- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05312229
Transitions résidentielles QUERI
22 février 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Mise en œuvre et maintien de l'intervention en temps critique (CTI) dans les programmes de gestion de cas pour les anciens combattants sans abri (PII 21-285)
Le programme de suivi de gestion de cas VA Grant and Per Diem (GPD) offre six mois de gestion de cas pour les anciens combattants sans abri qui subissent des transitions de logement.
Cette initiative de mise en œuvre en partenariat (PII) propose de mettre en œuvre et d'évaluer l'intervention en temps critique (CTI) - une pratique de gestion de cas fondée sur des preuves, structurée et limitée dans le temps - dans 32 sites de suivi de gestion de cas GPD à travers le pays.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de gestion de cas VA Grant and Per Diem (GPD-CM) offre six mois de gestion de cas pour les anciens combattants sans abri (HEV) en transition de logement.
À l'heure actuelle, aucun paradigme de gestion de cas spécifique n'est requis dans le programme GPD-CM, ce qui entraîne une variation de la pratique d'un site à l'autre.
Cette initiative de mise en œuvre en partenariat (PII) met en œuvre l'intervention en temps critique (CTI) - une pratique de gestion de cas basée sur des preuves, structurée et limitée dans le temps - sur 32 sites VA GPD-CM.
Les enquêteurs utiliseront l'ensemble de mise en œuvre de programmes efficaces de réplication (REP) pour soutenir la mise en œuvre de la CTI sur les 32 sites.
La moitié de ces sites bénéficieront également de 9 mois de facilitation externe (REP renforcé) en tant que soutien supplémentaire à la mise en œuvre du CTI.
Dans un essai hybride de type 3, les chercheurs utiliseront des méthodes mixtes pour examiner les impacts du REP par rapport au REP amélioré.
À l'aide des données des essais, les enquêteurs développeront une analyse de rentabilisation et un manuel de mise en œuvre pour les partenaires du programme des enquêteurs afin de soutenir la propagation et le maintien continus de la CTI dans le programme GPD-CM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
153
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaires de subventions et d'indemnités journalières (GPD) de gestion de cas dans 7 réseaux de services intégrés pour anciens combattants (VISN), qui offrent tous 6 mois de gestion de cas aux anciens combattants qui ont connu l'itinérance.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Réplication de programmes efficaces (REP)
Une stratégie de mise en œuvre de la formation et de l'assistance technique informée par les parties prenantes
|
Une pratique de gestion de cas fondée sur des données probantes, structurée et limitée dans le temps
Autres noms:
Une stratégie de mise en œuvre de la formation et de l'assistance technique informée par les parties prenantes
Autres noms:
|
Comparateur actif: REP + Facilitation Externe (REP Renforcée)
REP plus animation hebdomadaire spécifique au site pour soutenir la mise en œuvre de la CTI.
|
Une pratique de gestion de cas fondée sur des données probantes, structurée et limitée dans le temps
Autres noms:
Une stratégie de mise en œuvre de la formation et de l'assistance technique informée par les parties prenantes
Autres noms:
Assistance spécifique au site pour aider les sites à développer des plans sur mesure pour mettre en œuvre CTI.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de mise en œuvre CTI
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fidélité à CTI
Délai: 12 mois après le début de la mise en œuvre
|
% de sites avec une fidélité adéquate au CTI à 12 mois, tel que mesuré par l'échelle de fidélité CTI
|
12 mois après le début de la mise en œuvre
|
Maintien de la CTI
Délai: 18 mois après le début de la mise en œuvre
|
% de sites avec une fidélité adéquate au CTI à 18 mois, tel que mesuré par l'échelle de fidélité CTI
|
18 mois après le début de la mise en œuvre
|
Dollars dépensés pour la prestation de CTI sur chaque site
Délai: Entre 6 et 18 mois après le début de la mise en œuvre
|
Salaire et avantages du gestionnaire de cas
|
Entre 6 et 18 mois après le début de la mise en œuvre
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stabilité du logement
Délai: Entre 6 et 18 mois après le début de la mise en œuvre
|
Jours entre l'entrée dans le programme de gestion de cas GPD et l'indicateur d'instabilité du logement
|
Entre 6 et 18 mois après le début de la mise en œuvre
|
Coût de la CTI telle que mise en œuvre
Délai: Entre 6 et 18 mois après le début de la mise en œuvre
|
Coût mensuel moyen de la gestion de cas CTI par vétéran de gestion de cas GPD servi, par rapport au coût mensuel moyen dans les programmes de gestion de cas GPD non CTI.
|
Entre 6 et 18 mois après le début de la mise en œuvre
|
Taux d'hospitalisation
Délai: Entre 6 et 18 mois après le début de la mise en œuvre
|
Nombre de jours entre l'entrée dans le programme de gestion de cas GPD et l'hospitalisation, nombre d'hospitalisations, nombre de jours-lits
|
Entre 6 et 18 mois après le début de la mise en œuvre
|
Coût des stratégies de mise en œuvre
Délai: Jusqu'à la fin des études, 4 ans
|
Dollars dépensés en REP versus REP amélioré
|
Jusqu'à la fin des études, 4 ans
|
Retour sur investissement (ROI) de CTI
Délai: 6, 12 et 18 mois après l'inscription au programme de gestion de cas GPD
|
Dollars économisés grâce à l'amélioration de la stabilité du logement et à la diminution des hospitalisations chez les patients engagés dans le CTI par rapport aux participants témoins
|
6, 12 et 18 mois après l'inscription au programme de gestion de cas GPD
|
Utilisation des services ambulatoires
Délai: Entre 6 et 18 mois après le début de la mise en œuvre
|
Nombre de rendez-vous ambulatoires
|
Entre 6 et 18 mois après le début de la mise en œuvre
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Première publication (Réel)
5 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PIX 22-001
- PII 21-285 (Autre subvention/numéro de financement: QUERI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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