- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05312229
Applying a Case Management Model in a VA Homeless Program
Implementace a udržení kritické časové intervence (CTI) v programech řízení případů pro zkušené veterány bez domova (PII 21-285)
The VA Grant and Per Diem (GPD) case management aftercare program provides six months of case management for homeless-experienced Veterans undergoing housing transitions. This Partnered Implementation Initiative (PII) proposes to implement and evaluate Critical Time Intervention (CTI)-an evidence-based, structured, and time-limited case management practice-in 32 GPD case management aftercare sites across the nation.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The VA Grant and Per Diem case management (GPD-CM) program provides six months of case management for homeless-experienced Veterans (HEVs) undergoing housing transitions. At present, no specific case management paradigm is required in the GPD-CM program, resulting in practice variation across sites. This Partnered Implementation Initiative (PII) implements Critical Time Intervention (CTI)-an evidence-based, structured, and time-limited case management practice-at 32 VA GPD-CM sites. The investigators will use the Replicating Effective Programs (REP) implementation bundle to support CTI implementation at all 32 sites. Half of these sites will also receive 9 months of external facilitation (enhanced REP) as additional support for CTI implementation. In a type 3 hybrid trial, the investigators will use mixed methods to examine the impacts of REP versus enhanced REP. Using trial data, the investigators will develop a business case analysis and implementation playbook for the investigators' program partners to support continued CTI spread and sustainment in the GPD-CM program.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Grant and Per Diem (GPD) case management aftercare grantees in 7 Veterans Integrated Service Networks (VISN), all of whom provide 6-months of case management to Veterans who have experienced homelessness
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Replicating Effective Programs (REP)
A stakeholder-informed training and technical assistance implementation strategy |
An evidence-based, structured, and time-limited case management practice
Ostatní jména:
A stakeholder-informed training and technical assistance implementation strategy
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: REP + External Facilitation (Enhanced REP)
REP plus site specific weekly facilitation to support critical time intervention (CTI) implementation. |
An evidence-based, structured, and time-limited case management practice
Ostatní jména:
A stakeholder-informed training and technical assistance implementation strategy
Ostatní jména:
Site-specific support to help sites develop tailored plans to implement critical time intervention (CTI)
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Control Group
No critical time intervention (CTI) implementation |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fidelity to critical time intervention (CTI)
Časové okno: 12 months after implementation start
|
% of Sites with adequate fidelity to CTI at 12 months, as measured by the CTI fidelity scale |
12 months after implementation start
|
|
Sustainment of critical time intervention (CTI)
Časové okno: 18 months after implementation start
|
% of Sites with adequate fidelity to CTI at 18 months, as measured by the CTI fidelity scale |
18 months after implementation start
|
|
Dollars spent delivering critical time intervention (CTI) at each site
Časové okno: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Case manager salary and benefits |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Housing stability
Časové okno: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Days between entry into the GPD case management program and indicator of housing instability |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
|
Cost of critical time intervention (CTI) as Implemented
Časové okno: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Mean monthly cost of CTI case management per GPD case management Veteran served, compared to the mean monthly cost in the non-CTI GPD case management programs. |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
|
Hospitalization rates
Časové okno: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Number of days between entry into the GPD case management program and hospitalization, number of hospitalizations, number of bed days |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
|
Cost of Implementation Strategies
Časové okno: Through study completion, 4 years
|
Dollars spent on REP versus enhanced REP |
Through study completion, 4 years
|
|
Return on Investment (ROI) of critical time intervention (CTI)
Časové okno: 6-, 12-, and 18-months after GPD case management program enrollment
|
Dollars saved via improved housing stability and decreased hospitalizations among patients engaged in CTI versus control participants |
6-, 12-, and 18-months after GPD case management program enrollment
|
|
Outpatient service use
Časové okno: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Number of outpatient appointments |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gabrielian S, Finley EP, Ganz DA, Barnard JM, Jackson NJ, Montgomery AE, Nelson RE, Cordasco KM. Comparing two implementation strategies for implementing and sustaining a case management practice serving homeless-experienced veterans: a protocol for a type 3 hybrid cluster-randomized trial. Implement Sci. 2022 Oct 3;17(1):67. doi: 10.1186/s13012-022-01236-1.
- Cummings C, Rawal M, Tan G, Finley E, Cordasco KM, Herman D, Edwards L, Gabrielian S. Assessing fidelity to Critical Time Intervention (CTI) for homeless-experienced persons. BMC Health Serv Res. 2026 Jun 16. doi: 10.1186/s12913-026-14939-8. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PIX 22-001
- PII 21-285 (Jiné číslo grantu/financování: QUERI)
- 1I50HX003501-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .