- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05312229
Wohnungsübergänge QUERI
28. Juli 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Implementierung und Aufrechterhaltung von Critical Time Intervention (CTI) in Fallmanagementprogrammen für obdachlos erfahrene Veteranen (PII 21-285)
Das VA Grant and Per Diem (GPD) Fallmanagement-Nachsorgeprogramm bietet sechs Monate Fallmanagement für obdachlos erfahrene Veteranen, die sich einem Wohnungswechsel unterziehen.
Diese Partnered Implementation Initiative (PII) schlägt vor, Critical Time Intervention (CTI) – eine evidenzbasierte, strukturierte und zeitlich begrenzte Fallmanagementpraxis – an 32 GPD-Fallmanagement-Nachsorgestandorten im ganzen Land zu implementieren und zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das VA Grant and Per Diem Case Management (GPD-CM)-Programm bietet sechs Monate Fallmanagement für obdachlos erfahrene Veteranen (HEVs), die sich einem Wohnungswechsel unterziehen.
Derzeit ist im GPD-CM-Programm kein spezifisches Fallmanagement-Paradigma erforderlich, was zu unterschiedlichen Praktiken zwischen den Standorten führt.
Diese Partnered Implementation Initiative (PII) implementiert Critical Time Intervention (CTI) – eine evidenzbasierte, strukturierte und zeitlich begrenzte Fallmanagementpraxis – an 32 VA GPD-CM-Standorten.
Die Ermittler werden das Implementierungspaket Replicating Effective Programs (REP) verwenden, um die CTI-Implementierung an allen 32 Standorten zu unterstützen.
Die Hälfte dieser Standorte erhält zudem 9 Monate externe Moderation (enhanced REP) als zusätzliche Unterstützung für die CTI-Implementierung.
In einer Typ-3-Hybridstudie verwenden die Prüfärzte gemischte Methoden, um die Auswirkungen von REP im Vergleich zu verstärktem REP zu untersuchen.
Unter Verwendung von Studiendaten werden die Ermittler eine Business-Case-Analyse und ein Implementierungs-Playbook für die Programmpartner der Ermittler entwickeln, um die kontinuierliche Verbreitung und Aufrechterhaltung von CTI im GPD-CM-Programm zu unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
153
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sonya E Gabrielian, MD MPH
- Telefonnummer: 49853 (310) 478-3711
- E-Mail: Sonya.Gabrielian@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jenny M Barnard, BA
- Telefonnummer: (626) 367-1077
- E-Mail: Jenny.Barnard@va.gov
Studienorte
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073-1003
- Rekrutierung
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Kontakt:
- Sonya E Gabrielian, MD MPH
- Telefonnummer: 49853 (310) 478-3711
- E-Mail: Sonya.Gabrielian@va.gov
-
Hauptermittler:
- Sonya Emi Gabrielian, MD MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Grant and Per Diem (GPD) Fallmanagement-Nachsorge-Stipendiaten in 7 Veterans Integrated Service Networks (VISN), die alle 6 Monate lang Fallmanagement für Veteranen anbieten, die Obdachlosigkeit erlebt haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Effektive Programme replizieren (REP)
Eine von den Interessenträgern informierte Strategie für die Umsetzung von Schulungen und technischer Unterstützung
|
Eine evidenzbasierte, strukturierte und zeitlich begrenzte Fallmanagementpraxis
Andere Namen:
Eine von den Interessenträgern informierte Strategie für die Umsetzung von Schulungen und technischer Unterstützung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: REP + externe Moderation (erweiterte REP)
REP plus standortspezifische wöchentliche Moderation zur Unterstützung der CTI-Implementierung.
|
Eine evidenzbasierte, strukturierte und zeitlich begrenzte Fallmanagementpraxis
Andere Namen:
Eine von den Interessenträgern informierte Strategie für die Umsetzung von Schulungen und technischer Unterstützung
Andere Namen:
Standortspezifische Unterstützung zur Unterstützung der Standorte bei der Entwicklung maßgeschneiderter Pläne zur Implementierung von CTI.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine CTI-Implementierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Treue zu CTI
Zeitfenster: 12 Monate nach Implementierungsstart
|
% der Sites mit angemessener Treue zu CTI nach 12 Monaten, gemessen anhand der CTI-Treueskala
|
12 Monate nach Implementierungsstart
|
|
Erhalt der KTI
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Umsetzung
|
% der Standorte mit angemessener Treue zu CTI nach 18 Monaten, gemessen anhand der CTI-Treueskala
|
18 Monate nach Beginn der Umsetzung
|
|
Ausgegebene Dollar für die Bereitstellung von CTI an jedem Standort
Zeitfenster: Zwischen 6 und 18 Monaten nach Implementierungsstart
|
Case Manager Gehalt und Zusatzleistungen
|
Zwischen 6 und 18 Monaten nach Implementierungsstart
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehäusestabilität
Zeitfenster: Zwischen 6 und 18 Monaten nach Implementierungsstart
|
Tage zwischen dem Eintritt in das GPD-Fallmanagementprogramm und dem Indikator für Wohninstabilität
|
Zwischen 6 und 18 Monaten nach Implementierungsstart
|
|
Kosten für CTI wie implementiert
Zeitfenster: Zwischen 6 und 18 Monaten nach Implementierungsstart
|
Durchschnittliche monatliche Kosten für das CTI-Fallmanagement pro Veteran des GPD-Fallmanagements im Vergleich zu den durchschnittlichen monatlichen Kosten in den Nicht-CTI-GPD-Fallmanagementprogrammen.
|
Zwischen 6 und 18 Monaten nach Implementierungsstart
|
|
Krankenhausaufenthaltsraten
Zeitfenster: Zwischen 6 und 18 Monaten nach Implementierungsstart
|
Anzahl der Tage zwischen Eintritt in das GPD-Fallmanagementprogramm und Krankenhausaufenthalt, Anzahl der Krankenhausaufenthalte, Anzahl der Betttage
|
Zwischen 6 und 18 Monaten nach Implementierungsstart
|
|
Kosten der Implementierungsstrategien
Zeitfenster: Bis Studienabschluss 4 Jahre
|
Für REP ausgegebene Dollar im Vergleich zu verbessertem REP
|
Bis Studienabschluss 4 Jahre
|
|
Return on Investment (ROI) von CTI
Zeitfenster: 6, 12 und 18 Monate nach der Anmeldung zum GPD-Fallmanagementprogramm
|
Dollareinsparungen durch verbesserte Wohnstabilität und weniger Krankenhausaufenthalte bei Patienten, die an CTI teilnehmen, im Vergleich zu Kontrollteilnehmern
|
6, 12 und 18 Monate nach der Anmeldung zum GPD-Fallmanagementprogramm
|
|
Einsatz ambulanter Dienste
Zeitfenster: Zwischen 6 und 18 Monaten nach Implementierungsstart
|
Anzahl der ambulanten Termine
|
Zwischen 6 und 18 Monaten nach Implementierungsstart
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gabrielian S, Finley EP, Ganz DA, Barnard JM, Jackson NJ, Montgomery AE, Nelson RE, Cordasco KM. Comparing two implementation strategies for implementing and sustaining a case management practice serving homeless-experienced veterans: a protocol for a type 3 hybrid cluster-randomized trial. Implement Sci. 2022 Oct 3;17(1):67. doi: 10.1186/s13012-022-01236-1.
- Cummings C, Rawal M, Tan G, Finley E, Cordasco KM, Herman D, Edwards L, Gabrielian S. Assessing fidelity to Critical Time Intervention (CTI) for homeless-experienced persons. BMC Health Serv Res. 2026 Jun 16. doi: 10.1186/s12913-026-14939-8. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PIX 22-001
- PII 21-285 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: QUERI)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .