- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05312229
Transições Habitacionais QUERI
28 de julho de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Implementando e Sustentando a Intervenção de Tempo Crítico (CTI) em Programas de Gerenciamento de Casos para Veteranos com experiência em Sem-teto (PII 21-285)
O programa de pós-tratamento de gerenciamento de caso VA Grant and Per Diem (GPD) fornece seis meses de gerenciamento de caso para veteranos experientes sem-teto passando por transições de moradia.
Esta Iniciativa de Implementação Parceira (PII) propõe implementar e avaliar a Intervenção de Tempo Crítico (CTI) - uma prática de gerenciamento de caso baseada em evidências, estruturada e limitada no tempo - em 32 locais de pós-tratamento de gerenciamento de caso GPD em todo o país.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de gerenciamento de casos VA Grant e Per Diem (GPD-CM) fornece seis meses de gerenciamento de casos para veteranos sem-teto experientes (HEVs) passando por transições de moradia.
No momento, nenhum paradigma específico de gerenciamento de caso é exigido no programa GPD-CM, resultando em variação prática entre os locais.
Esta Iniciativa de Implementação em Parceria (PII) implementa Intervenção de Tempo Crítico (CTI) - uma prática de gerenciamento de caso baseada em evidências, estruturada e com tempo limitado - em 32 sites VA GPD-CM.
Os investigadores usarão o pacote de implementação Replicating Effective Programs (REP) para apoiar a implementação de CTI em todos os 32 locais.
Metade desses sites também receberá 9 meses de facilitação externa (REP aprimorado) como suporte adicional para a implementação do CTI.
Em um estudo híbrido tipo 3, os investigadores usarão métodos mistos para examinar os impactos do REP versus REP aprimorado.
Usando os dados do estudo, os investigadores desenvolverão uma análise de caso de negócios e um manual de implementação para os parceiros do programa dos investigadores para apoiar a disseminação e sustentação contínuas de CTI no programa GPD-CM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
153
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sonya E Gabrielian, MD MPH
- Número de telefone: 49853 (310) 478-3711
- E-mail: Sonya.Gabrielian@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Jenny M Barnard, BA
- Número de telefone: (626) 367-1077
- E-mail: Jenny.Barnard@va.gov
Locais de estudo
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- Recrutamento
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Contato:
- Sonya E Gabrielian, MD MPH
- Número de telefone: 49853 (310) 478-3711
- E-mail: Sonya.Gabrielian@va.gov
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Investigador principal:
- Sonya Emi Gabrielian, MD MPH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiários de assistência pós-tratamento de gerenciamento de casos de subsídios e diárias (GPD) em 7 Redes de Serviços Integrados de Veteranos (VISN), todos os quais fornecem 6 meses de gerenciamento de casos para veteranos que passaram pela situação de sem-teto.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Replicando Programas Eficazes (REP)
Uma estratégia de implementação de treinamento e assistência técnica informada pelas partes interessadas
|
Uma prática de gerenciamento de casos baseada em evidências, estruturada e limitada no tempo
Outros nomes:
Uma estratégia de implementação de treinamento e assistência técnica informada pelas partes interessadas
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: REP + Facilitação Externa (REP Aprimorado)
REP mais facilitação semanal específica do local para apoiar a implementação do CTI.
|
Uma prática de gerenciamento de casos baseada em evidências, estruturada e limitada no tempo
Outros nomes:
Uma estratégia de implementação de treinamento e assistência técnica informada pelas partes interessadas
Outros nomes:
Suporte específico do local para ajudar os locais a desenvolver planos personalizados para implementar o CTI.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma implementação de CTI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fidelidade ao CTI
Prazo: 12 meses após o início da implementação
|
% de sites com fidelidade adequada ao CTI em 12 meses, conforme medido pela escala de fidelidade CTI
|
12 meses após o início da implementação
|
|
Sustentação do CTI
Prazo: 18 meses após o início da implementação
|
% de sites com fidelidade adequada ao CTI aos 18 meses, conforme medido pela escala de fidelidade CTI
|
18 meses após o início da implementação
|
|
Dólares gastos entregando CTI em cada site
Prazo: Entre 6 e 18 meses após o início da implementação
|
Salário e benefícios do gerente de caso
|
Entre 6 e 18 meses após o início da implementação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade habitacional
Prazo: Entre 6 e 18 meses após o início da implementação
|
Dias entre a entrada no programa de gestão de casos GPD e indicador de instabilidade habitacional
|
Entre 6 e 18 meses após o início da implementação
|
|
Custo do CTI conforme implementado
Prazo: Entre 6 e 18 meses após o início da implementação
|
Custo médio mensal de gerenciamento de caso CTI por veterano de gerenciamento de caso GPD atendido, em comparação com o custo mensal médio nos programas de gerenciamento de caso não CTI GPD.
|
Entre 6 e 18 meses após o início da implementação
|
|
Taxas de hospitalização
Prazo: Entre 6 e 18 meses após o início da implementação
|
Número de dias entre a entrada no programa de gerenciamento de caso GPD e hospitalização, número de hospitalizações, número de dias de cama
|
Entre 6 e 18 meses após o início da implementação
|
|
Custo das Estratégias de Implementação
Prazo: Através da conclusão do estudo, 4 anos
|
Dólares gastos em REP versus REP aprimorado
|
Através da conclusão do estudo, 4 anos
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Retorno sobre o investimento (ROI) do CTI
Prazo: 6, 12 e 18 meses após a inscrição no programa de gerenciamento de casos GPD
|
Dólares economizados por meio de estabilidade habitacional melhorada e hospitalizações reduzidas entre pacientes envolvidos em CTI versus participantes de controle
|
6, 12 e 18 meses após a inscrição no programa de gerenciamento de casos GPD
|
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Uso de serviço ambulatorial
Prazo: Entre 6 e 18 meses após o início da implementação
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Número de consultas ambulatoriais
|
Entre 6 e 18 meses após o início da implementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gabrielian S, Finley EP, Ganz DA, Barnard JM, Jackson NJ, Montgomery AE, Nelson RE, Cordasco KM. Comparing two implementation strategies for implementing and sustaining a case management practice serving homeless-experienced veterans: a protocol for a type 3 hybrid cluster-randomized trial. Implement Sci. 2022 Oct 3;17(1):67. doi: 10.1186/s13012-022-01236-1.
- Cummings C, Rawal M, Tan G, Finley E, Cordasco KM, Herman D, Edwards L, Gabrielian S. Assessing fidelity to Critical Time Intervention (CTI) for homeless-experienced persons. BMC Health Serv Res. 2026 Jun 16. doi: 10.1186/s12913-026-14939-8. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PIX 22-001
- PII 21-285 (Número de outro subsídio/financiamento: QUERI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .