- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05312229
Жилые переходы QUERI
28 июля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Внедрение и поддержание критического времени вмешательства (CTI) в программах ведения дел для бездомных ветеранов (PII 21-285)
Программа VA Grant and Per Diem (GPD) по ведению дел после ухода предусматривает шестимесячное ведение дел для бездомных ветеранов, проходящих переход на новое жилье.
Эта партнерская инициатива по внедрению (PII) предлагает внедрить и оценить Критическое временное вмешательство (CTI) — основанную на фактических данных, структурированную и ограниченную по времени практику ведения случаев — в 32 центрах послеоперационного ведения случаев GPD по всей стране.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Программа VA Grant and Per Diem по управлению делами (GPD-CM) предусматривает шесть месяцев сопровождения дел для бездомных ветеранов (HEV), находящихся в процессе смены жилья.
В настоящее время в программе GPD-CM не требуется какой-либо конкретной парадигмы ведения случаев, что приводит к различиям в практике в разных учреждениях.
Эта партнерская инициатива по внедрению (PII) реализует вмешательство в критические сроки (CTI) — основанную на фактических данных, структурированную и ограниченную по времени практику управления делами — в 32 центрах VA GPD-CM.
Исследователи будут использовать пакет реализации репликации эффективных программ (REP) для поддержки внедрения CTI на всех 32 объектах.
Половина этих сайтов также получит 9 месяцев внешнего содействия (расширенная REP) в качестве дополнительной поддержки внедрения CTI.
В гибридном испытании типа 3 исследователи будут использовать смешанные методы для изучения влияния REP по сравнению с усиленным REP.
Используя данные испытаний, исследователи разработают анализ бизнес-кейса и план реализации для партнеров по программе исследователей, чтобы поддержать дальнейшее распространение и устойчивость CTI в программе GPD-CM.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
153
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sonya E Gabrielian, MD MPH
- Номер телефона: 49853 (310) 478-3711
- Электронная почта: Sonya.Gabrielian@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jenny M Barnard, BA
- Номер телефона: (626) 367-1077
- Электронная почта: Jenny.Barnard@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
- Рекрутинг
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Контакт:
- Sonya E Gabrielian, MD MPH
- Номер телефона: 49853 (310) 478-3711
- Электронная почта: Sonya.Gabrielian@va.gov
-
Главный следователь:
- Sonya Emi Gabrielian, MD MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Получатели грантов и суточных (GPD) по ведению дел после ухода в 7 сетях интегрированных услуг для ветеранов (VISN), все из которых обеспечивают 6-месячное ведение дел ветеранам, которые столкнулись с бездомностью.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воспроизведение эффективных программ (REP)
Стратегия обучения и технической помощи с учетом заинтересованных сторон
|
Основанная на фактических данных, структурированная и ограниченная по времени практика ведения дел
Другие имена:
Стратегия обучения и технической помощи с учетом заинтересованных сторон
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: REP + внешнее содействие (расширенная REP)
REP плюс еженедельная помощь для конкретного сайта для поддержки внедрения CTI.
|
Основанная на фактических данных, структурированная и ограниченная по времени практика ведения дел
Другие имена:
Стратегия обучения и технической помощи с учетом заинтересованных сторон
Другие имена:
Поддержка конкретных сайтов, чтобы помочь сайтам разработать индивидуальные планы по внедрению CTI.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет реализации CTI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность CTI
Временное ограничение: 12 месяцев после начала реализации
|
% сайтов с адекватной точностью CTI через 12 месяцев, измеренной по шкале точности CTI
|
12 месяцев после начала реализации
|
|
Поддержка CTI
Временное ограничение: 18 месяцев после начала реализации
|
% сайтов с адекватной точностью CTI через 18 месяцев, измеренной по шкале точности CTI
|
18 месяцев после начала реализации
|
|
Доллары, потраченные на доставку CTI на каждом сайте
Временное ограничение: От 6 до 18 месяцев после начала реализации
|
Заработная плата и бонусы кейс-менеджера
|
От 6 до 18 месяцев после начала реализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность корпуса
Временное ограничение: От 6 до 18 месяцев после начала реализации
|
Количество дней между включением в программу ведения случаев GPD и показателем нестабильности жилья
|
От 6 до 18 месяцев после начала реализации
|
|
Стоимость внедрения CTI
Временное ограничение: От 6 до 18 месяцев после начала реализации
|
Среднемесячная стоимость ведения случаев CTI на одного ветерана ведения случаев GPD, обслуживаемого, по сравнению со средними ежемесячными затратами в программах ведения случаев CTI GPD, не относящихся к CTI.
|
От 6 до 18 месяцев после начала реализации
|
|
Уровень госпитализации
Временное ограничение: От 6 до 18 месяцев после начала реализации
|
Количество дней между включением в программу ведения случаев GPD и госпитализацией, количество госпитализаций, количество койко-дней
|
От 6 до 18 месяцев после начала реализации
|
|
Стоимость реализации стратегии
Временное ограничение: По окончании учебы, 4 года
|
Доллары, потраченные на REP по сравнению с расширенным REP
|
По окончании учебы, 4 года
|
|
Возврат инвестиций (ROI) CTI
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после регистрации в программе ведения случаев GPD
|
Экономия долларов за счет улучшения жилищных условий и снижения числа госпитализаций среди пациентов с ИКТ по сравнению с участниками контрольной группы.
|
Через 6, 12 и 18 месяцев после регистрации в программе ведения случаев GPD
|
|
Использование амбулаторных услуг
Временное ограничение: От 6 до 18 месяцев после начала реализации
|
Количество амбулаторных приемов
|
От 6 до 18 месяцев после начала реализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gabrielian S, Finley EP, Ganz DA, Barnard JM, Jackson NJ, Montgomery AE, Nelson RE, Cordasco KM. Comparing two implementation strategies for implementing and sustaining a case management practice serving homeless-experienced veterans: a protocol for a type 3 hybrid cluster-randomized trial. Implement Sci. 2022 Oct 3;17(1):67. doi: 10.1186/s13012-022-01236-1.
- Cummings C, Rawal M, Tan G, Finley E, Cordasco KM, Herman D, Edwards L, Gabrielian S. Assessing fidelity to Critical Time Intervention (CTI) for homeless-experienced persons. BMC Health Serv Res. 2026 Jun 16. doi: 10.1186/s12913-026-14939-8. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PIX 22-001
- PII 21-285 (Другой номер гранта/финансирования: QUERI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .