- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05311592
Støtte ansvarlig farskapsprogram (Fatherhood FIRE) (FIRE)
8. januar 2026 oppdatert av: Montefiore Medical Center
Montefiore Medical Center støtter ansvarlig farskapsprogram
Montefiore Medical Center (i samarbeid med BronxWorks) implementerer et stort program for å fremme ansvarlig farskap i Bronx blant voksne fedre med lav inntekt (18 år eller eldre) med barn uten forvaring (under 24 år).
Programmet, kalt HERO Dads (Healthy, Empowered, Resilient, Open Dads), vil fremme ansvarlig farskap ved å forbedre relasjons- og sinnemestringsevner og gi ekteskapsundervisning; å tilby ferdighetsbasert foreldreopplæring, spre informasjon om god foreldrepraksis og oppmuntre til barnebidrag (i samarbeid med vår lokale OCSE); og fremme økonomisk stabilitet ved å tilby sysselsettingsrelatert støtte, inkludert jobbsøking, yrkesopplæring, jobbhenvisninger og jobbbevaring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Programmodellen tar utgangspunkt i at relasjons- og foreldreferdigheter kan læres, og vil føre til forbedringer i relasjoner (kunnskap om relasjoner, kommunikasjonsevner, stressmestring, reduksjon i destruktive konflikter), foreldreskap (kunnskap om barns utvikling, engasjement med barn uten forvaring, effektivt foreldreskap, kommunikasjon med foreldre, barns velvære) og økonomisk status (yrkeskompetanse, ny jobb eller karriereutvikling, økonomisk kompetanse, barnebidrag).
Etterforskeren vil tilby kjernerelasjons- og relasjonsopplæringsverksteder ved å bruke en empirisk støttet læreplan (døgnåpen pappa) pluss arbeidsverksteder, en rekke tilleggsaktiviteter for å fremme ansvarlig farskap, individualisert yrkesfaglig saksbehandling og jobbdrevne arbeidstjenester.
Totalt forventer etterforskeren å melde 1475 fedre uten forvaring i programmet og gi et gjennomsnitt på 34 timer med total programmering per deltaker (inkludert 24 timer med kjerneverksteder), som etterforskeren mener er en tilstrekkelig dose til å oppdage virkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
496
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10451
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være over 18 år
- Må ha et barn under 24 år
- Må være forelder uten omsorgsplikt eller ha delt foreldreansvar
- Inntekt under 200 % fattigdomsgrense
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv partnervold og økt risiko for partnervold.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig
Deltakerne vil motta alle tjenester personlig, inkludert å delta i den innledende inntaksprosessen og delta på alle workshops.
|
HERO Dads-programmet er en 4-ukers serie med workshops for fedre uten omsorgsplikt som fokuserer på å forbedre foreldre, tilby jobbstøtte og økonomisk rådgivning.
|
|
Eksperimentell: Virtual (Zoom)
Deltakerne vil fullføre inntaksprosessen personlig, men vil fullføre alle workshops virtuelt gjennom Zoom.
|
HERO Dads-programmet er en 4-ukers serie med workshops for fedre uten omsorgsplikt som fokuserer på å forbedre foreldre, tilby jobbstøtte og økonomisk rådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farskap Engasjement
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
Farskapets involvering vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Inventory of Fatherhood Involvement kortform (IFI).
IFI er et selvrapporteringsinstrument med 26 elementer som vurderer indirekte og direkte farinvolvering ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala som spenner fra 0 (svært dårlig) til 6 (utmerket).
Denne målingen adresserer de 3 hovedområdene for farinvolvering: engasjement, tilgjengelighet og ansvar.
Samlede poengsummer kan derfor variere fra 0 til 156.
Høyere poengsummer representerer økte nivåer av engasjement.
Poengsummene vil bli oppsummert etter studiearm ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
2-utvalgs t-test vil bli brukt til å sammenligne endringene i IFI-poengsummene fra baseline til 6-måneders oppfølging mellom studiearmene.
|
Endring fra baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonell intelligens
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Emosjonell intelligens vil bli vurdert ved hjelp av Assessing Emotions Scale.
Assessing Emotions Scale er et selvrapporteringsskjema med 33 punkter som fokuserer på typisk emosjonell intelligens.
Deltakerne svarer ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala med verdier fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig").
Totale skårer beregnes ved å reversere kodingen for punkt 5, 28 og 33 og deretter summere svarene på alle punktene.
Den samlede poengsummen varierer fra 33 til 166, hvor høyere poengsummer indikerer mer karakteristisk emosjonell intelligens.
Poengsummene vil bli oppsummert per studiearm ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Utgangspunkt
|
|
Kvaliteten på samforeldrerelasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kvaliteten på samforeldrerelasjoner vil bli evaluert ved bruk av Foreldrealliansenivåeringsskjemaet (PAI).
PAI er et selvrapporteringsinstrument med 20 spørsmål som vurderer i hvilken grad foreldrene mener de har et godt samarbeidsforhold med den andre forelderen til barnet.
Deltakerne svarer på PAI ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som går fra 1 ("Svært uenig") til 5 ("Svært enig"), noe som gir en total mulig poengsum på 20-100.
Høyere PAI-poengsummer indikerer en sterkere og mer positiv foreldreallianse.
Resultatene vil bli oppsummert per studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Utgangspunkt
|
|
Foreldre-barn-relasjonskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kvaliteten på forelder-barn-relasjonen vil bli vurdert ved hjelp av Child-Parent Relationship Scale Short Form (CPRS-SF).
CPRS-SF er et selvrapporteringsmål med 15 spørsmål som vurderer foreldres oppfatning av sin relasjon til barnet, spesielt knyttet til nærhet og konflikt.
Spørsmålene vurderes på en 5-punkts skala fra 1 ("Gjelder absolutt ikke") til 5 ("Gjelder absolutt").
Spørsmål 2, 4, 8, 10, 11, 12, 13, 14 utgjør Konfliktskalaen og måler i hvilken grad en forelder føler at hans eller hennes relasjon til et barn er preget av negativitet.
Spørsmål 1, 3, 5, 6, 7, 9, 15 utgjør Nærhetsskalaen og måler i hvilken grad en forelder føler at relasjonen er preget av varme, kjærlighet og åpen kommunikasjon.
Høyere poengsummer for hver skala indikerer henholdsvis mer Konflikt eller Nærhet.
En samlet poengsum oppnås ved å summere spørsmålssvarene for hver skala, noe som gir et totalt mulig poengområde på 15-75.
|
Utgangspunkt
|
|
Ferdigheter/Kunnskapsvurdering (Ferdigheter/Kunnskapsopplæring)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
Ferdighets-/kunnskapsvurderingen er et resultatmål som vil bli utviklet av programpersonalet sammen med den lokale evaluatoren.
Denne 14-punkts vurderingen er et flervalgsspørsmål som bruker scenarier som beskriver forelder-barn og samforeldreinteraksjoner for å avgjøre om fedre har lært ferdigheter og teknikker undervist på workshops.
Denne målingen vil bli beregnet ved å oppnå prosentandelen av riktig scorede elementer.
Høyere poengsummer indikerer større ferdighetsopplæring.
To versjoner av denne vurderingen vil bli opprettet for å forhindre øvingseffekter.
Siden dette er en hjemmelaget måling, for å validere denne målingen vil forskerne korrelere ferdighetsvurderingspoengene med Assessing Emotions Scale og vurdere om relasjonsferdighetspoengene varierer etter viktige demografiske og sosioøkonomiske faktorer.
Resultatene vil bli oppsummert etter studiegruppe ved bruk av grunnleggende deskriptiv statistikk.
|
Endring fra baseline til 6 måneder etter intervensjon
|
|
Barndomstraumer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Barndomstraumer vil bli vurdert ved hjelp av Childhood Trauma Questionnaire Short Form (CTQ-SF).
CTQ-SF er et 25-spørsmålsmåleinstrument for barndomstraumer som dekker 5 traumetyper: Emosjonell/Fysisk/Seksuell mishandling, Emosjonell forsømmelse og Fysisk forsømmelse sammen med en separat Minimering/Fornektelse-skala.
Deltakere svarer på hvert spørsmål ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som går fra 1 ("Aldri sant") til 5 ("Svært ofte sant"), noe som gir en total mulig poengsum på 25-125 hvor høyere poengsum indikerer økte barndomstraumer.
Syv av spørsmålene må reverseres (dvs. 1=5, 2=4, 3=3, 4=2, 5=1) før summering.
Resultatene vil bli oppsummert etter studiearm ved hjelp av grunnleggende deskriptiv statistikk.
|
Utgangspunkt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjon, familieresultater, rapportering og ledelse (nFORM) Søkeregenskaper
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette er en undersøkelse utviklet av Office of Family Assistance brukt av alle bevilgningsmottakere som deltar i den nasjonale studien, som samler inn demografisk informasjon om deltakere.
|
Grunnlinje
|
|
Informasjon, familieresultater, rapportering og ledelse (nFORM) Pre-Program Survey
Tidsramme: Ved start av intervensjon (uke 1 av 4)
|
Dette er en undersøkelse utviklet av Office of Family Assistance brukt av alle bevilgningsmottakere som deltar i den nasjonale studien som inkluderer spørsmål om forholdstilfredshet, økonomisk stabilitet og foreldreskap.
|
Ved start av intervensjon (uke 1 av 4)
|
|
Informasjon, familieresultater, rapportering og ledelse (nFORM) Post-Program Survey
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (uke 4 av 4 uker)
|
Dette er en undersøkelse utviklet av Office of Family Assistance brukt av alle bevilgningsmottakere som deltar i den nasjonale studien som inkluderer spørsmål om forholdstilfredshet, økonomisk stabilitet og foreldreskap.
|
Umiddelbart etter intervensjon (uke 4 av 4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bernstein DP, Stein JA, Newcomb MD, Walker E, Pogge D, Ahluvalia T, Stokes J, Handelsman L, Medrano M, Desmond D, Zule W. Development and validation of a brief screening version of the Childhood Trauma Questionnaire. Child Abuse Negl. 2003 Feb;27(2):169-90. doi: 10.1016/s0145-2134(02)00541-0.
- Amato PR, Booth A. The legacy of parents' marital discord: consequences for children's marital quality. J Pers Soc Psychol. 2001 Oct;81(4):627-38.
- Kiecolt-Glaser JK, Newton TL. Marriage and health: his and hers. Psychol Bull. 2001 Jul;127(4):472-503. doi: 10.1037/0033-2909.127.4.472.
- Hawkins, A. (2019) Are federally-supported relationship education programs for lower-income individuals and couples working? A review of evaluation research. American Enterprise Institute.
- Haskins, R. & Sawhill, I. (2003) Work and marriage: The way to end poverty and welfare. The Brookings Institution Policy Brief: Welfare Reform and Beyond #28, 1-8.
- Acs, G. & Nelson, S. (2004) What do 'I do's do? Potential benefits of marriage for cohabiting couples with children." Assessing the New Federalism Policy Brief B-59. Washington, DC: The Urban Institute.
- Bramlett MD, Mosher WD. Cohabitation, marriage, divorce, and remarriage in the United States. Vital Health Stat 23. 2002 Jul;(22):1-93.
- McLanahan, S., Garfinkel, I., Reichman, N. et al. (2003) The Fragile Families and Child Wellbeing Study: Baseline National Report. Princeton, NJ: Center for Research on Child Wellbeing, Princeton University.
- Carlson MJ, McLanahan SS, Brooks-Gunn J. Coparenting and nonresident fathers' involvement with young children after a nonmarital birth. Demography. 2008 May;45(2):461-88. doi: 10.1353/dem.0.0007.
- Carlson MJ, VanOrman AG, Turner KJ. Fathers' Investments of Money and Time Across Residential Contexts. J Marriage Fam. 2017 Feb;79(1):10-23. doi: 10.1111/jomf.12324. Epub 2016 Jun 27.
- Amato, P. R. (2000). Consequences of divorce for adults and children. Journal of Marriage and Family, 58, 356 365.
- Amato PR. Children of divorce in the 1990s: an update of the Amato and Keith (1991) meta-analysis. J Fam Psychol. 2001 Sep;15(3):355-70. doi: 10.1037//0893-3200.15.3.355.
- Whisman, M. A., & Uebelacker, L. A. (2003). Comorbidity of relationship distress and mental and physical health problems. In D. K. Snyder & M. A. Whisman (Eds.), Treating difficult couples (pp. 3-26). New York, NY: Guilford.
- Institute for American Values (2002). Why marriage matters: Twenty-one conclusions from the social sciences.
- Yoder, J., Brisson, D. & Lopez, A. (2016) Moving beyond fatherhood involvement: The association between father-child relationship quality and youth delinquency trajectories. Family Relations, 65: 462-476.
- Cabrera, N. & Tamis-LeMonda, C. (Eds.) (2013) Handbook of Father Involvement: Multidisciplinary Perspectives (2nd Ed). New York, NY: Routledge
- Hawkins, A. J., & Fackrell, T. A. (2010). Does couple education for lower-income couples work? A meta-analytic study of emerging research. Journal of Couple & Relationship Therapy: Innovations in Clinical and Educational Interventions, 9(2), 181-191.
- Cummings, E. & Merrilees, C. (2010) Identifying the dynamic processes underlying links between marital conflict and child adjustment. In M. Schulz, M. Pruett, P. Kerig & R. Parke (Eds.) Strengthening couple relationships for optimal child development: Lessons from research and intervention (pp. 27-40). Washington, D.C.: American Psychological Association.
- Gottman,J.M., Coan, J. A., Carrere, S., & Swanson, C. (1998). Predicting marital happiness and stability from newlywed interactions. Journal of Marriage and Family, 60, 5-22.
- Markman, H. J., & Hahlweg, K. (1993). The prediction & prevention of marital distress: An international perspective. Clinical Psychology Review, 13, 29-43.
- Gottman, J. M. (1994). What predicts divorce? The relationship between marital processes and marital outcomes. Hillsdale, NJ: Erlbaum.
- Wetzler, S. Government-funded relationship education can work, The Atlantic, March 14, 2014.
- Hsueh, J., Alderson, D. P., Lundquist, E., Michalopoulos, C., Gubits, D., Fein, D., & Knox, V. (2012). The Supporting Healthy Marriage evaluation: Early impacts on low-income families (OPRE Report No. 2012-11). Washington, DC: U.S. Department of Health and Human Services, Administration for Children and Families, Office of Planning, Research and Evaluation.
- Lundquist, E., Hsueh, J., Lowenstein, A., Faucetta, K., Gubits, D., Michalopoulos, C., & Knox, V. (2014). A family strengthening program for low-income families: Final impacts from the Supporting Healthy Marriage evaluation. OPRE Report 2013-49A. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U. S. Department of Health and Human Services.
- Cowan, P. & Cowan, C. (2014). Controversies in couple relationship education: Overlooked evidence and implications for research and policy. Psychology, Public Policy, and Law, 20, 361-383.
- Hawkins AJ, Blanchard VL, Baldwin SA, Fawcett EB. Does marriage and relationship education work? A meta-analytic study. J Consult Clin Psychol. 2008 Oct;76(5):723-34. doi: 10.1037/a0012584.
- Hawkins AJ, Stanley SM, Blanchard VL, Albright M. Exploring programmatic moderators of the effectiveness of marriage and relationship education programs: a meta-analytic study. Behav Ther. 2012 Mar;43(1):77-87. doi: 10.1016/j.beth.2010.12.006. Epub 2011 Jun 1.
- Pinquart, M., & Teubert, D. (2010). A meta-analytic study of couple interventions during the transition to parenthood. Family Relations, 59, 221-231.
- Wood, R., McConnell, S., Quinn, M., Clarkwest, A., & Hsueh, J. (2010). Strengthening Unmarried parents' relationships: The early impacts of building strong families. Washington DC: Mathematic Policy Research.
- Schutte, N. S., Malouff, J. M., Hall, L. E., Haggerty, D. J., Cooper, J. T., Golden, C. J., & Dornheim, L. (1998). Development and validation of a measure of emotional intelligence. Personality and Individual Differences, 25(2), 167-177.
- Abidin, R. R., & Brunner, J. F. (1995). Development of a parenting alliance inventory. Journal of Clinical Child Psychology, 24(1), 31-40.
- Driscoll, K., & Pianta, R. C. (2011). Mothers' and fathers' perceptions of conflict and closeness in parent-child relationships during early childhood. Journal of Early Childhood & Infant Psychology, (7).
- Hawkins, A. J., Bradford, K. P., Palkovitz, R., Christiansen, S. L., Day, R. D., & Call, V. R. (2002). The inventory of father involvement: A pilot study of a new measure of father involvement. The Journal of Men's Studies, 10(2), 183-196.
- Lamb, M. E., Pleck, J. H., Charnov, E. L., & Levine, J. A. (1987). A biosocial perspective on paternal behavior and involvement. In J. B. Lancaster, J. Altmann, A. S. Rossi, & L. R. Sherrod (Eds.), Parenting across the lifespan: Biosocial perspectives (pp. 111-142). Hawthorne, NY: Aldine.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-12757
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .