- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05317650
Effekter Multi-gravitationell suspensionsbaserad terapi
Effekter multi-gravitationell suspensionsbaserad terapi på hållning, fysisk kondition, livskvalitet, depression och sömnkvalitet hos kvinnor utan regelbundna träningsvanor
Bakgrund: Multigravitationell suspensionsbaserad terapi (M-Gravity) är en omfattande disciplin baserad på principerna om icke-gravitation, som tjänar till att öka individens livskvalitet och holistiska hälsa med rehabiliteringsinnehållet av icke-trycksinversion terapi.
Syfte: Att undersöka effekterna av M-Gravity träning på hållning, fysisk kondition, livskvalitet, depression och sömnkvalitet hos kvinnor utan regelbundna träningsvanor.
Metoder: Denna studie utformades som en icke-randomiserad kontrollerad studie. Denna studie omfattade 20 kvinnor utan regelbundna träningsvanor, som deltog i träningen med M-Gravity och 20 kvinnor som inte deltog i något träningsprogram, totalt 40 deltagare. I denna studie planerade utredarna att utvärdera effekterna av M-Gravity på kvinnor utan regelbundna träningsvanor. Följande resultat mättes: hållning med New York Posture Assessment Method, flexibiliteten i hamstrings- och bröstmusklerna, det tar tid att stanna i plankpositionen, depressionsnivåer med Beck Depression Inventory-skalan, sömnkvaliteten utförs med Pittsburgh Sleep Quality Index och frågeformuläret Nottingham Health Profile (NHP) för att mäta de upplevda hälsonivåerna hos försökspersonerna. Mätningen av kontraktionskraften hos de djupa ländryggsmusklerna utförs med Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). Två utvärderingar gjordes före och efter 4 veckors träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kağıthane
-
İ̇stanbul, Kağıthane, Kalkon, 34408
- Aybüke Ersin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande kvinnor
Exklusions kriterier:
- Individer med en fysisk, hjärt- eller neurologisk sjukdom som kan störa våra metoder och bedömningar
- Graviditet och postnatala individer
- Individer med skolios på 20 grader eller mer
- Glaukom
- Senaste operationen (3-6 månaders väntetid enligt operation)
- Högt blodtryck, träning i huvudet nedåt kan orsaka ett ökat blodtryck och en hypertonisk kris
- Nedsatt cerebral cirkulation
- Botoxbehandling under de senaste 6 timmarna
- Spinalfrakturer
- Svår osteoporos
- Sekvesterat diskbråck
- Spinal tumörer
- Inflammatoriska tillstånd i ryggraden
- Huvud skador
- Tidigare hjärtinfarkt
- Vertigo
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp, ingen träning utfördes och mätningarna upprepades i slutet av 4 veckor.
|
|
|
Experimentell: M-Gravity grupp
Interventionsgruppen utförde övningen med M-Gravity, 2 sessioner per vecka, under 4 veckor, vid polikliniken vid Institutionen för fysioterapi, Baskent University, en session i 60 minuter.
|
Multigravitationell suspensionsbaserad terapi (M-Gravity) är en omfattande disciplin baserad på principerna om icke-gravitation, som tjänar till att öka individens livskvalitet och holistiska hälsa med rehabiliteringsinnehållet i icke-trycksinversionsterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
New York Posture Assessment Method
Tidsram: 4 veckor
|
Hållningen för försökspersonerna som deltog i studien utvärderades med New York Posture Assessment Method (NYPDY).
I detta utvärderingssystem övervakades och poängsattes posturala förändringar som kan uppstå i 13 olika delar av kroppen.
Följaktligen gavs fem (5) poäng om personens hållning var korrekt, tre (3) poäng om den var måttligt nedsatt och en (1) poäng om den var allvarligt nedsatt.
Den totala poängen som erhålls som resultat av testet är högst 65 och minst 13.
Standardutvärderingskriterier som utvecklats för detta test definierades som "mycket bra" om totalpoängen är >=45, "bra" om poängen är 40-44, "måttlig" om poängen är 30-39, "rättvis" om poängen är 20-29 och "dålig" om poängen är <=19
|
4 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 4 veckor
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex innehåller 19 frågor och består av sju poster som utvärderar subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnlängd, sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och funktionsnedsättning i dagarbete.
Svaret för var och en poängsätts mellan 0-3 beroende på symtomfrekvens.
Poängsättning; 0 om det aldrig har hänt under den senaste månaden, 1 om det är mindre än en gång i veckan, 2 om det är en eller två gånger i veckan och 3 om det är tre eller fler gånger i veckan.
Den sömnkvalitetsbedömning som ställs i frågeformuläret är; Det poängsätts som 0 mycket bra, 1 ganska bra, 2 mycket dåligt och 3 mycket dåligt.
Den erhållna globala poängen sträcker sig från 0 till 21, och höga värden indikerar dålig sömnkvalitet och hög nivå av sömnstörningar.
En global poäng på 5 eller högre indikerar att kvaliteten på sömnen är kliniskt signifikant sämre.
|
4 veckor
|
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 4 veckor
|
Nottingham Health Profile är ett allmänt livskvalitetsformulär som mäter de upplevda hälsoproblemen hos personen och i vilken utsträckning dessa problem påverkar normala dagliga aktiviteter.
Enkäten består av 38 punkter.
Frågor besvaras som "ja" eller "nej".
Enkäten bedömer sex parametrar relaterade till hälsotillstånd.
Dessa parametrar är; smärta (8 artiklar), fysisk aktivitet (8 artiklar), energi (3 artiklar), sömn (5 artiklar), social isolering (5 artiklar), känslomässiga reaktioner (9 artiklar).
Varje underparameter poängsätts mellan 0-100.
0 indikerar bästa hälsa, 100 indikerar sämst hälsa.
|
4 veckor
|
|
Stabilisatortryck biofeedback
Tidsram: 4 veckor
|
Mätningen av kontraktionskraften hos de djupa ländryggsmusklerna utförs med "Stabilizer Pressure Biofeedback" (Chattanooga Stabilizer).
Före testet får varje patient lära sig hur man drar åt Transversus Abdominous med korsettmetoden i ryggläge och fyrfoting.
Föremålen kommer att placeras med framsidan nedåt på en uppblåst kudde fäst vid en manometer
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 21/128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .