- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05317650
Efectos Terapia basada en suspensión multigravitacional
Efectos de la terapia basada en la suspensión multigravitacional sobre la postura, el estado físico, la calidad de vida, la depresión y la calidad del sueño en mujeres sin hábitos regulares de ejercicio
Antecedentes: La terapia basada en suspensión multigravitacional (M-Gravity) es una disciplina integral basada en los principios de la no gravedad, que sirve para aumentar la calidad de vida y la salud integral del individuo con el contenido rehabilitador de la inversión sin presión. terapia.
Objetivos: Examinar los efectos del ejercicio M-Gravity sobre la postura, el estado físico, la calidad de vida, la depresión y la calidad del sueño en mujeres sin hábitos regulares de ejercicio.
Métodos: Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado no aleatorizado. Este estudio incluyó a 20 mujeres sin hábitos regulares de ejercicio, que participaron en el ejercicio con M-Gravity y 20 mujeres que no participaron en ningún programa de ejercicio, un total de 40 participantes. En este estudio, los investigadores planearon evaluar los efectos de M-Gravity en mujeres sin hábitos regulares de ejercicio. Se midieron los siguientes resultados: la postura con el New York Posture Assessment Method, la flexibilidad de los músculos isquiotibiales y pectorales, el tiempo de permanencia en la posición de tabla, los niveles de depresión con la escala Beck Depression Inventory, la calidad del sueño se realiza con la escala de Pittsburgh Sleep Quality Index, y el cuestionario Nottingham Health Profile (NHP) para medir los niveles de salud percibidos de los sujetos. La medición de la fuerza de contracción de los músculos lumbares profundos se realiza con el Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). Se realizaron dos evaluaciones antes y después de 4 semanas de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kağıthane
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İ̇stanbul, Kağıthane, Pavo, 34408
- Aybüke Ersin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sedentarias
Criterio de exclusión:
- Individuos con una enfermedad física, cardíaca o neurológica que pueda interferir con nuestras prácticas y evaluaciones
- Individuos de embarazo y posparto
- Individuos con escoliosis de 20 grados o más
- Glaucoma
- Cirugía reciente (3-6 meses de espera según cirugía)
- Hipertensión, el ejercicio con la cabeza hacia abajo puede provocar un aumento de la presión arterial y una crisis hipertensiva
- Deterioro de la circulación cerebral
- Tratamiento de botox en las últimas 6 horas
- fracturas de columna
- Osteoporosis severa
- Hernia discal secuestrada
- Tumores espinales
- Condiciones inflamatorias de la columna vertebral.
- Heridas en la cabeza
- Infarto de miocardio previo
- Vértigo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control, no se realizó ejercicio y las mediciones se repitieron al final de las 4 semanas.
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Experimental: Grupo de gravedad M
El grupo de intervención realizó el ejercicio con el M-Gravity, 2 sesiones por semana, durante 4 semanas, en la Clínica Ambulatoria del Departamento de Fisioterapia, Universidad de Baskent, una sesión de 60 minutos.
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La terapia basada en suspensión multigravitacional (M-Gravity) es una disciplina integral basada en los principios de la no gravedad, que sirve para aumentar la calidad de vida y la salud holística del individuo con el contenido rehabilitador de la terapia de inversión sin presión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Método de evaluación de la postura de Nueva York
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La postura de los sujetos que participaron en el estudio se evaluó con el New York Posture Assessment Method (NYPDY).
En este sistema de evaluación, se monitorearon y puntuaron los cambios posturales que pueden ocurrir en 13 partes diferentes del cuerpo.
En consecuencia, se otorgaron cinco (5) puntos si la postura de la persona era correcta, tres (3) puntos si estaba moderadamente impedida y un (1) punto si estaba gravemente impedida.
La puntuación total obtenida como resultado de la prueba es de un máximo de 65 y un mínimo de 13.
Los criterios de evaluación estándar desarrollados para esta prueba se definieron como "muy bueno" si el puntaje total es >=45, "bueno" si el puntaje es 40-44, "moderado" si el puntaje es 30-39, "regular" si el la puntuación es 20-29, y "pobre" si la puntuación es <=19
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4 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh incluye 19 preguntas y consta de siete elementos que evalúan la calidad subjetiva del sueño, el retraso del sueño, la duración del sueño, la eficiencia del sueño, la alteración del sueño, el uso de pastillas para dormir y el deterioro del trabajo diurno.
La respuesta de cada uno se puntúa entre 0 y 3 según la frecuencia de los síntomas.
Puntuación; 0 si nunca ha sucedido durante el último mes, 1 si es menos de una vez por semana, 2 si es una o dos veces por semana y 3 si es tres o más veces por semana.
La evaluación de la calidad del sueño solicitada en el cuestionario es; Se califica como 0 muy bien, 1 bastante bien, 2 muy mal y 3 muy mal.
La puntuación global obtenida oscila entre 0 y 21, y los valores altos indican una mala calidad del sueño y un alto nivel de alteración del sueño.
Una puntuación global de 5 o superior indica que la calidad del sueño es significativamente peor desde el punto de vista clínico.
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4 semanas
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El 'Perfil de Salud de Nottingham es un cuestionario general de calidad de vida que mide los problemas de salud percibidos de la persona y la medida en que estos problemas afectan las actividades diarias normales.
El cuestionario consta de 38 ítems.
Las preguntas se responden como 'sí' o 'no'.
El cuestionario evalúa seis parámetros relacionados con el estado de salud.
Estos parámetros son; dolor (8 ítems), actividad física (8 ítems), energía (3 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems), reacciones emocionales (9 ítems).
Cada subparámetro se puntúa entre 0 y 100.
0 indica la mejor salud, 100 indica la peor salud.
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4 semanas
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Biorretroalimentación de presión estabilizadora
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La medición de la fuerza de contracción de los músculos lumbares profundos se realiza con el “Biofeedback de Presión Estabilizador” (Chattanooga Stabilizer).
Antes de la prueba, a cada paciente se le enseña cómo tensar el transverso abdominal con el método del corsé en posición supina y cuadrúpeda.
Los sujetos se colocarán boca abajo sobre una almohada inflada unida a un manómetro.
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4 semanas
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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