- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05312229
Zmiany mieszkaniowe QUERI
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Wdrażanie i utrzymywanie krytycznej interwencji czasowej (CTI) w programach zarządzania przypadkami dla weteranów z doświadczeniem bezdomności (PII 21-285)
Program opieki pooperacyjnej w ramach programu VA Grant and Per Diem (GPD) zapewnia sześć miesięcy zarządzania przypadkami dla doświadczonych bezdomnych weteranów przechodzących zmiany mieszkaniowe.
Ta Partnerska Inicjatywa Wdrażania (PII) proponuje wdrożenie i ocenę Critical Time Intervention (CTI) - opartej na dowodach, ustrukturyzowanej i ograniczonej czasowo praktyki zarządzania przypadkami - w 32 ośrodkach opieki pooperacyjnej GPD w całym kraju.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Program zarządzania przypadkami dotacji VA i diety (GPD-CM) zapewnia sześć miesięcy zarządzania przypadkami bezdomnych weteranów (HEV) przechodzących zmiany mieszkaniowe.
Obecnie w programie GPD-CM nie jest wymagany żaden konkretny paradygmat zarządzania przypadkami, co powoduje zróżnicowanie praktyki w różnych ośrodkach.
Ta partnerska inicjatywa wdrożeniowa (PII) wdraża interwencję w czasie krytycznym (CTI) — opartą na dowodach, ustrukturyzowaną i ograniczoną w czasie praktykę zarządzania przypadkami — w ośrodkach 32 VA GPD-CM.
Śledczy wykorzystają pakiet wdrożeniowy Replicating Effective Programs (REP) w celu wsparcia wdrożenia CTI we wszystkich 32 lokalizacjach.
Połowa z tych witryn otrzyma również 9-miesięczną zewnętrzną facylitację (wzmocnione REP) jako dodatkowe wsparcie przy wdrażaniu CTI.
W badaniu hybrydowym typu 3 badacze wykorzystają mieszane metody do zbadania wpływu REP w porównaniu do wzmocnionego REP.
Korzystając z danych próbnych, śledczy opracują analizę przypadku biznesowego i podręcznik wdrażania dla partnerów programu śledczych, aby wspierać dalsze rozpowszechnianie i utrzymywanie CTI w programie GPD-CM.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
153
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sonya E Gabrielian, MD MPH
- Numer telefonu: 49853 (310) 478-3711
- E-mail: Sonya.Gabrielian@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jenny M Barnard, BA
- Numer telefonu: (626) 367-1077
- E-mail: Jenny.Barnard@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
- Rekrutacyjny
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Kontakt:
- Sonya E Gabrielian, MD MPH
- Numer telefonu: 49853 (310) 478-3711
- E-mail: Sonya.Gabrielian@va.gov
-
Główny śledczy:
- Sonya Emi Gabrielian, MD MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Granty i diety dietetyczne (GPD) stypendyści opieki pooperacyjnej w 7 Veterans Integrated Service Networks (VISN), z których wszyscy zapewniają 6-miesięczne zarządzanie przypadkami weteranów, którzy doświadczyli bezdomności.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Replikowanie efektywnych programów (REP)
Strategia wdrażania szkoleń i pomocy technicznej z udziałem interesariuszy
|
Oparta na dowodach, ustrukturyzowana i ograniczona w czasie praktyka zarządzania sprawami
Inne nazwy:
Strategia wdrażania szkoleń i pomocy technicznej z udziałem interesariuszy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: REP + zewnętrzna facylitacja (wzmocniona REP)
REP plus cotygodniowe wsparcie dla konkretnego miejsca w celu wsparcia wdrożenia CTI.
|
Oparta na dowodach, ustrukturyzowana i ograniczona w czasie praktyka zarządzania sprawami
Inne nazwy:
Strategia wdrażania szkoleń i pomocy technicznej z udziałem interesariuszy
Inne nazwy:
Specyficzne dla danego miejsca wsparcie, które pomaga placówkom w opracowaniu dostosowanych planów wdrożenia CTI.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak wdrożenia CTI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność CTI
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia wdrożenia
|
% witryn z odpowiednią wiernością CTI po 12 miesiącach, mierzoną za pomocą skali wierności CTI
|
12 miesięcy od rozpoczęcia wdrożenia
|
|
Utrzymanie CTI
Ramy czasowe: 18 miesięcy od rozpoczęcia wdrożenia
|
% witryn z odpowiednią wiernością CTI po 18 miesiącach, mierzoną za pomocą skali wierności CTI
|
18 miesięcy od rozpoczęcia wdrożenia
|
|
Dolary wydane na dostarczanie CTI w każdym miejscu
Ramy czasowe: Od 6 do 18 miesięcy od rozpoczęcia wdrożenia
|
Wynagrodzenie i świadczenia kierownika sprawy
|
Od 6 do 18 miesięcy od rozpoczęcia wdrożenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność mieszkaniowa
Ramy czasowe: Od 6 do 18 miesięcy od rozpoczęcia wdrożenia
|
Dni między wejściem do programu zarządzania sprawami GPD a wskaźnikiem niestabilności mieszkaniowej
|
Od 6 do 18 miesięcy od rozpoczęcia wdrożenia
|
|
Koszt CTI po wdrożeniu
Ramy czasowe: Od 6 do 18 miesięcy od rozpoczęcia wdrożenia
|
Średni miesięczny koszt zarządzania sprawami CTI na jednego weterana obsłużonego przez GPD w porównaniu do średniego miesięcznego kosztu programów zarządzania sprawami innych niż CTI GPD.
|
Od 6 do 18 miesięcy od rozpoczęcia wdrożenia
|
|
Stawki hospitalizacji
Ramy czasowe: Od 6 do 18 miesięcy od rozpoczęcia wdrożenia
|
Liczba dni między przystąpieniem do programu zarządzania przypadkami GPD a hospitalizacją, liczba hospitalizacji, liczba dni w łóżku
|
Od 6 do 18 miesięcy od rozpoczęcia wdrożenia
|
|
Koszt realizacji strategii
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, 4 lata
|
Dolary wydane na REP kontra ulepszony REP
|
Przez ukończenie studiów, 4 lata
|
|
Zwrot z inwestycji (ROI) CTI
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy po rejestracji do programu zarządzania przypadkami GPD
|
Dolary zaoszczędzone dzięki poprawie stabilności mieszkaniowej i zmniejszeniu liczby hospitalizacji wśród pacjentów zaangażowanych w CTI w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi
|
6, 12 i 18 miesięcy po rejestracji do programu zarządzania przypadkami GPD
|
|
Korzystanie z usług ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Od 6 do 18 miesięcy od rozpoczęcia wdrożenia
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych
|
Od 6 do 18 miesięcy od rozpoczęcia wdrożenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gabrielian S, Finley EP, Ganz DA, Barnard JM, Jackson NJ, Montgomery AE, Nelson RE, Cordasco KM. Comparing two implementation strategies for implementing and sustaining a case management practice serving homeless-experienced veterans: a protocol for a type 3 hybrid cluster-randomized trial. Implement Sci. 2022 Oct 3;17(1):67. doi: 10.1186/s13012-022-01236-1.
- Cummings C, Rawal M, Tan G, Finley E, Cordasco KM, Herman D, Edwards L, Gabrielian S. Assessing fidelity to Critical Time Intervention (CTI) for homeless-experienced persons. BMC Health Serv Res. 2026 Jun 16. doi: 10.1186/s12913-026-14939-8. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIX 22-001
- PII 21-285 (Inny numer grantu/finansowania: QUERI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .