- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05312229
Transiciones de vivienda QUERI
28 de julio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Implementación y mantenimiento de la intervención de tiempo crítico (CTI) en los programas de gestión de casos para veteranos sin hogar (PII 21-285)
El programa de atención posterior de administración de casos VA Grant and Per Diem (GPD) brinda seis meses de administración de casos para veteranos sin hogar que están pasando por transiciones de vivienda.
Esta Iniciativa de implementación asociada (PII) propone implementar y evaluar la Intervención de tiempo crítico (CTI), una práctica de gestión de casos basada en evidencia, estructurada y de tiempo limitado, en 32 sitios de atención posterior de gestión de casos de GPD en todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de administración de casos VA Grant and Per Diem (GPD-CM) proporciona seis meses de administración de casos para veteranos sin hogar (HEV) que se encuentran en transiciones de vivienda.
En la actualidad, no se requiere un paradigma de manejo de casos específico en el programa GPD-CM, lo que resulta en una variación de la práctica entre los sitios.
Esta Iniciativa de implementación asociada (PII) implementa la Intervención de tiempo crítico (CTI), una práctica de administración de casos basada en evidencia, estructurada y de tiempo limitado, en 32 sitios VA GPD-CM.
Los investigadores utilizarán el paquete de implementación de Replicación de Programas Efectivos (REP) para respaldar la implementación de CTI en los 32 sitios.
La mitad de estos sitios también recibirán 9 meses de facilitación externa (REP mejorado) como apoyo adicional para la implementación de CTI.
En un ensayo híbrido de tipo 3, los investigadores utilizarán métodos mixtos para examinar los impactos de REP frente a REP mejorado.
Usando datos de prueba, los investigadores desarrollarán un análisis de caso de negocios y un libro de estrategias de implementación para los socios del programa de los investigadores para apoyar la propagación y el sostenimiento continuos de CTI en el programa GPD-CM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
153
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sonya E Gabrielian, MD MPH
- Número de teléfono: 49853 (310) 478-3711
- Correo electrónico: Sonya.Gabrielian@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jenny M Barnard, BA
- Número de teléfono: (626) 367-1077
- Correo electrónico: Jenny.Barnard@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- Reclutamiento
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Contacto:
- Sonya E Gabrielian, MD MPH
- Número de teléfono: 49853 (310) 478-3711
- Correo electrónico: Sonya.Gabrielian@va.gov
-
Investigador principal:
- Sonya Emi Gabrielian, MD MPH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarios de atención posterior de administración de casos de subvenciones y viáticos (GPD) en 7 redes de servicios integrados de veteranos (VISN), todos los cuales brindan 6 meses de administración de casos a veteranos que han experimentado la falta de vivienda.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Replicación de Programas Efectivos (REP)
Una estrategia de implementación de capacitación y asistencia técnica informada por las partes interesadas
|
Una práctica de gestión de casos basada en evidencia, estructurada y limitada en el tiempo
Otros nombres:
Una estrategia de implementación de capacitación y asistencia técnica informada por las partes interesadas
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: REP + Facilitación Externa (REP Mejorado)
REP más facilitación semanal específica del sitio para apoyar la implementación de CTI.
|
Una práctica de gestión de casos basada en evidencia, estructurada y limitada en el tiempo
Otros nombres:
Una estrategia de implementación de capacitación y asistencia técnica informada por las partes interesadas
Otros nombres:
Soporte específico del sitio para ayudar a los sitios a desarrollar planes personalizados para implementar CTI.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin implementación de CTI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fidelidad a CTI
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de la implementación
|
% de sitios con fidelidad adecuada a CTI a los 12 meses, según lo medido por la escala de fidelidad de CTI
|
12 meses después del inicio de la implementación
|
|
Sostenibilidad de CTI
Periodo de tiempo: 18 meses después del inicio de la implementación
|
% de sitios con fidelidad adecuada a CTI a los 18 meses, según lo medido por la escala de fidelidad de CTI
|
18 meses después del inicio de la implementación
|
|
Dólares gastados entregando CTI en cada sitio
Periodo de tiempo: Entre 6 y 18 meses después del inicio de la implementación
|
Salario y beneficios del administrador de casos
|
Entre 6 y 18 meses después del inicio de la implementación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad de la vivienda
Periodo de tiempo: Entre 6 y 18 meses después del inicio de la implementación
|
Días entre el ingreso al programa de gestión de casos del GPD e indicador de inestabilidad habitacional
|
Entre 6 y 18 meses después del inicio de la implementación
|
|
Costo de CTI implementado
Periodo de tiempo: Entre 6 y 18 meses después del inicio de la implementación
|
Costo mensual promedio de la administración de casos de CTI por cada veterano de administración de casos de GPD atendido, en comparación con el costo mensual promedio en los programas de administración de casos de GPD que no son de CTI.
|
Entre 6 y 18 meses después del inicio de la implementación
|
|
Tasas de hospitalización
Periodo de tiempo: Entre 6 y 18 meses después del inicio de la implementación
|
Número de días entre el ingreso al programa de gestión de casos de GPD y la hospitalización, número de hospitalizaciones, número de días de cama
|
Entre 6 y 18 meses después del inicio de la implementación
|
|
Costo de las estrategias de implementación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, 4 años.
|
Dólares gastados en REP versus REP mejorado
|
Hasta la finalización de los estudios, 4 años.
|
|
Retorno de la Inversión (ROI) de CTI
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses después de la inscripción en el programa de administración de casos de GPD
|
Dólares ahorrados a través de la mejora de la estabilidad de la vivienda y la disminución de las hospitalizaciones entre los pacientes involucrados en CTI versus los participantes de control
|
6, 12 y 18 meses después de la inscripción en el programa de administración de casos de GPD
|
|
Uso del servicio ambulatorio
Periodo de tiempo: Entre 6 y 18 meses después del inicio de la implementación
|
Número de citas ambulatorias
|
Entre 6 y 18 meses después del inicio de la implementación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gabrielian S, Finley EP, Ganz DA, Barnard JM, Jackson NJ, Montgomery AE, Nelson RE, Cordasco KM. Comparing two implementation strategies for implementing and sustaining a case management practice serving homeless-experienced veterans: a protocol for a type 3 hybrid cluster-randomized trial. Implement Sci. 2022 Oct 3;17(1):67. doi: 10.1186/s13012-022-01236-1.
- Cummings C, Rawal M, Tan G, Finley E, Cordasco KM, Herman D, Edwards L, Gabrielian S. Assessing fidelity to Critical Time Intervention (CTI) for homeless-experienced persons. BMC Health Serv Res. 2026 Jun 16. doi: 10.1186/s12913-026-14939-8. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PIX 22-001
- PII 21-285 (Otro número de subvención/financiamiento: QUERI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .