- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05312229
Woontransities QUERI
22 februari 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Implementatie en ondersteuning van kritieke tijdinterventie (CTI) in casemanagementprogramma's voor dakloze ervaren veteranen (PII 21-285)
Het nazorgprogramma voor casemanagement van de VA Grant and Per Diem (GPD) biedt zes maanden casemanagement voor dakloze ervaren veteranen die een huisvestingstransitie ondergaan.
Dit Partnered Implementation Initiative (PII) stelt voor om Critical Time Intervention (CTI) - een evidence-based, gestructureerde en in de tijd beperkte casemanagementpraktijk - te implementeren en te evalueren in 32 GPD-nazorglocaties voor casemanagement in het hele land.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het VA Grant and Per Diem case management (GPD-CM) programma biedt zes maanden case management voor dakloze ervaren veteranen (HEV's) die een huisvestingstransitie ondergaan.
Op dit moment is er geen specifiek casemanagementparadigma vereist in het GPD-CM-programma, wat resulteert in praktijkvariatie tussen locaties.
Dit Partnered Implementation Initiative (PII) implementeert Critical Time Intervention (CTI) - een evidence-based, gestructureerde en in de tijd beperkte praktijk voor casemanagement - op 32 VA GPD-CM-locaties.
De onderzoekers zullen de implementatiebundel Replicating Effective Programs (REP) gebruiken om de CTI-implementatie op alle 32 locaties te ondersteunen.
De helft van deze sites krijgt ook 9 maanden externe facilitering (enhanced REP) als extra ondersteuning voor CTI-implementatie.
In een type 3 hybride studie zullen de onderzoekers gemengde methoden gebruiken om de effecten van REP versus verbeterde REP te onderzoeken.
Met behulp van proefgegevens zullen de onderzoekers een business case-analyse en implementatie-playbook ontwikkelen voor de programmapartners van de onderzoekers om de verdere CTI-verspreiding en -ondersteuning in het GPD-CM-programma te ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
153
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grant and Per Diem (GPD) casemanagement nazorgbegunstigden in 7 Veterans Integrated Service Networks (VISN), die allemaal 6 maanden casemanagement bieden aan veteranen die dakloos zijn geworden.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Effectieve programma's repliceren (REP)
Een door belanghebbenden geïnformeerde implementatiestrategie voor training en technische assistentie
|
Een evidence-based, gestructureerde en tijdgebonden praktijk voor casemanagement
Andere namen:
Een door belanghebbenden geïnformeerde implementatiestrategie voor training en technische assistentie
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: REP + externe facilitering (verbeterde REP)
REP plus locatiespecifieke wekelijkse facilitering ter ondersteuning van CTI-implementatie.
|
Een evidence-based, gestructureerde en tijdgebonden praktijk voor casemanagement
Andere namen:
Een door belanghebbenden geïnformeerde implementatiestrategie voor training en technische assistentie
Andere namen:
Sitespecifieke ondersteuning om sites te helpen plannen op maat te ontwikkelen om CTI te implementeren.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen CTI-implementatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Trouw aan CTI
Tijdsspanne: 12 maanden na start implementatie
|
% sites met voldoende trouw aan CTI na 12 maanden, zoals gemeten door de CTI-trouwschaal
|
12 maanden na start implementatie
|
Behoud van CTI
Tijdsspanne: 18 maanden na start implementatie
|
% sites met voldoende trouw aan CTI na 18 maanden, zoals gemeten door de CTI-trouwschaal
|
18 maanden na start implementatie
|
Dollars besteed aan het leveren van CTI op elke locatie
Tijdsspanne: Tussen 6 en 18 maanden na start implementatie
|
Casemanager salaris en secundaire arbeidsvoorwaarden
|
Tussen 6 en 18 maanden na start implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Huisvesting stabiliteit
Tijdsspanne: Tussen 6 en 18 maanden na start implementatie
|
Dagen tussen binnenkomst in het GPD-casemanagementprogramma en indicator van huisvestingsinstabiliteit
|
Tussen 6 en 18 maanden na start implementatie
|
Kosten van CTI zoals geïmplementeerd
Tijdsspanne: Tussen 6 en 18 maanden na start implementatie
|
Gemiddelde maandelijkse kosten van CTI-casemanagement per GPD-casemanagementveteraan die is geholpen, vergeleken met de gemiddelde maandelijkse kosten in de niet-CTI GPD-casemanagementprogramma's.
|
Tussen 6 en 18 maanden na start implementatie
|
Hospitalisatie tarieven
Tijdsspanne: Tussen 6 en 18 maanden na start implementatie
|
Aantal dagen tussen opname in het GPD-casemanagementprogramma en ziekenhuisopname, aantal ziekenhuisopnames, aantal beddagen
|
Tussen 6 en 18 maanden na start implementatie
|
Kosten van implementatiestrategieën
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 4 jaar
|
Dollars uitgegeven aan REP versus verbeterde REP
|
Door afronding van de studie, 4 jaar
|
Return on Investment (ROI) van CTI
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden na inschrijving bij het GPD-casemanagementprogramma
|
Dollars bespaard door verbeterde huisvestingsstabiliteit en verminderde ziekenhuisopnames bij patiënten die betrokken zijn bij CTI versus controledeelnemers
|
6, 12 en 18 maanden na inschrijving bij het GPD-casemanagementprogramma
|
Ambulante dienst gebruik
Tijdsspanne: Tussen 6 en 18 maanden na start implementatie
|
Aantal poliklinische afspraken
|
Tussen 6 en 18 maanden na start implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PIX 22-001
- PII 21-285 (Ander subsidie-/financieringsnummer: QUERI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke tijdinterventie
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidSchizofrenie | Psychotische stoornisBrazilië, Chili
-
University of LouisvilleBeëindigdDepressieve symptomen
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldVoltooid
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt en andere medewerkersVoltooidDepressie | OngerustheidNoorwegen
-
Ictal GroupVersailles HospitalVoltooidElektro-encefalogram | Intensive Care-afdelingen | Interventie onderwijzenFrankrijk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalVoltooidCovid19 | Post Intensive Care Unit SyndroomKalkoen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of British ColumbiaOnbekendMyocardinfarct | HartfalenCanada
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceVoltooidAfwijkingen van het ademhalingssysteemFrankrijk
-
Xuzhou Medical UniversityWervingAcute myeloïde leukemie, bij terugval | Acute myeloïde leukemie refractairChina