- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05312229
주택 전환 QUERI
2024년 2월 22일 업데이트: VA Office of Research and Development
노숙자 경험 재향군인을 위한 사례 관리 프로그램에서 중요한 시간 개입(CTI) 구현 및 유지(PII 21-285)
VA 보조금 및 일당(GPD) 사례 관리 애프터케어 프로그램은 주택 전환을 겪고 있는 노숙 경험이 있는 재향군인에게 6개월의 사례 관리를 제공합니다.
이 PII(Partnered Implementation Initiative)는 전국 32개 GPD 사례 관리 애프터케어 현장에서 증거 기반의 구조적이며 시간 제한 사례 관리 사례인 CTI(Critical Time Intervention)를 구현하고 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
VA 보조금 및 일당 사례 관리(GPD-CM) 프로그램은 주택 전환을 겪고 있는 노숙자 경험 재향군인(HEV)을 위해 6개월의 사례 관리를 제공합니다.
현재 GPD-CM 프로그램에는 특정 사례 관리 패러다임이 필요하지 않아 현장마다 실무 편차가 발생합니다.
이 PII(Partnered Implementation Initiative)는 32 VA GPD-CM 사이트에서 CTI(Critical Time Intervention)(증거 기반, 구조화 및 시간 제한 사례 관리 사례)를 구현합니다.
조사관은 32개 사이트 모두에서 CTI 구현을 지원하기 위해 REP(Replicating Effective Programs) 구현 번들을 사용할 것입니다.
이러한 사이트 중 절반은 CTI 구현을 위한 추가 지원으로 9개월의 외부 촉진(향상된 REP)을 받게 됩니다.
유형 3 하이브리드 시험에서 조사관은 REP 대 향상된 REP의 영향을 조사하기 위해 혼합 방법을 사용할 것입니다.
시험 데이터를 사용하여 조사관은 GPD-CM 프로그램에서 지속적인 CTI 확산 및 유지를 지원하기 위해 조사관의 프로그램 파트너를 위한 비즈니스 사례 분석 및 구현 플레이북을 개발할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
153
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 7개의 VISN(재향군인 통합 서비스 네트워크)의 GPD(Grant and Per Diem) 사례 관리 애프터케어 수혜자는 모두 노숙 경험이 있는 재향군인에게 6개월의 사례 관리를 제공합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 효과적인 프로그램 복제(REP)
이해 관계자 정보 교육 및 기술 지원 구현 전략
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증거 기반, 구조화 및 시간 제한 사례 관리 사례
다른 이름들:
이해 관계자 정보 교육 및 기술 지원 구현 전략
다른 이름들:
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활성 비교기: REP + 외부 촉진(향상된 REP)
CTI 구현을 지원하기 위한 REP 플러스 사이트별 주간 촉진.
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증거 기반, 구조화 및 시간 제한 사례 관리 사례
다른 이름들:
이해 관계자 정보 교육 및 기술 지원 구현 전략
다른 이름들:
현장에서 CTI 구현을 위한 맞춤형 계획을 개발하는 데 도움이 되는 현장별 지원.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
CTI 구현 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTI에 대한 충실도
기간: 시행 개시 후 12개월
|
CTI 충실도 척도로 측정했을 때 12개월에 CTI에 대한 충실도가 적절한 사이트 비율
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시행 개시 후 12개월
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CTI의 지속
기간: 시행 개시 후 18개월
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CTI 충실도 척도로 측정했을 때 18개월에 CTI에 대한 충실도가 적절한 사이트 비율
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시행 개시 후 18개월
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각 사이트에서 CTI를 제공하는 데 사용된 비용
기간: 시행 개시 후 6개월에서 18개월 사이
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사례 관리자 급여 및 복리후생
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시행 개시 후 6개월에서 18개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주택 안정성
기간: 시행 개시 후 6개월에서 18개월 사이
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GPD 사례 관리 프로그램 시작과 주택 불안정 지표 사이의 일수
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시행 개시 후 6개월에서 18개월 사이
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구현된 CTI 비용
기간: 시행 개시 후 6개월에서 18개월 사이
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비 CTI GPD 사례 관리 프로그램의 월 평균 비용과 비교하여 재향군인이 복무한 GPD 사례 관리당 CTI 사례 관리의 월 평균 비용.
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시행 개시 후 6개월에서 18개월 사이
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입원율
기간: 시행 개시 후 6개월에서 18개월 사이
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GPD 사례 관리 프로그램 시작과 입원 사이의 일수, 입원 횟수, 병상 일수
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시행 개시 후 6개월에서 18개월 사이
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구현 전략 비용
기간: 학업 수료까지 4년
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REP와 향상된 REP에 지출된 달러
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학업 수료까지 4년
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CTI의 투자수익률(ROI)
기간: GPD 사례 관리 프로그램 등록 후 6개월, 12개월 및 18개월
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CTI에 참여한 환자와 대조 참가자 사이에서 개선된 주택 안정성 및 입원 감소를 통해 비용 절감
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GPD 사례 관리 프로그램 등록 후 6개월, 12개월 및 18개월
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외래 진료 이용
기간: 시행 개시 후 6개월에서 18개월 사이
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외래 예약 수
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시행 개시 후 6개월에서 18개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중요한 시간 개입에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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Drexel University모병
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul완전한
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Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne Hospitals; Universitat Autonoma de Barcelona 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Lawson Health Research Institute완전한