- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05312229
Applying a Case Management Model in a VA Homeless Program
Внедрение и поддержание критического времени вмешательства (CTI) в программах ведения дел для бездомных ветеранов (PII 21-285)
The VA Grant and Per Diem (GPD) case management aftercare program provides six months of case management for homeless-experienced Veterans undergoing housing transitions. This Partnered Implementation Initiative (PII) proposes to implement and evaluate Critical Time Intervention (CTI)-an evidence-based, structured, and time-limited case management practice-in 32 GPD case management aftercare sites across the nation.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The VA Grant and Per Diem case management (GPD-CM) program provides six months of case management for homeless-experienced Veterans (HEVs) undergoing housing transitions. At present, no specific case management paradigm is required in the GPD-CM program, resulting in practice variation across sites. This Partnered Implementation Initiative (PII) implements Critical Time Intervention (CTI)-an evidence-based, structured, and time-limited case management practice-at 32 VA GPD-CM sites. The investigators will use the Replicating Effective Programs (REP) implementation bundle to support CTI implementation at all 32 sites. Half of these sites will also receive 9 months of external facilitation (enhanced REP) as additional support for CTI implementation. In a type 3 hybrid trial, the investigators will use mixed methods to examine the impacts of REP versus enhanced REP. Using trial data, the investigators will develop a business case analysis and implementation playbook for the investigators' program partners to support continued CTI spread and sustainment in the GPD-CM program.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Grant and Per Diem (GPD) case management aftercare grantees in 7 Veterans Integrated Service Networks (VISN), all of whom provide 6-months of case management to Veterans who have experienced homelessness
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Replicating Effective Programs (REP)
A stakeholder-informed training and technical assistance implementation strategy |
An evidence-based, structured, and time-limited case management practice
Другие имена:
A stakeholder-informed training and technical assistance implementation strategy
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: REP + External Facilitation (Enhanced REP)
REP plus site specific weekly facilitation to support critical time intervention (CTI) implementation. |
An evidence-based, structured, and time-limited case management practice
Другие имена:
A stakeholder-informed training and technical assistance implementation strategy
Другие имена:
Site-specific support to help sites develop tailored plans to implement critical time intervention (CTI)
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Control Group
No critical time intervention (CTI) implementation |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fidelity to critical time intervention (CTI)
Временное ограничение: 12 months after implementation start
|
% of Sites with adequate fidelity to CTI at 12 months, as measured by the CTI fidelity scale |
12 months after implementation start
|
|
Sustainment of critical time intervention (CTI)
Временное ограничение: 18 months after implementation start
|
% of Sites with adequate fidelity to CTI at 18 months, as measured by the CTI fidelity scale |
18 months after implementation start
|
|
Dollars spent delivering critical time intervention (CTI) at each site
Временное ограничение: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Case manager salary and benefits |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Housing stability
Временное ограничение: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Days between entry into the GPD case management program and indicator of housing instability |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
|
Cost of critical time intervention (CTI) as Implemented
Временное ограничение: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Mean monthly cost of CTI case management per GPD case management Veteran served, compared to the mean monthly cost in the non-CTI GPD case management programs. |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
|
Hospitalization rates
Временное ограничение: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Number of days between entry into the GPD case management program and hospitalization, number of hospitalizations, number of bed days |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
|
Cost of Implementation Strategies
Временное ограничение: Through study completion, 4 years
|
Dollars spent on REP versus enhanced REP |
Through study completion, 4 years
|
|
Return on Investment (ROI) of critical time intervention (CTI)
Временное ограничение: 6-, 12-, and 18-months after GPD case management program enrollment
|
Dollars saved via improved housing stability and decreased hospitalizations among patients engaged in CTI versus control participants |
6-, 12-, and 18-months after GPD case management program enrollment
|
|
Outpatient service use
Временное ограничение: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Number of outpatient appointments |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gabrielian S, Finley EP, Ganz DA, Barnard JM, Jackson NJ, Montgomery AE, Nelson RE, Cordasco KM. Comparing two implementation strategies for implementing and sustaining a case management practice serving homeless-experienced veterans: a protocol for a type 3 hybrid cluster-randomized trial. Implement Sci. 2022 Oct 3;17(1):67. doi: 10.1186/s13012-022-01236-1.
- Cummings C, Rawal M, Tan G, Finley E, Cordasco KM, Herman D, Edwards L, Gabrielian S. Assessing fidelity to Critical Time Intervention (CTI) for homeless-experienced persons. BMC Health Serv Res. 2026 Jun 16. doi: 10.1186/s12913-026-14939-8. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PIX 22-001
- PII 21-285 (Другой номер гранта/финансирования: QUERI)
- 1I50HX003501-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .