- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05312229
Přechody bydlení QUERI
28. července 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Implementace a udržení kritické časové intervence (CTI) v programech řízení případů pro zkušené veterány bez domova (PII 21-285)
Program následné péče o případový management VA Grant and Per Diem (GPD) poskytuje šest měsíců případového managementu pro zkušené veterány bez domova, kteří procházejí přechodem na bydlení.
Tato partnerská implementační iniciativa (PII) navrhuje zavést a vyhodnotit kritickou časovou intervenci (CTI) – na důkazech založenou, strukturovanou a časově omezenou praxi case managementu – na 32 místech následné péče GPD v celé zemi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Program VA Grant and Per Diem case management (GPD-CM) poskytuje šest měsíců case managementu pro zkušené veterány bez domova (HEV), kteří procházejí přechodem na bydlení.
V současné době není v programu GPD-CM vyžadováno žádné specifické paradigma case managementu, což má za následek rozdíly v praxi napříč pracovišti.
Tato partnerská implementační iniciativa (PII) implementuje Critical Time Intervention (CTI) – na důkazech založenou, strukturovanou a časově omezenou praxi case managementu – na 32 místech VA GPD-CM.
Vyšetřovatelé použijí implementační balíček Replicating Effective Programs (REP) na podporu implementace CTI na všech 32 místech.
Polovina těchto webů také obdrží 9 měsíců externí facilitace (vylepšené REP) jako další podporu pro implementaci CTI.
V hybridní studii typu 3 budou výzkumníci používat smíšené metody ke zkoumání dopadů REP oproti zvýšenému REP.
S využitím zkušebních dat vypracují vyšetřovatelé analýzu obchodních případů a implementační příručku pro partnery programu vyšetřovatelů, aby podpořili pokračující šíření a udržení CTI v programu GPD-CM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
153
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sonya E Gabrielian, MD MPH
- Telefonní číslo: 49853 (310) 478-3711
- E-mail: Sonya.Gabrielian@va.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jenny M Barnard, BA
- Telefonní číslo: (626) 367-1077
- E-mail: Jenny.Barnard@va.gov
Studijní místa
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073-1003
- Nábor
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Kontakt:
- Sonya E Gabrielian, MD MPH
- Telefonní číslo: 49853 (310) 478-3711
- E-mail: Sonya.Gabrielian@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sonya Emi Gabrielian, MD MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Grant and Per Diem (GPD) příjemci grantů na následnou péči o případový management v 7 Veterans Integrated Service Networks (VISN), z nichž všichni poskytují 6měsíční case management veteránům, kteří zažili bezdomovectví.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Replikace efektivních programů (REP)
Strategie provádění školení a technické pomoci informovaná zúčastněnými stranami
|
Praxe řízení případů založená na důkazech, strukturovaná a časově omezená
Ostatní jména:
Strategie provádění školení a technické pomoci informovaná zúčastněnými stranami
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: REP + externí facilitace (vylepšené REP)
REP plus týdenní usnadnění pro konkrétní lokalitu na podporu implementace CTI.
|
Praxe řízení případů založená na důkazech, strukturovaná a časově omezená
Ostatní jména:
Strategie provádění školení a technické pomoci informovaná zúčastněnými stranami
Ostatní jména:
Podpora specifická pro dané místo, která pomáhá webům vyvinout plány na míru pro implementaci CTI.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná implementace CTI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost CTI
Časové okno: 12 měsíců po zahájení realizace
|
% webů s odpovídající věrností CTI za 12 měsíců, měřeno škálou věrnosti CTI
|
12 měsíců po zahájení realizace
|
|
Udržení CTI
Časové okno: 18 měsíců po zahájení realizace
|
% webů s odpovídající věrností CTI za 18 měsíců, měřeno škálou věrnosti CTI
|
18 měsíců po zahájení realizace
|
|
Dolary vynaložené na dodání CTI na každém místě
Časové okno: Mezi 6 a 18 měsíci po zahájení realizace
|
Plat a benefity case managera
|
Mezi 6 a 18 měsíci po zahájení realizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita bydlení
Časové okno: Mezi 6 a 18 měsíci po zahájení realizace
|
Dny mezi vstupem do programu case managementu GPD a indikátorem nestability bydlení
|
Mezi 6 a 18 měsíci po zahájení realizace
|
|
Náklady na CTI po realizaci
Časové okno: Mezi 6 a 18 měsíci po zahájení realizace
|
Průměrné měsíční náklady na správu případů CTI na správu případů GPD Sloužil veterán ve srovnání s průměrnými měsíčními náklady v programech správy případů GPD mimo CTI.
|
Mezi 6 a 18 měsíci po zahájení realizace
|
|
Míra hospitalizace
Časové okno: Mezi 6 a 18 měsíci po zahájení realizace
|
Počet dní mezi vstupem do programu case managementu GPD a hospitalizací, počet hospitalizací, počet lůžkových dnů
|
Mezi 6 a 18 měsíci po zahájení realizace
|
|
Náklady na implementační strategie
Časové okno: Po ukončení studia 4 roky
|
Dolary vynaložené na REP versus rozšířené REP
|
Po ukončení studia 4 roky
|
|
Návratnost investic (ROI) CTI
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců po registraci do programu řízení případů GPD
|
Dolary ušetřené díky lepší stabilitě bydlení a snížení počtu hospitalizací mezi pacienty zapojenými do CTI oproti kontrolním účastníkům
|
6, 12 a 18 měsíců po registraci do programu řízení případů GPD
|
|
Využití ambulantní služby
Časové okno: Mezi 6 a 18 měsíci po zahájení realizace
|
Počet ambulantních návštěv
|
Mezi 6 a 18 měsíci po zahájení realizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gabrielian S, Finley EP, Ganz DA, Barnard JM, Jackson NJ, Montgomery AE, Nelson RE, Cordasco KM. Comparing two implementation strategies for implementing and sustaining a case management practice serving homeless-experienced veterans: a protocol for a type 3 hybrid cluster-randomized trial. Implement Sci. 2022 Oct 3;17(1):67. doi: 10.1186/s13012-022-01236-1.
- Cummings C, Rawal M, Tan G, Finley E, Cordasco KM, Herman D, Edwards L, Gabrielian S. Assessing fidelity to Critical Time Intervention (CTI) for homeless-experienced persons. BMC Health Serv Res. 2026 Jun 16. doi: 10.1186/s12913-026-14939-8. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PIX 22-001
- PII 21-285 (Jiné číslo grantu/financování: QUERI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .