- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05312229
Applying a Case Management Model in a VA Homeless Program
Wdrażanie i utrzymywanie krytycznej interwencji czasowej (CTI) w programach zarządzania przypadkami dla weteranów z doświadczeniem bezdomności (PII 21-285)
The VA Grant and Per Diem (GPD) case management aftercare program provides six months of case management for homeless-experienced Veterans undergoing housing transitions. This Partnered Implementation Initiative (PII) proposes to implement and evaluate Critical Time Intervention (CTI)-an evidence-based, structured, and time-limited case management practice-in 32 GPD case management aftercare sites across the nation.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The VA Grant and Per Diem case management (GPD-CM) program provides six months of case management for homeless-experienced Veterans (HEVs) undergoing housing transitions. At present, no specific case management paradigm is required in the GPD-CM program, resulting in practice variation across sites. This Partnered Implementation Initiative (PII) implements Critical Time Intervention (CTI)-an evidence-based, structured, and time-limited case management practice-at 32 VA GPD-CM sites. The investigators will use the Replicating Effective Programs (REP) implementation bundle to support CTI implementation at all 32 sites. Half of these sites will also receive 9 months of external facilitation (enhanced REP) as additional support for CTI implementation. In a type 3 hybrid trial, the investigators will use mixed methods to examine the impacts of REP versus enhanced REP. Using trial data, the investigators will develop a business case analysis and implementation playbook for the investigators' program partners to support continued CTI spread and sustainment in the GPD-CM program.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Grant and Per Diem (GPD) case management aftercare grantees in 7 Veterans Integrated Service Networks (VISN), all of whom provide 6-months of case management to Veterans who have experienced homelessness
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Replicating Effective Programs (REP)
A stakeholder-informed training and technical assistance implementation strategy |
An evidence-based, structured, and time-limited case management practice
Inne nazwy:
A stakeholder-informed training and technical assistance implementation strategy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: REP + External Facilitation (Enhanced REP)
REP plus site specific weekly facilitation to support critical time intervention (CTI) implementation. |
An evidence-based, structured, and time-limited case management practice
Inne nazwy:
A stakeholder-informed training and technical assistance implementation strategy
Inne nazwy:
Site-specific support to help sites develop tailored plans to implement critical time intervention (CTI)
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Control Group
No critical time intervention (CTI) implementation |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fidelity to critical time intervention (CTI)
Ramy czasowe: 12 months after implementation start
|
% of Sites with adequate fidelity to CTI at 12 months, as measured by the CTI fidelity scale |
12 months after implementation start
|
|
Sustainment of critical time intervention (CTI)
Ramy czasowe: 18 months after implementation start
|
% of Sites with adequate fidelity to CTI at 18 months, as measured by the CTI fidelity scale |
18 months after implementation start
|
|
Dollars spent delivering critical time intervention (CTI) at each site
Ramy czasowe: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Case manager salary and benefits |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Housing stability
Ramy czasowe: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Days between entry into the GPD case management program and indicator of housing instability |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
|
Cost of critical time intervention (CTI) as Implemented
Ramy czasowe: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Mean monthly cost of CTI case management per GPD case management Veteran served, compared to the mean monthly cost in the non-CTI GPD case management programs. |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
|
Hospitalization rates
Ramy czasowe: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Number of days between entry into the GPD case management program and hospitalization, number of hospitalizations, number of bed days |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
|
Cost of Implementation Strategies
Ramy czasowe: Through study completion, 4 years
|
Dollars spent on REP versus enhanced REP |
Through study completion, 4 years
|
|
Return on Investment (ROI) of critical time intervention (CTI)
Ramy czasowe: 6-, 12-, and 18-months after GPD case management program enrollment
|
Dollars saved via improved housing stability and decreased hospitalizations among patients engaged in CTI versus control participants |
6-, 12-, and 18-months after GPD case management program enrollment
|
|
Outpatient service use
Ramy czasowe: Between 6 and 18 months after implementation start
|
Number of outpatient appointments |
Between 6 and 18 months after implementation start
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sonya Emi Gabrielian, MD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gabrielian S, Finley EP, Ganz DA, Barnard JM, Jackson NJ, Montgomery AE, Nelson RE, Cordasco KM. Comparing two implementation strategies for implementing and sustaining a case management practice serving homeless-experienced veterans: a protocol for a type 3 hybrid cluster-randomized trial. Implement Sci. 2022 Oct 3;17(1):67. doi: 10.1186/s13012-022-01236-1.
- Cummings C, Rawal M, Tan G, Finley E, Cordasco KM, Herman D, Edwards L, Gabrielian S. Assessing fidelity to Critical Time Intervention (CTI) for homeless-experienced persons. BMC Health Serv Res. 2026 Jun 16. doi: 10.1186/s12913-026-14939-8. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIX 22-001
- PII 21-285 (Inny numer grantu/finansowania: QUERI)
- 1I50HX003501-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .