Infant Psychology, (7).
- Hawkins, A. J., Bradford, K. P., Palkovitz, R., Christiansen, S. L., Day, R. D., & Call, V. R. (2002). The inventory of father involvement: A pilot study of a new measure of father involvement. The Journal of Men's Studies, 10(2), 183-196.
- Lamb, M. E., Pleck, J. H., Charnov, E. L., & Levine, J. A. (1987). A biosocial perspective on paternal behavior and involvement. In J. B. Lancaster, J. Altmann, A. S. Rossi, & L. R. Sherrod (Eds.), Parenting across the lifespan: Biosocial perspectives (pp. 111-142). Hawthorne, NY: Aldine.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-12757
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .