- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05317650
Thérapie basée sur la suspension multi-gravitationnelle
Effets de la thérapie basée sur la suspension multi-gravitationnelle sur la posture, la forme physique, la qualité de vie, la dépression et la qualité du sommeil chez les femmes sans habitudes d'exercice régulières
Contexte : La thérapie basée sur la suspension multi-gravitationnelle (M-Gravity) est une discipline complète basée sur les principes de la non-gravité, qui sert à augmenter la qualité de vie et la santé holistique de l'individu avec le contenu de rééducation de l'inversion sans pression thérapie.
Objectifs : Examiner les effets de l'exercice M-Gravity sur la posture, la forme physique, la qualité de vie, la dépression et la qualité du sommeil chez les femmes sans habitudes d'exercice régulières.
Méthodes : Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé non randomisé. Cette étude a inclus 20 femmes sans habitudes d'exercice régulier, qui ont participé à l'exercice avec M-Gravity et 20 femmes qui n'ont participé à aucun programme d'exercice, un total de 40 participants. Dans cette étude, les chercheurs ont prévu d'évaluer les effets de M-Gravity sur les femmes sans habitudes d'exercice régulier. Les résultats suivants ont été mesurés : la posture avec la méthode d'évaluation de la posture de New York, la flexibilité des muscles ischio-jambiers et pectoraux, le temps nécessaire pour rester en position de planche, les niveaux de dépression avec l'échelle de l'inventaire de la dépression de Beck, la qualité du sommeil est effectuée avec l'échelle de Pittsburgh Sleep Quality Index et le questionnaire Nottingham Health Profile (NHP) pour mesurer les niveaux de santé perçus des sujets. La mesure de la force de contraction des muscles lombaires profonds est réalisée avec le Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). Deux évaluations ont été faites avant et après 4 semaines d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kağıthane
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İ̇stanbul, Kağıthane, Turquie, 34408
- Aybüke Ersin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes sédentaires
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes d'une maladie physique, cardiaque ou neurologique susceptible d'interférer avec nos pratiques et nos évaluations
- Individus pendant la grossesse et après l'accouchement
- Personnes atteintes de scoliose de 20 degrés ou plus
- Glaucome
- Chirurgie récente (délai d'attente de 3 à 6 mois selon la chirurgie)
- L'hypertension, l'exercice en position tête en bas peut provoquer une augmentation de la tension artérielle et une crise hypertensive
- Circulation cérébrale altérée
- Traitement au Botox dans les 6 dernières heures
- Fractures vertébrales
- Ostéoporose sévère
- Hernie discale séquestrée
- Tumeurs de la colonne vertébrale
- Conditions inflammatoires de la colonne vertébrale
- Blessures à la tête
- Infarctus du myocarde antérieur
- vertige
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin, aucun exercice n'a été effectué, et les mesures ont été répétées au bout de 4 semaines.
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Expérimental: Groupe M-Gravity
Le groupe d'intervention a effectué l'exercice avec le M-Gravity, 2 séances par semaine, pendant 4 semaines, à la clinique externe du département de physiothérapie de l'Université Baskent, une séance de 60 minutes.
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La thérapie multi-gravitationnelle basée sur la suspension (M-Gravity) est une discipline complète basée sur les principes de non-gravité, qui sert à augmenter la qualité de vie et la santé holistique de l'individu avec le contenu de rééducation de la thérapie d'inversion sans pression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méthode d'évaluation de la posture de New York
Délai: 4 semaines
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La posture des sujets participant à l'étude a été évaluée avec la New York Posture Assessment Method (NYPDY).
Dans ce système d'évaluation, les changements posturaux qui peuvent survenir dans 13 parties différentes du corps ont été surveillés et notés.
En conséquence, cinq (5) points ont été accordés si la posture de la personne était correcte, trois (3) points si elle était modérément altérée et un (1) point si elle était gravement altérée.
Le score total obtenu à la suite du test est un maximum de 65 et un minimum de 13.
Les critères d'évaluation standard élaborés pour ce test ont été définis comme « très bon » si le score total est >=45, « bon » si le score est de 40 à 44, « modéré » si le score est de 30 à 39, « passable » si le le score est de 20 à 29, et "médiocre" si le score est <=19
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4 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 4 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh comprend 19 questions et se compose de sept éléments évaluant la qualité subjective du sommeil, le retard du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et la déficience dans le travail de jour.
La réponse de chacun est notée entre 0 et 3 selon la fréquence des symptômes.
Notation ; 0 si cela ne s'est jamais produit au cours du dernier mois, 1 si c'est moins d'une fois par semaine, 2 si c'est une ou deux fois par semaine et 3 si c'est trois fois ou plus par semaine.
L'évaluation de la qualité du sommeil demandée dans le questionnaire est ; Il est noté 0 très bon, 1 assez bon, 2 très mauvais et 3 très mauvais.
Le score global obtenu varie de 0 à 21, et des valeurs élevées indiquent une mauvaise qualité du sommeil et un niveau élevé de perturbation du sommeil.
Un score global de 5 ou plus indique que la qualité du sommeil est cliniquement significativement moins bonne.
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4 semaines
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Profil de santé de Nottingham
Délai: 4 semaines
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Le profil de santé de Nottingham est un questionnaire général sur la qualité de vie qui mesure les problèmes de santé perçus de la personne et la mesure dans laquelle ces problèmes affectent les activités quotidiennes normales.
Le questionnaire est composé de 38 items.
Les réponses aux questions sont 'oui' ou 'non'.
Le questionnaire évalue six paramètres liés à l'état de santé.
Ces paramètres sont ; douleur (8 items), activité physique (8 items), énergie (3 items), sommeil (5 items), isolement social (5 items), réactions émotionnelles (9 items).
Chaque sous-paramètre est noté entre 0 et 100.
0 indique la meilleure santé, 100 indique la pire santé.
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4 semaines
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Biofeedback de la pression du stabilisateur
Délai: 4 semaines
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La mesure de la force de contraction des muscles lombaires profonds est réalisée avec le « Stabilizer Pressure Biofeedback » (Chattanooga Stabilizer).
Avant le test, chaque patient apprend à resserrer le Transversus Abdominous avec la méthode du corset en position couchée et quadrupède.
Les sujets seront placés face vers le bas sur un oreiller gonflé attaché à un manomètre
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
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