- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05312229
Boligoverganger QUERI
22. februar 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Implementering og opprettholdelse av kritisk tidsintervensjon (CTI) i saksbehandlingsprogrammer for hjemløse-erfarne veteraner (PII 21-285)
VA Grant and Per Diem (GPD) saksbehandlingsprogram gir seks måneders saksbehandling for hjemløse-erfarne veteraner som gjennomgår boligoverganger.
Dette Partnered Implementation Initiative (PII) foreslår å implementere og evaluere Critical Time Intervention (CTI) - en evidensbasert, strukturert og tidsbegrenset saksbehandlingspraksis - på 32 GPD-saksbehandlingssteder over hele landet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
VA Grant and Per Diem saksbehandlingsprogrammet (GPD-CM) gir seks måneders saksbehandling for hjemløse-erfarne veteraner (HEV) som gjennomgår boligoverganger.
For tiden er det ikke nødvendig med noe spesifikt saksbehandlingsparadigme i GPD-CM-programmet, noe som resulterer i praksisvariasjon på tvers av nettsteder.
Dette Partnered Implementation Initiative (PII) implementerer Critical Time Intervention (CTI) – en evidensbasert, strukturert og tidsbegrenset saksbehandlingspraksis – på 32 VA GPD-CM-steder.
Etterforskerne vil bruke implementeringspakken Replicating Effective Programs (REP) for å støtte CTI-implementering på alle 32 nettsteder.
Halvparten av disse nettstedene vil også motta 9 måneders ekstern tilrettelegging (forbedret REP) som ekstra støtte for CTI-implementering.
I en type 3-hybridforsøk vil etterforskerne bruke blandede metoder for å undersøke virkningene av REP versus forbedret REP.
Ved å bruke prøvedata vil etterforskerne utvikle en business case-analyse og implementeringshåndbok for etterforskernes programpartnere for å støtte fortsatt CTI-spredning og opprettholdelse i GPD-CM-programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
153
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grant og Per Diem (GPD) saksbehandling ettervernbevilgninger i 7 Veterans Integrated Service Networks (VISN), som alle gir 6 måneders saksbehandling til veteraner som har opplevd hjemløshet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Replikerende effektive programmer (REP)
En interessent-informert strategi for implementering av opplæring og teknisk assistanse
|
En evidensbasert, strukturert og tidsbegrenset saksbehandlingspraksis
Andre navn:
En interessent-informert strategi for implementering av opplæring og teknisk assistanse
Andre navn:
|
Aktiv komparator: REP + ekstern tilrettelegging (Enhanced REP)
REP pluss stedsspesifikk ukentlig tilrettelegging for å støtte CTI-implementering.
|
En evidensbasert, strukturert og tidsbegrenset saksbehandlingspraksis
Andre navn:
En interessent-informert strategi for implementering av opplæring og teknisk assistanse
Andre navn:
Stedspesifikk støtte for å hjelpe nettsteder med å utvikle skreddersydde planer for å implementere CTI.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen CTI-implementering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Troskap til CTI
Tidsramme: 12 måneder etter implementeringsstart
|
% av nettsteder med tilstrekkelig troskap til CTI etter 12 måneder, målt med CTI-troskapsskalaen
|
12 måneder etter implementeringsstart
|
Opprettholdelse av CTI
Tidsramme: 18 måneder etter implementeringsstart
|
% av nettsteder med tilstrekkelig troskap til CTI etter 18 måneder, målt med CTI-troskapsskalaen
|
18 måneder etter implementeringsstart
|
Dollarer brukt på å levere CTI på hvert nettsted
Tidsramme: Mellom 6 og 18 måneder etter implementeringsstart
|
Saksbehandler lønn og goder
|
Mellom 6 og 18 måneder etter implementeringsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bolig stabilitet
Tidsramme: Mellom 6 og 18 måneder etter implementeringsstart
|
Dager mellom inntreden i GPD saksbehandlingsprogram og indikator på boligustabilitet
|
Mellom 6 og 18 måneder etter implementeringsstart
|
Kostnad for CTI som implementert
Tidsramme: Mellom 6 og 18 måneder etter implementeringsstart
|
Gjennomsnittlig månedlig kostnad for CTI-saksbehandling per GPD-saksbehandling Veteran tjent, sammenlignet med gjennomsnittlig månedlig kostnad i ikke-CTI GPD-saksbehandlingsprogrammene.
|
Mellom 6 og 18 måneder etter implementeringsstart
|
Sykehusinnleggelsesrater
Tidsramme: Mellom 6 og 18 måneder etter implementeringsstart
|
Antall dager mellom inntreden i GPD saksbehandlingsprogram og innleggelse, antall innleggelser, antall liggedøgn
|
Mellom 6 og 18 måneder etter implementeringsstart
|
Kostnader for implementeringsstrategier
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4 år
|
Dollar brukt på REP kontra forbedret REP
|
Gjennom studiegjennomføring, 4 år
|
Avkastning på investering (ROI) av CTI
Tidsramme: 6-, 12- og 18 måneder etter påmelding til GPD-saksbehandlingsprogram
|
Dollar spart via forbedret boligstabilitet og reduserte sykehusinnleggelser blant pasienter engasjert i CTI versus kontrolldeltakere
|
6-, 12- og 18 måneder etter påmelding til GPD-saksbehandlingsprogram
|
Poliklinisk tjenestebruk
Tidsramme: Mellom 6 og 18 måneder etter implementeringsstart
|
Antall polikliniske avtaler
|
Mellom 6 og 18 måneder etter implementeringsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PIX 22-001
- PII 21-285 (Annet stipend/finansieringsnummer: QUERI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk tidsintervensjon
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSchizofreni | Psykotisk lidelseBrasil, Chile
-
University of British ColumbiaUkjentHjerteinfarkt | HjertefeilCanada
-
Beth Israel Medical CenterFullførtSjokk | RespirasjonssviktForente stater
-
University of LouisvilleAvsluttetDepressive symptomer
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldFullført
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktiv, ikke rekrutterendeKritisk omsorg | IntensivavdelingBrasil
-
King Abdulaziz Medical CityNewcastle University; Qassim UniversityFullført
-
Ictal GroupVersailles HospitalFullførtElektroencefalogram | Intensivavdelinger | UndervisningsintervensjonFrankrike
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...FullførtPosttraumatisk stresslidelse | Traumer, psykologiskMexico