- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05317650
Účinky multigravitační suspenzní terapie
Účinky multigravitační suspenzní terapie na držení těla, fyzickou zdatnost, kvalitu života, deprese a kvalitu spánku u žen bez pravidelných cvičebních návyků
Východiska: Multigravitační suspenzní terapie (M-Gravity) je komplexní disciplína založená na principech negravitace, která slouží ke zvýšení kvality života a holistického zdraví jedince s rehabilitační náplní netlakové inverze. terapie.
Cíl: Zkoumat účinky cvičení M-Gravity na držení těla, fyzickou zdatnost, kvalitu života, deprese a kvalitu spánku u žen bez pravidelných pohybových návyků.
Metody: Tato studie byla navržena jako nerandomizovaná kontrolovaná studie. Do této studie bylo zařazeno 20 žen bez pravidelných pohybových návyků, které se účastnily cvičení s M-Gravity a 20 žen, které se nezúčastnily žádného cvičebního programu, celkem 40 účastnic. V této studii vědci plánovali vyhodnotit účinky M-Gravity na ženy bez pravidelných cvičebních návyků. Byly měřeny následující výsledky: držení těla metodou New York Posture Assessment Method, flexibilita hamstringů a prsních svalů, čas potřebný k setrvání v pozici prkna, úrovně deprese pomocí Beck Depression Inventory škály, kvalita spánku se provádí pomocí Pittsburgh Index kvality spánku a dotazník Nottingham Health Profile (NHP) k měření úrovně vnímaného zdraví subjektů. Měření síly kontrakce hlubokých bederních svalů se provádí pomocí Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). Byla provedena dvě hodnocení před a po 4 týdnech cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kağıthane
-
İ̇stanbul, Kağıthane, Krocan, 34408
- Aybüke Ersin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavé ženy
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci s fyzickým, srdečním nebo neurologickým onemocněním, které může narušovat naše postupy a hodnocení
- Jedinci v těhotenství a po porodu
- Jedinci se skoliózou 20 stupňů a více
- Glaukom
- Nedávná operace (3-6 měsíců čekací doba podle operace)
- Hypertenze, cvičení v poloze hlavou dolů může způsobit zvýšení krevního tlaku a hypertenzní krizi
- Zhoršená cerebrální cirkulace
- Botoxová léčba za posledních 6 hodin
- Zlomeniny páteře
- Těžká osteoporóza
- Sekvestrovaná herniace ploténky
- Nádory páteře
- Zánětlivé stavy páteře
- Zranění hlavy
- Předchozí infarkt myokardu
- Závrať
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neprováděla žádné cvičení a měření byla opakována na konci 4 týdnů.
|
|
|
Experimentální: M-Gravity skupina
Intervenční skupina prováděla cvičení s M-Gravity, 2 sezení týdně, po dobu 4 týdnů, na ambulanci Fyzikální terapie Univerzity v Baskentu, jedno sezení po 60 minutách.
|
Multigravitační suspenzní terapie (M-Gravity) je komplexní disciplína založená na principech negravitace, která slouží ke zvýšení kvality života a celostního zdraví jedince s rehabilitační náplní netlakové inverzní terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
New York metoda hodnocení držení těla
Časové okno: 4 týdny
|
Postoj subjektů účastnících se studie byl hodnocen metodou New York Posture Assessment Method (NYPDY).
V tomto hodnotícím systému byly sledovány a hodnoceny posturální změny, které se mohou vyskytnout ve 13 různých částech těla.
V souladu s tím bylo uděleno pět (5) bodů za správné držení těla, tři (3) body za středně těžké postižení a jeden (1) bod za vážné postižení.
Celkové skóre získané jako výsledek testu je maximálně 65 a minimálně 13.
Standardní hodnotící kritéria vyvinutá pro tento test byla definována jako „velmi dobré“, pokud je celkové skóre >=45, „dobré“, pokud je skóre 40–44, „střední“, pokud je skóre 30–39, „spravedlivé“, pokud je skóre je 20–29 a „špatné“, pokud je skóre <=19
|
4 týdny
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 4 týdny
|
Pittsburghský index kvality spánku obsahuje 19 otázek a skládá se ze sedmi položek hodnotících subjektivní kvalitu spánku, zpoždění spánku, délku spánku, efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a zhoršení denní práce.
Odpověď každého je hodnocena mezi 0-3 podle frekvence symptomů.
Bodování; 0, pokud se to nikdy nestalo během posledního měsíce, 1, pokud je to méně než jednou týdně, 2, pokud je to jednou nebo dvakrát týdně, a 3, pokud je to třikrát nebo vícekrát týdně.
Hodnocení kvality spánku požadované v dotazníku je; Hodnotí se jako 0 velmi dobře, 1 poměrně dobře, 2 velmi špatně a 3 velmi špatně.
Získané globální skóre se pohybuje od 0 do 21 a vysoké hodnoty indikují špatnou kvalitu spánku a vysokou úroveň poruch spánku.
Globální skóre 5 nebo vyšší ukazuje, že kvalita spánku je klinicky významně horší.
|
4 týdny
|
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 4 týdny
|
'Nottinghamský zdravotní profil je obecný dotazník kvality života, který měří vnímané zdravotní problémy dané osoby a rozsah, v jakém tyto problémy ovlivňují běžné denní aktivity.
Dotazník se skládá z 38 položek.
Na otázky se odpovídá „ano“ nebo „ne“.
Dotazník hodnotí šest parametrů souvisejících se zdravotním stavem.
Tyto parametry jsou; bolest (8 položek), fyzická aktivita (8 položek), energie (3 položky), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek), emoční reakce (9 položek).
Každý dílčí parametr je hodnocen mezi 0-100.
0 znamená nejlepší zdraví, 100 znamená nejhorší zdraví.
|
4 týdny
|
|
Biofeedback tlaku stabilizátoru
Časové okno: 4 týdny
|
Měření kontrakční síly hlubokých bederních svalů se provádí pomocí „Stabilizer Pressure Biofeedback“ (Chattanooga Stabilizer).
Před testem je každý pacient poučen o zpřísnění příčného břicha korzetovou metodou v poloze na zádech a kvadrupedu.
Subjekty budou umístěny lícem dolů na nafouknutý polštář připojený k manometru
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21/128
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .